Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Dimenhydrinat på postoperativ kvalme og opkastning efter abdominal hysterektomi: Randomiseret-kontrolleret forsøg

29. april 2024 opdateret af: Preeyaporn Jirakittidul
Formålet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om Dimenhydrinate virker til at forhindre postoperativ kvalme-opkastning hos voksne kvinder, der gennemgår abdominal hysterektomi. Det primære spørgsmål er: Sænker Dimenhydrinate andelen af ​​postoperativ kvalme opkastning i løbet af dag 1 efter operationen. Forsker vil sammenligne Dimenhydrinate med et placebo (lignende stof, der ikke indeholder noget lægemiddel), som vil give intravenøst, når patienten kommer tilbage til afdelingen, for at se, om Dimenhydrinate virker for at forhindre kvalmeopkastning i løbet af den postoperative dag1. Alle deltagere vil modtage standardbehandling i præoperative, intraoperative og umiddelbare postoperative perioder. Deltagerne vil kun modtage Dimenhydrinate eller placebo én dosis efter udskrivning fra opvågningsrummet. I løbet af dagen 1 postoperativ vil deltagerne rapportere deres symptomer og føre en dagbog over antallet af gange, de bruger yderligere antiemetika.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år kvinde
  • gennemgår trans abdominal hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgår en akut operation
  • gravide eller ammede kvinder
  • efter levering mindre end 6 uger
  • historie med allergisk reaktion eller forholdsregler for at bruge protokollægemidlet
  • BMI mindre end 18 eller mere end 30 kg/m2
  • Har brug for intensiv behandling efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dimenhydrinat
Dimenhydrinat 50 mg
Medicin: Dimenhydrinat
Dimenhydrinat 50mg intravenøst
Placebo komparator: Placebo
NSS 10 ml
Medicin: Dimenhydrinat
Dimenhydrinat 50mg intravenøst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst og tidspunkter for kvalme opkastning
Tidsramme: på afdelingen, 6, 12, 24 timer efter operation
på afdelingen, 6, 12, 24 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Preeyaporn Jirakittidul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 313/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dimenhydrinat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner