Dimenhydrinaatin vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun vatsan kohdunpoiston jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Preeyaporn Jirakittidul
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko Dimenhydrinate ehkäisemään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia-oksentelua aikuisilla naisilla, joille tehdään vatsan kohdun poisto.
Ensisijainen kysymys on: Vähentääkö dimenhydrinaatti leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin osuutta leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Tutkija vertaa Dimenhydrinaattia lumelääkkeeseen (samankaltaiseen aineeseen, joka ei sisällä lääkettä), jota annetaan suonensisäisesti, kun potilas palaa osastolle nähdäkseen, toimiiko dimenhydrinaatti estämään pahoinvointia leikkauksen jälkeisenä päivänä1.
Kaikki osallistujat saavat normaalia hoitoa ennen leikkausta, intraoperatiivisesti ja välittömästi leikkauksen jälkeisinä aikoina.
Osallistujat saavat dimenhydrinaattia tai lumelääkettä vain yhden annoksen toipumishuoneesta poistumisen jälkeen.
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana osallistujat raportoivat oireistaan ja pitävät päiväkirjaa, kuinka monta kertaa he käyttävät muita antiemeettisiä lääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotias nainen
- jolle tehdään transabdominaalinen kohdunpoisto
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkauksessa
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- postitoimituksen alle 6 viikkoa
- allerginen reaktio tai varotoimenpide protokollalääkkeen käytössä
- BMI alle 18 tai yli 30 kg/m2
- Tarvitsee tehohoitoa leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dimenhydrinaatti
Dimenhydrinaatti 50 mg
|
Dimenhydrinaatti 50 mg laskimoon
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
NSS 10 ml
|
Dimenhydrinaatti 50 mg laskimoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pahoinvoinnin esiintyminen ja oksenteluajat
Aikaikkuna: osastolla, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
osastolla, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Dimenhydrinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 313/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .