Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Dimenhydrinate på postoperativt illamående och kräkningar efter abdominal hysterektomi: randomiserad kontrollerad studie

29 april 2024 uppdaterad av: Preeyaporn Jirakittidul
Syftet med denna kliniska prövning är att ta reda på om Dimenhydrinate verkar för att förhindra postoperativa illamående-kräkningar hos vuxna kvinnor som genomgår bukhysterektomi. Den primära frågan är: Minskar Dimenhydrinate andelen postoperativa illamående kräkningar under dag 1 efter operationen. Forskaren kommer att jämföra Dimenhydrinate med en placebo (liknande substans som inte innehåller något läkemedel) som kommer att ge intravenöst när patienten kommer tillbaka till avdelningen, för att se om Dimenhydrinate fungerar för att förhindra illamående kräkningar under den postoperativa dagen1. Alla deltagare kommer att få standardbehandling under preoperativa, intraoperativa och omedelbara postoperativa perioder. Deltagarna kommer att få Dimenhydrinate eller placebo endast en dos efter utskrivning från återhämtningsrummet. Under dag 1 postoperativt kommer deltagarna att rapportera sina symtom och föra en dagbok över antalet gånger de använder ytterligare antiemetiska läkemedel.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år kvinna
  • genomgår transabdominal hysterektomi

Exklusions kriterier:

  • genomgår en akut operation
  • gravida eller ammade kvinnor
  • efter leverans mindre än 6 veckor
  • historia av allergisk reaktion eller försiktighetsåtgärd för att använda protokollläkemedlet
  • BMI mindre än 18 eller mer än 30 kg/m2
  • Behöver intensivvård efter operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dimenhydrinat
Dimenhydrinat 50 mg
Dimenhydrinat 50mg intravenöst
Placebo-jämförare: Placebo
NSS 10 ml
Dimenhydrinat 50mg intravenöst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst och tider av illamående kräkningar
Tidsram: på avdelningen, 6, 12, 24 timmar efter operation
på avdelningen, 6, 12, 24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

25 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

1 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera