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肌间沟阻滞导致血压变化的预测因素

2024年7月20日更新者：Mahmut Sami TUTAR、Konya City Hospital

预测与肌间沟阻滞相关的血压变化的因素、前瞻性和观察性研究

本研究的主要目的是确定潜在的人体测量特征，以预测肌间沟阻滞手术与血压变化之间的关系

研究概览

地位

完全的

条件

收缩压（增加 20% 或以上）

详细说明

这项前瞻性随机研究将在获得必要的伦理批准和患者知情同意后进行。本研究将纳入 110 名将接受 ISB 肩部手术麻醉的成年志愿者患者。 ISB 前对患者的评估以及肌间沟阻滞前后的人体测量将由未参与该研究的麻醉师进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- Karatay
  - Konya、Karatay、火鸡、42020
    - Konya City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参与的研究中心将是科尼亚市医院，研究人群将包括将在肌间阻滞下接受选择性肩部手术的志愿者患者。

描述

纳入标准：

ASA I-III，将进行选择性肩部手术

排除标准：

存在晚期肾或肝功能不全、严重呼吸系统或心血管疾病
长期使用阿片类药物或苯二氮卓类药物的历史
对所使用的局部麻醉药物过敏
ISB禁忌症（例如待手术肢体的神经系统疾病、计划干预一侧的对侧区域的膈肌麻痹、干预区域的感染）。
存在高度焦虑
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 焦虑分量表评分为 10 分、抑郁分量表评分为 7 或更高的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
我们在这项研究中的主要目的是确定可能的人体测量特征，以预测肌间沟阻滞手术与血压变化之间的关系。大体时间：60分钟	各种人体测量值（例如“颈部直径”、“颈部长度”和“前斜角肌厚度”）可能对 ISB 期间局麻药的扩散有效，并且这些测量值可能作为血液中的一个因素发挥作用与 ISB 相关的压力变化。	60分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
本研究的次要目的是揭示肌间沟阻滞与心率之间的关系。大体时间：60分钟	各种人体测量（例如“颈部直径”、“颈部长度”和“前斜角肌厚度”）可能对 ISB 期间局部麻醉剂的扩散有效，并且这些测量可能在心脏中发挥作用与 ISB 相关的利率变化。	60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Konya City Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月2日

初级完成 (实际的)

2024年7月10日

研究完成 (实际的)

2024年7月20日

研究注册日期

首次提交

2024年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月29日

首次发布 (实际的)

2024年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新