O efeito do dimenidrinato nas náuseas e vômitos pós-operatórios após histerectomia abdominal: ensaio clínico randomizado
29 de abril de 2024 atualizado por: Preeyaporn Jirakittidul
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o Dimenidrinato funciona na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios em mulheres adultas submetidas à histerectomia abdominal.
A questão principal é: O dimenidrinato reduz a proporção de náuseas e vômitos pós-operatórios durante o primeiro dia após a cirurgia.
O pesquisador irá comparar o Dimenidrinato a um placebo (uma substância semelhante que não contém medicamento) que será administrado por via intravenosa quando o paciente voltar à enfermaria, para ver se o Dimenidrinato funciona na prevenção de náuseas e vômitos durante o dia pós-operatório1.
Todos os participantes receberão tratamento padrão durante o pré-operatório, intra-operatório e pós-operatório imediato.
Os participantes receberão Dimenidrinato ou placebo apenas uma dose após alta da sala de recuperação.
Durante o primeiro dia de pós-operatório, os participantes relatarão seus sintomas e manterão um diário do número de vezes que usaram medicamentos antieméticos adicionais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos feminino
- submetido a histerectomia transabdominal
Critério de exclusão:
- submetido a uma cirurgia de emergência
- gravidez ou mulheres amamentadas
- pós entrega menos de 6 semanas
- história de reação alérgica ou precaução no uso do medicamento do protocolo
- IMC inferior a 18 ou superior a 30 kg/m2
- Precisa de cuidados na UTI após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dimenidrinato
Dimenidrinato 50 mg
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Dimenidrinato 50 mg por via intravenosa
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Comparador de Placebo: Placebo
NSS 10 ml
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Dimenidrinato 50 mg por via intravenosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ocorrência e tempos de náusea vômito
Prazo: na enfermaria, 6, 12, 24 horas pós-operação
|
na enfermaria, 6, 12, 24 horas pós-operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
25 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Complicações pós-operatórias
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Náusea
- Vômito
- Neoplasias Genitais Femininas
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Dimenidrinato
Outros números de identificação do estudo
- 313/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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