Faktoren, die eine Blutdruckänderung bei interskalenärem Block vorhersagen
20. Juli 2024 aktualisiert von: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
Faktoren, die eine Blutdruckänderung im Zusammenhang mit einer interskalenären Blockade vorhersagen, prospektive und beobachtende Studie
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, potenzielle anthropometrische Merkmale zu identifizieren, die den Zusammenhang zwischen dem Interscalene-Block-Verfahren und Veränderungen des Blutdrucks vorhersagen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive, randomisierte Studie wird durchgeführt, nachdem die erforderliche ethische Genehmigung und Einverständniserklärung der Patienten eingeholt wurde.
110 erwachsene freiwillige Patienten, die sich einer ISB zur Anästhesie einer Schulteroperation unterziehen, werden in diese Studie einbezogen.
Die Beurteilung der Patienten vor der ISB und die anthropometrischen Messungen vor und nach der Interscalene Block werden von einem Anästhesisten durchgeführt, der nicht an der Studie beteiligt ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Karatay
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Konya, Karatay, Truthahn, 42020
- Konya City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Das teilnehmende Studienzentrum wird das Konya City Hospital sein und die Forschungspopulation wird aus freiwilligen Patienten bestehen, die sich einer elektiven Schulteroperation im interskalenären Block unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-III, eine elektive Schulteroperation wird durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer fortgeschrittenen Nieren- oder Leberinsuffizienz, einer schweren Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Chronischer Opioid- oder Benzodiazepinkonsum in der Vorgeschichte
- Vorliegen einer Allergie gegen die verwendeten Lokalanästhetika
- ISB-Kontraindikation (z. B. neurologische Störung der zu operierenden Extremität, Zwerchfelllähmung im gegenüberliegenden Bereich der Seite, auf der der Eingriff geplant ist, Infektion im Eingriffsbereich).
- Vorliegen einer hochgradigen Angst
- Patienten mit einem Cut-off-Score der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) von 10 für die Angstsubskala und 7 oder höher für die Depressionssubskala
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unser Hauptziel in dieser Studie ist es, mögliche anthropometrische Merkmale zu bestimmen, die den Zusammenhang zwischen interskalenärem Blockadeverfahren und Blutdruckänderung vorhersagen.
Zeitfenster: 60 Minuten
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Verschiedene anthropometrische Messungen (wie „Halsdurchmesser“, „Halslänge“ und „Dicke des vorderen Skalenusmuskels“) können bei der Ausbreitung des Lokalanästhetikums während der ISB wirksam sein, und diese Messungen können als Faktor im Blut eine Rolle spielen Druckänderung im Zusammenhang mit ISB.
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60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen interskalenärem Block und Herzfrequenz aufzudecken.
Zeitfenster: 60 Minuten
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Verschiedene anthropometrische Messungen (wie „Halsdurchmesser“, „Halslänge“ und „Dicke des vorderen Skalenusmuskels“) können bei der Ausbreitung des Lokalanästhetikums während der ISB wirksam sein, und diese Messungen können als Faktor im Herzen eine Rolle spielen Tarifänderung im Zusammenhang mit ISB.
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60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13.11.2023-22850
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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