Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dimenhydrinátu na pooperační nevolnost a zvracení po abdominální hysterektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

29. dubna 2024 aktualizováno: Preeyaporn Jirakittidul
Cílem této klinické studie je zjistit, zda Dimenhydrinate působí jako prevence pooperační nevolnosti-zvracení u dospělých žen, které podstupují abdominální hysterektomii. Primární otázka zní: Snižuje Dimenhydrinate podíl pooperační nevolnosti během 1. dne po operaci. Výzkumník porovná Dimenhydrinate s placebem (napodobující látka, která neobsahuje žádné léčivo), které bude podáváno intravenózně, když se pacient vrátí na oddělení, aby zjistil, zda Dimenhydrinate funguje jako prevence proti zvracení během pooperačního dne1. Všichni účastníci obdrží standardní léčbu v předoperačním, intraoperačním a bezprostředně pooperačním období. Účastníci dostanou dimenhydrinát nebo placebo pouze jednu dávku po propuštění z zotavovací místnosti. Během 1. dne po operaci budou účastníci hlásit své symptomy a vést si deník o počtu případů, kdy užili další antiemetika.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena 18-65 let
  • podstupující transabdominální hysterektomii

Kritéria vyloučení:

  • podstupující nouzovou operaci
  • těhotenství nebo kojených žen
  • po dodání méně než 6 týdnů
  • anamnéza alergické reakce nebo opatření k použití protokolárního léku
  • BMI nižší než 18 nebo více než 30 kg/m2
  • Po operaci potřebuji péči na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dimenhydrinát
Dimenhydrinát 50 mg
Lék: Dimenhydrinát
Dimenhydrinát 50 mg intravenózně
Komparátor placeba: Placebo
NSS 10 ml
Lék: Dimenhydrinát
Dimenhydrinát 50 mg intravenózně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt a časy nauzey zvracení
Časové okno: na oddělení, 6, 12, 24 hodin po operaci
na oddělení, 6, 12, 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Preeyaporn Jirakittidul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 313/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé ženy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit