腹部子宮摘出術後の術後悪心および嘔吐に対するジメンヒドリナートの効果:ランダム化対照試験
2024年4月29日 更新者:Preeyaporn Jirakittidul
この臨床試験の目的は、腹式子宮摘出術を受ける成人女性の術後の吐き気・嘔吐を防ぐためにジメンヒドリナートが機能するかどうかを調べることです。
主な疑問は、ジメンヒドリナートは手術後 1 日目の術後の吐き気の割合を低下させるかどうかです。
研究者は、ジメンヒドリナートと、患者が病棟に戻ってきたときに静脈内投与されるプラセボ(薬物を含まない類似物質)とを比較し、術後1日目の吐き気を防ぐためにジメンヒドリナートが機能するかどうかを確認する予定です1。
すべての参加者は、術前、術中、術直後の期間に標準治療を受けます。
参加者は回復室からの退院後にジメンヒドリナートまたはプラセボを1回だけ投与されます。
術後 1 日目に、参加者は症状を報告し、追加の制吐薬を使用した回数を日記に記録します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18~65歳の女性
- 経腹式子宮摘出術を受けている
除外基準:
- 緊急手術を受ける
- 妊娠中または授乳中の女性
- 配達後6週間以内
- アレルギー反応の病歴またはプロトコール薬剤を使用するための予防措置
- BMI 18 未満または 30 kg/m2 以上
- 手術後はICUでのケアが必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:ジメンヒドリナート
ジメンヒドリナート 50mg
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ジメンヒドリナート50mg点滴静注
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プラセボコンパレーター:プラセボ
NSS 10ml
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ジメンヒドリナート50mg点滴静注
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
吐き気・嘔吐の発生と回数
時間枠:病棟にて、術後6、12、24時間後
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病棟にて、術後6、12、24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年12月25日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月29日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月29日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 313/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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