Fattori che predicono il cambiamento della pressione sanguigna con il blocco interscalenico
20 luglio 2024 aggiornato da: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital
Fattori che predicono il cambiamento della pressione arteriosa associato al blocco interscalenico, studio prospettico e osservazionale
Lo scopo principale di questo studio è identificare potenziali caratteristiche antropometriche che predicono la relazione tra la procedura del Blocco Interscalenico e le variazioni della pressione sanguigna
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico randomizzato sarà condotto dopo aver ottenuto la necessaria approvazione etica e il consenso informato da parte dei pazienti.
In questo studio saranno inclusi 110 pazienti volontari adulti che verranno sottoposti a ISB per anestesia chirurgica della spalla.
La valutazione dei pazienti prima dell'ISB e le misurazioni antropometriche prima e dopo il blocco interscalenico saranno eseguite da un anestesista non coinvolto nello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karatay
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Konya, Karatay, Tacchino, 42020
- Konya City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il centro di studio partecipante sarà il Konya City Hospital e la popolazione di ricerca sarà composta da pazienti volontari che verranno sottoposti a intervento chirurgico elettivo alla spalla con blocco interscalenico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I-III, verrà eseguito un intervento chirurgico elettivo della spalla
Criteri di esclusione:
- Presenza di insufficienza renale o epatica avanzata, gravi malattie respiratorie o cardiovascolari
- Storia di uso cronico di oppioidi o benzodiazepine
- Presenza di allergia ai farmaci anestetici locali utilizzati
- Controindicazione ISB (quali disturbi neurologici all'estremità da operare, paralisi diaframmatica nella regione opposta del lato dove è previsto l'intervento, infezione nella zona di intervento).
- Presenza di alto livello di ansia
- Pazienti con un punteggio cut-off della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) pari a 10 per la sottoscala dell'ansia e pari o superiore a 7 per la sottoscala della depressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il nostro obiettivo principale in questo studio è determinare le possibili caratteristiche antropometriche che prediranno la relazione tra la procedura di blocco interscalenico e il cambiamento della pressione sanguigna.
Lasso di tempo: 60 minuti
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Varie misurazioni antropometriche (come "diametro del collo", "lunghezza del collo" e "spessore del muscolo scaleno anteriore") possono essere efficaci nella diffusione dell'agente anestetico locale durante l'ISB e queste misurazioni possono svolgere un ruolo come fattore nella regolazione del sangue. variazione di pressione associata all'ISB.
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60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo scopo secondario di questo studio è rivelare la relazione tra blocco interscalenico e frequenza cardiaca.
Lasso di tempo: 60 minuti
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Varie misurazioni antropometriche (come "diametro del collo", "lunghezza del collo" e "spessore del muscolo scaleno anteriore") possono essere efficaci nella diffusione dell'agente anestetico locale durante l'ISB e queste misurazioni possono svolgere un ruolo come fattore nella regolazione del cuore. variazione del tasso associata all'ISB.
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60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13.11.2023-22850
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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