Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die bloeddrukverandering voorspellen met interscalene blokkade

20 juli 2024 bijgewerkt door: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

Factoren die bloeddrukverandering voorspellen geassocieerd met interscalene blokkade, prospectief en observationeel onderzoek

Het primaire doel van deze studie is het identificeren van potentiële antropometrische kenmerken die de relatie tussen de Interscalene Block-procedure en veranderingen in de bloeddruk voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Systolische bloeddruk (20% of meer stijging)

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, gerandomiseerde studie zal worden uitgevoerd na het verkrijgen van de noodzakelijke ethische goedkeuring en geïnformeerde toestemming van de patiënten. In deze studie zullen 110 volwassen vrijwillige patiënten worden opgenomen die ISB zullen ondergaan voor anesthesie tijdens een schouderoperatie. Evaluatie van de patiënten vóór ISB en antropometrische metingen voor en na Interscalene Block zullen worden uitgevoerd door een anesthesioloog die niet bij het onderzoek betrokken is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- Karatay
  - Konya, Karatay, Kalkoen, 42020
    - Konya City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het deelnemende studiecentrum zal het Konya City Hospital zijn en de onderzoekspopulatie zal bestaan uit vrijwillige patiënten die een electieve schouderoperatie zullen ondergaan onder interscalene blok.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ASA I-III zal een electieve schouderoperatie worden uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

Aanwezigheid van gevorderde nier- of leverinsufficiëntie, ernstige ademhalings- of hart- en vaatziekten
Geschiedenis van chronisch gebruik van opioïden of benzodiazepines
Aanwezigheid van allergie voor de gebruikte lokale anesthetica
ISB-contra-indicatie (zoals neurologische aandoening in de te opereren extremiteit, diafragmatische verlamming in het tegenovergestelde deel van de zijde waar de interventie gepland is, infectie in het interventiegebied).
Aanwezigheid van angst op hoog niveau
Patiënten met een HADS-grensscore (Hospital Anxiety and Depression Scale) van 10 voor de angstsubschaal en 7 of hoger voor de depressiesubschaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ons primaire doel in deze studie is het bepalen van mogelijke antropometrische kenmerken die de relatie tussen interscalene blokkeringsprocedure en bloeddrukverandering zullen voorspellen. Tijdsspanne: 60 minuten	Verschillende antropometrische metingen (zoals "nekdiameter", "neklengte" en "dikte van de anterieure scalenusspier") kunnen effectief zijn bij de verspreiding van het lokale anestheticum tijdens ISB, en deze metingen kunnen een rol spelen als factor in de bloedcirculatie. drukverandering geassocieerd met ISB.	60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Het secundaire doel van deze studie is om de relatie tussen interscaleenblok en hartslag te onthullen. Tijdsspanne: 60 minuten	Verschillende antropometrische metingen (zoals "nekdiameter", "neklengte" en "dikte van de anterieure scalenusspier") kunnen effectief zijn bij de verspreiding van het lokale anestheticum tijdens ISB, en deze metingen kunnen een rol spelen als een factor in het hart. tariefwijziging geassocieerd met ISB.	60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konya City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria