Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som förutsäger blodtrycksförändring med interskalenblock

20 juli 2024 uppdaterad av: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

Faktorer som förutsäger blodtrycksförändringar associerade med interskalenblock, prospektiv och observationsstudie

Det primära syftet med denna studie är att identifiera potentiella antropometriska egenskaper som förutsäger sambandet mellan Interscalene Block-proceduren och förändringar i blodtrycket

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Systoliskt blodtryck (20 % eller mer ökning)

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, randomiserade studie kommer att genomföras efter att ha erhållit det nödvändiga etiska godkännandet och informerat samtycke från patienterna. 110 vuxna frivilliga patienter som kommer att genomgå ISB för axeloperation anestesi kommer att inkluderas i denna studie. Utvärdering av patienterna före ISB och antropometriska mätningar före och efter Interscalene Block kommer att utföras av en anestesiläkare som inte är involverad i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- Karatay
  - Konya, Karatay, Kalkon, 42020
    - Konya City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det deltagande studiecentret kommer att vara Konya City Hospital och forskningspopulationen kommer att bestå av frivilliga patienter som kommer att genomgå elektiv axeloperation under interscalene block.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ASA I-III, elektiv axelkirurgi kommer att utföras

Exklusions kriterier:

Förekomst av avancerad njur- eller leverinsufficiens, allvarlig andnings- eller hjärt-kärlsjukdom
Historik med kronisk opioid- eller bensodiazepinanvändning
Förekomst av allergi mot de lokalanestetiska läkemedlen som används
ISB kontraindikation (såsom neurologisk störning i extremiteten som ska opereras, diafragmatisk förlamning i motsatt region av den sida där ingreppet är planerat, infektion i insatsområdet).
Närvaro av ångest på hög nivå
Patienter med ett gränsvärde för sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) på 10 för ångestunderskalan och 7 eller högre för depressionsunderskalan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Vårt primära mål i denna studie är att fastställa möjliga antropometriska egenskaper som kommer att förutsäga sambandet mellan interskalenblockering och blodtrycksförändring. Tidsram: 60 minuter	Olika antropometriska mätningar (som "halsdiameter", "halslängd" och "anterior scalene muscle thickness") kan vara effektiva vid spridningen av lokalbedövningsmedlet under ISB, och dessa mätningar kan spela en roll som en faktor i blodet tryckförändring i samband med ISB.	60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Det sekundära syftet med denna studie är att avslöja sambandet mellan interscalene block och hjärtfrekvens. Tidsram: 60 minuter	Olika antropometriska mätningar (som "halsdiameter", "halslängd" och "anterior scalene muscle thickness") kan vara effektiva vid spridningen av lokalbedövningsmedlet under ISB, och dessa mätningar kan spela en roll som en faktor i hjärtat kursförändring i samband med ISB.	60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konya City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna