A dimenhidrinát hatása a posztoperatív hányingerre és hányásra hasi méheltávolítás után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
2024. április 29. frissítette: Preeyaporn Jirakittidul
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy a Dimenhydrinate hatásos-e a posztoperatív hányinger-hányás megelőzésére olyan felnőtt nőknél, akiknél hasi méheltávolításon esik át.
Az elsődleges kérdés a következő: Csökkenti-e a Dimenhydrinate a posztoperatív hányinger hányás arányát a műtét utáni 1. napon?
A kutató összehasonlítja a Dimenhidrinátot egy placebóval (hasonló anyag, amely nem tartalmaz gyógyszert), amelyet intravénásan adnak be, amikor a beteg visszatér az osztályra, hogy megnézze, a Dimenhidrinát megakadályozza-e a hányingert a posztoperatív napon1.
Minden résztvevő standard kezelésben részesül a műtét előtti, intraoperatív és közvetlenül a műtét utáni időszakban.
A résztvevők csak egy adag dimenhidrinátot vagy placebót kapnak, miután elbocsátották a gyógyfürdőből.
A műtét utáni első nap folyamán a résztvevők beszámolnak a tüneteikről, és naplót vezetnek arról, hány alkalommal használtak további hányáscsillapító szereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves nő
- transzhasi méheltávolításon esik át
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi műtéten esik át
- terhes vagy szoptatott nők
- kézbesítés után kevesebb mint 6 hét
- az anamnézisben szereplő allergiás reakció vagy elővigyázatosság a protokoll szerinti gyógyszer használatára vonatkozóan
- BMI kevesebb, mint 18 vagy több mint 30 kg/m2
- Műtét után intenzív osztályos ellátásra van szükség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dimenhidrinát
Dimenhidrinát 50 mg
|
Dimenhidrinát 50 mg intravénásan
|
|
Placebo Comparator: Placebo
NSS 10 ml
|
Dimenhidrinát 50 mg intravénásan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: osztályon, 6, 12, 24 órával a műtét után
|
osztályon, 6, 12, 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Posztoperatív szövődmények
- Jelek és tünetek, emésztés
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Hányinger
- Hányás
- Nemi szervek daganatai, nők
- Posztoperatív hányinger és hányás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Dimenhidrinát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 313/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .