Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Dimenhydrinate på postoperativ kvalme og oppkast etter abdominal hysterektomi: randomisert kontrollert forsøk

29. april 2024 oppdatert av: Preeyaporn Jirakittidul
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om Dimenhydrinate virker for å forhindre postoperative kvalme-oppkast hos voksne kvinner som gjennomgår abdominal hysterektomi. Det primære spørsmålet er: Senker Dimenhydrinate andelen av postoperativ kvalmekasting i løpet av dag 1 etter operasjonen. Forsker vil sammenligne Dimenhydrinate med et placebo (liknende stoff som ikke inneholder noe medikament) som vil gi intravenøst ​​når pasienten kommer tilbake til avdelingen, for å se om Dimenhydrinate virker for å forhindre kvalmekasting i løpet av den postoperative dagen1. Alle deltakere vil motta standardbehandling under preoperative, intraoperative og umiddelbare postoperative perioder. Deltakerne vil få Dimenhydrinate eller placebo kun én dose etter utskrivning fra utvinningsrommet. I løpet av dag 1 postoperativ vil deltakerne rapportere symptomene sine og føre dagbok over antall ganger de bruker ekstra antiemetika.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år kvinne
  • gjennomgår trans abdominal hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • gjennomgår en akuttoperasjon
  • gravide eller ammende kvinner
  • etter levering mindre enn 6 uker
  • historie med allergisk reaksjon eller forholdsregler for å bruke protokollmedikamentet
  • BMI mindre enn 18 eller mer enn 30 kg/m2
  • Trenger intensivavdelingen etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dimenhydrinat
Dimenhydrinat 50 mg
Dimenhydrinat 50mg intravenøst
Placebo komparator: Placebo
NSS 10 ml
Dimenhydrinat 50mg intravenøst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst og tidspunkt for kvalme oppkast
Tidsramme: ved avdeling, 6, 12, 24 timer etter operasjon
ved avdeling, 6, 12, 24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

25. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere