Factores que predicen el cambio de presión arterial con el bloqueo interescalénico
20 de julio de 2024 actualizado por: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
Factores que predicen el cambio de presión arterial asociado con el bloqueo interescalénico, estudio prospectivo y observacional
El objetivo principal de este estudio es identificar posibles características antropométricas que predicen la relación entre el procedimiento de bloqueo interescalénico y los cambios en la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio prospectivo y aleatorizado se llevará a cabo después de obtener la aprobación ética necesaria y el consentimiento informado de los pacientes.
En este estudio se incluirán 110 pacientes voluntarios adultos que se someterán a ISB para anestesia en cirugía de hombro.
La evaluación de los pacientes antes del ISB y las mediciones antropométricas antes y después del bloqueo interescalénico serán realizadas por un anestesiólogo que no participa en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karatay
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Konya, Karatay, Pavo, 42020
- Konya City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El centro de estudio participante será el Hospital de la ciudad de Konya y la población de investigación estará formada por pacientes voluntarios que se someterán a una cirugía electiva de hombro bajo bloqueo interescalénico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III, se realizará cirugía electiva de hombro.
Criterio de exclusión:
- Presencia de insuficiencia renal o hepática avanzada, enfermedad respiratoria o cardiovascular grave.
- Historia de uso crónico de opioides o benzodiazepinas.
- Presencia de alergia a los anestésicos locales utilizados.
- Contraindicación del ISB (como trastorno neurológico en la extremidad a operar, parálisis diafragmática en la región opuesta del lado donde se planea la intervención, infección en el área de intervención).
- Presencia de alto nivel de ansiedad.
- Pacientes con una puntuación de corte de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) de 10 para la subescala de ansiedad y de 7 o más para la subescala de depresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nuestro objetivo principal en este estudio es determinar posibles características antropométricas que predecirán la relación entre el procedimiento de bloqueo interescalénico y el cambio de presión arterial.
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Varias mediciones antropométricas (como "diámetro del cuello", "longitud del cuello" y "grosor del músculo escaleno anterior") pueden ser efectivas en la propagación del agente anestésico local durante la ISB, y estas mediciones pueden desempeñar un papel como factor en la sangre. cambio de presión asociado con ISB.
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo secundario de este estudio es revelar la relación entre el bloqueo interescalénico y la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Varias mediciones antropométricas (como "diámetro del cuello", "longitud del cuello" y "grosor del músculo escaleno anterior") pueden ser efectivas en la propagación del agente anestésico local durante la ISB, y estas mediciones pueden desempeñar un papel como factor en el corazón. cambio de tarifa asociado con ISB.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13.11.2023-22850
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .