Faktorer, der forudsiger blodtryksændringer med interskalenblok
20. juli 2024 opdateret af: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
Faktorer, der forudsiger blodtryksændringer forbundet med interscalene blok, prospektiv og observationel undersøgelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere potentielle antropometriske træk, der forudsiger forholdet mellem Interscalene Block-proceduren og ændringer i blodtryk
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive, randomiserede undersøgelse vil blive udført efter opnåelse af den nødvendige etiske godkendelse og informeret samtykke fra patienterne.
110 voksne frivillige patienter, som skal gennemgå ISB til skulderkirurgisk anæstesi, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Evaluering af patienterne før ISB og antropometriske målinger før og efter Interscalene Block vil blive udført af en anæstesiolog, som ikke er involveret i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkun, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det deltagende studiecenter vil være Konya City Hospital, og forskningspopulationen vil bestå af frivillige patienter, som vil gennemgå elektiv skulderkirurgi under interscalene blok.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III vil der blive udført elektiv skulderkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af fremskreden nyre- eller leverinsufficiens, alvorlig luftvejs- eller kardiovaskulær sygdom
- Anamnese med kronisk opioid- eller benzodiazepinbrug
- Tilstedeværelse af allergi over for de anvendte lokalbedøvelsesmidler
- ISB kontraindikation (såsom neurologisk lidelse i ekstremiteten, der skal opereres, diafragmatisk lammelse i den modsatte region af den side, hvor indgrebet er planlagt, infektion i indsatsområdet).
- Tilstedeværelse af angst på højt niveau
- Patienter med en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) cut-off score på 10 for angst-underskalaen og 7 eller højere for depression-underskalaen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vores primære mål i denne undersøgelse er at bestemme mulige antropometriske træk, der vil forudsige forholdet mellem interscalene blok procedure og blodtryksændring.
Tidsramme: 60 minutter
|
Forskellige antropometriske målinger (såsom "halsdiameter", "halslængde" og "anterior scalene muskeltykkelse") kan være effektive i spredningen af lokalbedøvelsesmidlet under ISB, og disse målinger kan spille en rolle som en faktor i blodet trykændring forbundet med ISB.
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at afsløre sammenhængen mellem interscalene blok og hjertefrekvens.
Tidsramme: 60 minutter
|
Forskellige antropometriske målinger (såsom "halsdiameter", "halslængde" og "anterior scalene muskeltykkelse") kan være effektive i spredningen af lokalbedøvelsesmidlet under ISB, og disse målinger kan spille en rolle som en faktor i hjertet kursændring i forbindelse med ISB.
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2024
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13.11.2023-22850
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .