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茶苯海明对腹部子宫切除术后恶心和呕吐的影响:随机对照试验

2024年4月29日 更新者:Preeyaporn Jirakittidul
该临床试验的目的是了解茶苯海明是否能预防接受腹部子宫切除术的成年女性术后恶心呕吐。 主要问题是:茶苯海明能否降低术后第一天恶心呕吐的比例。 研究人员将茶苯海明与安慰剂(一种看起来相似的物质,不含药物)进行比较,当患者回到病房时,安慰剂将静脉注射,看看茶苯海明是否能预防术后当天的恶心呕吐1。 所有参与者将在术前、术中和术后立即接受标准治疗。 参与者在出院后仅接受一剂茶苯海明或安慰剂。 术后第一天,参与者将报告他们的症状并记录他们使用额外止吐药物的次数。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-65岁女性
  • 接受经腹子宫切除术

排除标准:

  • 正在接受紧急手术
  • 怀孕或哺乳期妇女
  • 交货后不到 6 周
  • 过敏反应史或使用方案药物的预防措施
  • BMI 小于 18 或大于 30 kg/m2
  • 手术后需要ICU护理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:茶苯海明
茶苯海明 50 毫克
茶苯海明 50mg 静脉注射
安慰剂比较:安慰剂
NSS 10 毫升
茶苯海明 50mg 静脉注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
恶心呕吐的发生和次数
大体时间:术后6、12、24小时在病房
术后6、12、24小时在病房

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月25日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月29日

首次发布 (实际的)

2024年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月29日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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