Faktory předpovídající změnu krevního tlaku s interskalenovým blokem
20. července 2024 aktualizováno: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
Faktory předpovídající změnu krevního tlaku spojené s interskalenovým blokem, prospektivní a observační studie
Primárním cílem této studie je identifikovat potenciální antropometrické rysy, které predikují vztah mezi procedurou Interscalene Block a změnami krevního tlaku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato prospektivní, randomizovaná studie bude provedena po získání nezbytného etického souhlasu a informovaného souhlasu pacientů.
Do této studie bude zahrnuto 110 dospělých dobrovolných pacientů, kteří podstoupí ISB pro anestezii při operaci ramene.
Hodnocení pacientů před ISB a antropometrická měření před a po Interscalene Block provede anesteziolog, který není zapojen do studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Krocan, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zúčastněným studijním centrem bude Konya City Hospital a výzkumná populace se bude skládat z dobrovolných pacientů, kteří podstoupí elektivní operaci ramene v interskalenovém bloku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bude provedena elektivní operace ramene ASA I-III
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost pokročilé renální nebo jaterní insuficience, závažné respirační nebo kardiovaskulární onemocnění
- Chronické užívání opioidů nebo benzodiazepinů v anamnéze
- Přítomnost alergie na použitá lokální anestetika
- ISB kontraindikace (např. neurologická porucha operované končetiny, paralýza bránice na opačné straně strany, kde je plánován zákrok, infekce v oblasti zásahu).
- Přítomnost vysoké úrovně úzkosti
- Pacienti s hraničním skóre Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) 10 pro subškálu úzkosti a 7 nebo vyšší pro subškálu deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Naším primárním cílem v této studii je určit možné antropometrické vlastnosti, které budou predikovat vztah mezi procedurou interskalenického bloku a změnou krevního tlaku.
Časové okno: 60 minut
|
Různá antropometrická měření (jako je "průměr krku", "délka krku" a "tloušťka předního skalenového svalu") mohou být účinná při šíření lokálního anestetika během ISB a tato měření mohou hrát roli jako faktor v krvi. změna tlaku spojená s ISB.
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundárním cílem této studie je odhalit vztah mezi interskalenovou blokádou a srdeční frekvencí.
Časové okno: 60 minut
|
Různá antropometrická měření (jako je „průměr krku“, „délka krku“ a „tloušťka předního scalene svalu“) mohou být účinná při šíření lokálního anestetika během ISB a tato měření mohou hrát roli jako faktor v srdci změna sazby spojená s ISB.
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13.11.2023-22850
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .