Faktorer som forutsier blodtrykksendring med interskalenblokk
20. juli 2024 oppdatert av: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
Faktorer som forutsier blodtrykksendring assosiert med interskalenblokk, prospektiv og observasjonsstudie
Hovedmålet med denne studien er å identifisere potensielle antropometriske egenskaper som forutsier forholdet mellom Interscalene Block-prosedyren og endringer i blodtrykk
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive, randomiserte studien vil bli utført etter å ha innhentet nødvendig etisk godkjenning og informert samtykke fra pasientene.
110 voksne frivillige pasienter som skal gjennomgå ISB for skulderkirurgisk anestesi vil bli inkludert i denne studien.
Evaluering av pasientene før ISB og antropometriske målinger før og etter Interscalene Block vil bli utført av en anestesilege som ikke er involvert i studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det deltakende studiesenteret vil være Konya City Hospital og forskningspopulasjonen vil bestå av frivillige pasienter som skal gjennomgå elektiv skulderkirurgi under interscalene blokk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III vil det bli utført elektiv skulderkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av avansert nyre- eller leversvikt, alvorlig luftveis- eller kardiovaskulær sykdom
- Anamnese med kronisk bruk av opioider eller benzodiazepiner
- Tilstedeværelse av allergi mot de lokale anestetika som brukes
- ISB kontraindikasjon (som nevrologisk lidelse i ekstremiteten som skal opereres, diafragmatisk lammelse i motsatt region av siden hvor intervensjonen er planlagt, infeksjon i intervensjonsområdet).
- Tilstedeværelse av angst på høyt nivå
- Pasienter med en sykehusangst- og depresjonsskala (HADS) cut-off score på 10 for angst-underskalaen og 7 eller høyere for depresjons-underskalaen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vårt primære mål i denne studien er å bestemme mulige antropometriske trekk som vil forutsi forholdet mellom interskalenblokkprosedyre og blodtrykksendring.
Tidsramme: 60 minutter
|
Ulike antropometriske målinger (som "nakkediameter", "nakkelengde" og "anterior scalene muskeltykkelse") kan være effektive i spredningen av lokalbedøvelsesmidlet under ISB, og disse målingene kan spille en rolle som en faktor i blodet trykkendring knyttet til ISB.
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sekundære målet med denne studien er å avsløre forholdet mellom interskalenblokk og hjertefrekvens.
Tidsramme: 60 minutter
|
Ulike antropometriske målinger (som "nakkediameter", "nakkelengde" og "anterior scalene muskeltykkelse") kan være effektive i spredningen av lokalbedøvelsesmidlet under ISB, og disse målingene kan spille en rolle som en faktor i hjertet kursendring knyttet til ISB.
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13.11.2023-22850
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .