ファイバーはマイクロバイオーム研究を効果的に教育および指導します (FEEDMe)

包含基準:

• 健康な成人。
• 年齢は18～50歳。
• BMI 18.5 ～ 34.9 kg/m2。
• デイビスの UC Davis キャンパスまたはカリフォルニア州サクラメントの UCDMC、または研究職員の住居から半径 40 マイル以内に住んでいる。
• 1日に少なくとも3回（食事/間食）食べ物を摂取します。
• 非アルコール消費者、または女性の場合は 1 日あたり 1 杯まで、男性の場合は 1 日あたり 2 杯までと定義される適度にアルコールを摂取する消費者。
• 通常の排便頻度は、週に 3 回から 1 日あたり 3 回と定義されます。
• 過去 3 か月以内に体重が安定している (体重の 10% の増減がない)。
• 学習活動を完了するために英語を話し、書き、理解する。
• 研究で提供された食品を連続18日間摂取する意欲がある。
• 2週間の介入中に摂取した各研究食品の量についての簡単なオンライン調査に回答する意欲。
• 糞便サンプルを 3 日に分けて収集し、彼ら (または研究担当者) がカリフォルニア大学デービス校に輸送する前に自宅の冷凍庫に保管する意欲がある。
• オンラインで毎週の健康アンケートに回答する意欲があること。
• 食事と健康歴に関する 2 つのオンライン登録アンケートに回答する意欲。
• 研究期間中、毎日の排便記録（7 日間連続）を 3 回に分けて完了する意欲。
• 研究担当者とのビデオ通話により、24時間の食事リコールを2回完了する意欲があること（研究に必要な3回の便採取の前に）。
• 学習教材を自宅に預けたり、郵送したりすることを喜んで許可します。
• 研究担当者とバーチャルに会うために、パソコン、携帯電話、または電子機器を使用する意欲があること。
• 研究期間中、発酵食品、プロバイオティクスを含む食品、プロバイオティクスサプリメント、および研究資料に記載されているその他の食品（腸内マイクロバイオームの交絡変数）の摂取を控える意思がある。
• 研究期間中、鉄分を含む栄養補助食品（マルチビタミンは許可されています）および繊維サプリメントの摂取を控える意向。
• 研究期間中にルーチンのビタミン/ミネラルサプリメントレジメンを変更する（新たに開始する、または現在のものを中止する）ことを控える意思がある。
• 研究期間中に日常的な投薬計画を変更する（新たに開始する、または現在の投薬計画を中止する）ことを控える意思がある；
• 研究期間中は下剤の摂取を控える意思がある。
• 研究期間中に他の実験的試験への登録を控える意思がある。
• CDC が定義する研究期間中の暴飲暴食を避ける意欲: 男性の場合は 1 回に 5 杯以上、女性の場合は 1 回に 4 杯以上、通常約 2 時間以内。
• 研究期間中、タバコの使用（喫煙、噛み、または電子タバコの使用）、または喫煙、電子タバコの摂取、大麻の摂取、またはその他の違法薬物の使用を控える意思がある。
• 研究期間中に歯科手術または侵襲的医療処置を含む非緊急の待機的手術を受けることを控える意思がある；
• 女性の場合、研究によって提供された尿妊娠検査を受ける意欲がある。
• 世帯収入、またはカリフォルニア州補足栄養支援プログラム (SNAP) または女性、幼児、児童のための特別補足栄養プログラム (WIC) の資格に基づく、中所得から高所得の世帯と低所得世帯。

除外基準:

• 現在妊娠している、または登録の数週間前および研究期間中に妊娠する予定がある。
• 現在授乳中。
• 過去6か月以内にカロリー制限、断続的断食、ケトダイエット、グルテンフリー、穀物フリー、乳製品フリーなどの制限食を行った。
• 過去7日以内に、ケフィア、コンブチャ、ヨーグルト、キムチ、コンブチャ、味噌、ザワークラウト、テンペなどのプロバイオティクス微生物または発酵食品を含む食品を摂取した。
• 過去 7 日以内の繊維サプリメントまたは下剤の摂取。
• 牛乳、卵、小麦、大豆を含む豆類に対するアレルギーの既知または疑い（思春期前の小児アレルギーは許容されます）。研究で使用されたピーナッツ、木の実と種子、および果物と野菜。
• 牛乳、卵、小麦、大豆を含む豆類、落花生、木の実や種子、試験で使用される果物や野菜など、研究で使用される食品や成分（乳糖不耐症など）に対する既知の、または疑いのある過敏症または不耐症。勉強;
• 研究で使用された食品および材料（豆類/豆、果物、野菜、ピーナッツ、木の実および種子）を食べることに対する嫌悪感または回避。
• あらゆる種類の摂食障害の病歴（神経性食欲不振、過食症など）。
• 以下のいずれかの病歴: HIV、AIDS、B型肝炎またはC型肝炎の陽性感染。消化管の異常;消化管の一部の切除（虫垂切除術やヘルニア修復術も許容されます）、または胆嚢の切除を伴うあらゆる種類の肥満手術またはその他の胃手術。吸収不良疾患、セリアック病、クローン病、大腸炎、炎症性腸疾患 (IBD)、過敏性腸症候群 (IBS) などの消化管関連疾患。がん（寛解中の皮膚がんの病歴は許容されます）、心臓、肝臓、肺、内分泌、または腎臓の疾患。 1型または2型糖尿病。クッシング症候群;慢性尿路感染症（UTI）;原発性免疫不全または自己免疫疾患;制御されていない甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症。コントロールされていない高血圧（薬によるコントロールは許容されます）。
• 胃潰瘍の病歴またはヘリコバクター・ピロリ感染の診断。過去12か月以内の慢性胃炎。
• 過去4週間以内の胃腸炎（胃腸炎またはウイルスや細菌による食中毒が原因）。
• 鉄分の補給が必要な医学的または栄養学的状態がある。過去4週間以内の鉄サプリメント（マルチビタミン剤の一部ではない単独の用量）の摂取。
• 過去2週間以内の迅速検査またはPCRに基づく新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査陽性。
• 過去 3 か月以内の経口、筋肉内、または IV 抗生物質またはスルホンアミドの使用。
• 免疫系を抑制する生物学的製剤（ランタス、レミケード、リツキサン、ヒュミラ、ハーセプチン、アバスチン、ルセンティス、エンブレルなど）の2週間以上または過去4週間以内の使用。
• 過去4週間以内の注射（または錠剤）減量薬または生物学的製剤（Ozempic、Wegovy、Rybelsusなど）の使用。
• 過去3か月以内に手術または侵襲的医療処置を受けた。
• 研究期間中に歯科手術または侵襲的医療処置を含む待機的手術を受ける計画を立てます。過去 2 週間以内の病気（インフルエンザ、風邪など）（過去 2 週間以内にすべての病気の症状がなくなった）。
• 腸内微生物叢を変化させることが判明している薬剤の日常使用：タイレノール、アスピリン、ナプロキセンナトリウムまたはイブプロフェン（病気や怪我による急性使用を除く）、抗コリン吸入薬、オピオイド、プロトンポンプ阻害剤、胃酸抑制剤（ペプチドなど）、過去6か月以内にメトホルミン、スタチン、ステロイド（経口吸入薬も可）、6-マルカプトプリン、アザチオプリン、またはその他の免疫抑制剤を毎日服用している。
• 研究期間中に選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）または抗精神病薬の投与量を開始する計画、または投与量を変更する計画（既存の投与量の開始または調整を含む）。
• 研究期間中に栄養補助食品レジメン（ビタミン/ミネラル/ハーブサプリメント）または投薬レジメンを開始する計画、または変更する計画がある。
• 過去6か月以内の持続性（2週間以上4週間未満）または慢性（少なくとも4週間続く）下痢（軟便、水様便が1日3回以上）。
• 過去 3 か月間の慢性便秘（週に 3 回未満の排便、ほとんどの場合硬いまたは塊状の便の形態、および排便が困難な（いきみが必要または不完全な排出が必要））。
• 過去8週間以内のプロバイオティクスサプリメントの使用;
• 週に1回以上下剤を使用する人。
• 繊維サプリメントを週に1回以上使用する人。
• 現在のタバコ（喫煙または噛み）または電子タバコの使用者、または研究に登録する前に1年以内に使用をやめた個人。
• 頻繁な大麻使用（食事、喫煙、または電子タバコの吸入）（過去 1 年間に 24 回以下、月に 4 回以下でなければなりません）。
• 違法薬物の使用（コカイン、クラック、ヘロイン、処方されていないフェンタニルなど）。
• 過度の飲酒者: 男性の場合、通常、飲酒とは週に 15 杯以上の飲酒と定義されます。 女性の場合、大量飲酒は通常、週に 8 杯以上の飲み物を摂取することと定義されます (https://www.cdc.gov/alcohol/faqs.htm)。
• 現在、研究期間中に同じ世帯に住んでいる、または住む予定がある個人、または現在または過去の研究参加者と親密な関係にある個人（腸内マイクロバイオームの水平移動を避けるため）、
• 研究期間中の便採取および介入段階中に旅行を計画している人。