- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06394960
Verenpaineen muutosta ennustavat tekijät Interscalene-blokilla
lauantai 20. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
Tekijät, jotka ennustavat verenpaineen muutosta, joka liittyy Interscalene-lohkoon, tulevaisuuteen ja havainnointitutkimukseen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa mahdolliset antropometriset piirteet, jotka ennustavat Interscalene Block -menettelyn ja verenpaineen muutosten välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suoritetaan sen jälkeen, kun potilailta on saatu tarvittava eettinen hyväksyntä ja tietoinen suostumus.
Tähän tutkimukseen osallistuu 110 aikuista vapaaehtoista potilasta, joille tehdään ISB olkapääleikkauksen anestesia.
Anestesiologi, joka ei ole mukana tutkimuksessa, suorittaa potilaiden arvioinnin ennen ISB:tä ja antropometrisiä mittauksia ennen ja jälkeen Interscalene Blockin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistuva tutkimuskeskus on Konyan kaupunginsairaala ja tutkimuspopulaatio koostuu vapaaehtoisista potilaista, joille tehdään elektiivinen olkapääleikkaus interskaalauksen alla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III, elektiivinen olkapääleikkaus tehdään
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt munuaisten tai maksan vajaatoiminta, vakava hengitys- tai sydänsairaus
- Krooninen opioidien tai bentsodiatsepiinien käyttö historiassa
- Allergia käytetyille paikallispuudutettaville lääkkeille
- ISB-vasta-aihe (kuten neurologinen häiriö leikattavassa raajassa, palleahalvaus sen puolen vastakkaisella alueella, johon toimenpide on suunniteltu, infektio toimenpidealueella).
- Korkean tason ahdistuksen esiintyminen
- Potilaat, joiden sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) raja-arvo on 10 ahdistuneisuusala-asteikolla ja 7 tai korkeampi masennuksen ala-asteikolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tavoitteemme tässä tutkimuksessa on määrittää mahdolliset antropometriset piirteet, jotka ennustavat interscalene block -toimenpiteen ja verenpaineen muutoksen välistä suhdetta.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Erilaiset antropometriset mittaukset (kuten "kaulan halkaisija", "kaulan pituus" ja "skaalan etuosan lihaksen paksuus") voivat olla tehokkaita paikallispuudutusaineen leviämisessä ISB:n aikana, ja näillä mittauksilla voi olla merkitystä veressä. ISB:hen liittyvä paineen muutos.
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on paljastaa interscalene-blokauksen ja sykkeen välinen suhde.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Erilaiset antropometriset mittaukset (kuten "kaulan halkaisija", "kaulan pituus" ja "skaalan etuosan lihaksen paksuus") voivat olla tehokkaita paikallispuudutusaineen leviämisessä ISB:n aikana, ja nämä mittaukset voivat vaikuttaa sydämen toimintaan. ISB:hen liittyvä hinnanmuutos.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13.11.2023-22850
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .