Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dimenhydrynianu na pooperacyjne nudności i wymioty po histerektomii brzusznej: badanie kontrolowane losowo

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Preeyaporn Jirakittidul
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy dimenhydrynat działa w zapobieganiu nudnościom i wymiotom pooperacyjnym u dorosłych kobiet poddawanych histerektomii brzusznej. Podstawowe pytanie brzmi: czy dimenhydrynat zmniejsza odsetek nudności i wymiotów pooperacyjnych w pierwszym dniu po operacji. Badacz porówna Dimenhydrynat z placebo (podobną substancją, która nie zawiera leku), który będzie podawany dożylnie, gdy pacjent wróci na oddział, aby sprawdzić, czy Dimenhydrynat działa, zapobiegając nudnościom i wymiotom w dniu pooperacyjnym1. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe leczenie w okresie przedoperacyjnym, śródoperacyjnym i bezpośrednio pooperacyjnym. Po wypisaniu z sali pooperacyjnej uczestnicy otrzymają tylko jedną dawkę dimenhydrynatu lub placebo. W pierwszym dniu po operacji uczestnicy zgłaszają swoje objawy i prowadzą dziennik, w którym zapisują, ile razy zażyli dodatkowe leki przeciwwymiotne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat, kobieta
  • przechodzi histerektomię przezbrzuszną

Kryteria wyłączenia:

  • przechodzi pilną operację
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • po porodzie krócej niż 6 tygodni
  • historia reakcji alergicznych lub środki ostrożności dotyczące stosowania leku protokołu
  • BMI mniejsze niż 18 lub większe niż 30 kg/m2
  • Potrzebujesz opieki OIOM-u po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dimenhydrynat
Dimenhydrynat 50 mg
Lek: Dimenhydrynat
Dimenhydrynat 50 mg dożylnie
Komparator placebo: Placebo
NSS 10 ml
Lek: Dimenhydrynat
Dimenhydrynat 50 mg dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie i czas występowania nudności i wymiotów
Ramy czasowe: na oddziale, 6, 12, 24 godziny po operacji
na oddziale, 6, 12, 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Preeyaporn Jirakittidul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 313/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj