纤维有效地教育和指导微生物组研究 (FEEDMe)

纳入标准：

• 健康的成年人；
• 年龄18-50周岁；
• 体重指数在 18.5 至 34.9 公斤/平方米之间；
• 居住在距离加州大学戴维斯分校戴维斯分校或加州萨克拉门托加州大学医学中心 40 英里半径范围内或研究人员住宅；
• 每天至少吃三次食物（正餐/零食）；
• 不饮酒的消费者或适度饮酒的人，定义为女性每天最多饮酒 1 杯，男性每天最多饮酒 2 杯；
• 正常大便频率定义为每周3次至每天3次；
• 过去 3 个月内体重稳定（体重没有减少或增加 10%）；
• 说、写、理解英语以完成学习活动；
• 愿意连续 18 天食用研究提供的食物；
• 愿意填写一份简短的在线调查，了解他们在两周干预期间消耗的每种研究食物的数量；
• 愿意在三天内收集粪便样本并将其储存在家里的冰箱中，然后再将其（或研究人员）运送到加州大学戴维斯分校；
• 愿意每周完成在线健康调查问卷；
• 愿意完成两份关于饮食和健康史的在线登记问卷；
• 愿意在研究期间 3 个不同的时间完成每日粪便日志（连续 7 天）；
• 愿意通过与研究人员的视频通话完成两次 24 小时饮食回忆（在研究所需的 3 次粪便采集之前）；
• 愿意将学习材料送到他们家或邮寄给他们；
• 愿意使用个人电脑、手机或电子设备与研究人员进行虚拟会面；
• 在研究期间愿意避免食用发酵食品、含有益生菌或益生菌补充剂的食品以及研究材料中列出的其他食品（肠道微生物组的混杂变量）；
• 在研究期间愿意避免食用含铁膳食补充剂（允许多种维生素）和纤维补充剂；
• 在研究期间愿意避免改变（开始新的或停止当前的）常规维生素/矿物质补充方案；
• 在研究期间愿意避免改变（开始新的或停止当前的）常规药物治疗方案；
• 在研究期间愿意避免服用泻药；
• 愿意在研究期间不参加其他实验；
• CDC将研究期间避免暴饮暴食的意愿定义为：男性单次饮酒5杯或以上，女性单次饮酒4杯或以上，通常在大约2小时内；
• 在研究期间愿意不使用烟草（吸烟或咀嚼或使用电子烟）或吸烟、吸电子烟或消费大麻或使用其他非法药物；
• 在研究期间愿意避免进行任何非紧急、选择性手术，包括牙科手术或侵入性医疗程序；
• 如果女性愿意接受研究提供的尿妊娠测试；
• 基于家庭收入或加州补充营养援助计划 (SNAP) 或妇女、婴儿和儿童特殊补充营养计划 (WIC) 资格的中高收入家庭和低收入家庭。

排除标准：

• 目前已怀孕或计划在入组前几周和研究期间怀孕；
• 目前正在哺乳期；
• 过去 6 个月内采用限制性饮食，例如热量限制、间歇性禁食、生酮饮食、无麸质、无谷物、无乳制品；
• 在过去 7 天内食用含有益生菌微生物的食品或发酵食品，包括开菲尔、康普茶、酸奶、泡菜、康普茶、味噌、酸菜或豆豉；
• 过去 7 天内服用过纤维补充剂或泻药；
• 已知或疑似对牛奶、鸡蛋、小麦、豆类（包括大豆）过敏（青春期前的儿童过敏是可以接受的）；花生、坚果和种子，以及研究中使用的任何水果和蔬菜；
• 已知或怀疑对研究中使用的任何食物和成分（例如乳糖不耐受等）敏感或不耐受，例如牛奶、鸡蛋、小麦、豆类（包括大豆、花生、坚果和种子）以及研究中使用的任何水果和蔬菜学习;
• 厌恶或避免食用研究中使用的食物和成分（豆类/豆类、水果、蔬菜、花生、坚果和种子）；
• 任何类型的饮食失调史（神经性厌食症、贪食症等）；
• 有以下任何一种病史： HIV、艾滋病、乙型或丙型肝炎阳性感染；胃肠道异常；任何类型的减肥手术或其他涉及切除胃肠道部分的胃手术（可接受阑尾切除术或疝气修复术）或胆囊切除术；胃肠道相关疾病，例如吸收不良疾病、乳糜泻、克罗恩病、结肠炎、炎症性肠病（IBD）、肠易激综合征（IBS）；癌症（可接受缓解期皮肤癌病史）、心脏、肝脏、肺、内分泌或肾脏疾病； 1 型或 2 型糖尿病；库欣综合征；慢性尿路感染（UTI）；原发性免疫缺陷或自身免疫性疾病；不受控制的甲状腺功能亢进或减退症；高血压未得到控制（可以通过药物控制）；
• 有胃溃疡病史或诊断患有幽门螺杆菌感染；过去12个月内患有慢性胃炎；
• 过去4周内患有肠胃炎（由胃流感或病毒或细菌引起的食物中毒引起）；
• 患有任何需要补充铁的医疗或营养状况；过去 4 周内摄入铁补充剂（不属于多种维生素的独立剂量）；
• 过去 2 周内通过快速检测或 PCR 检测得出的 COVID-19 呈阳性；
• 过去 3 个月内使用过口服、肌肉注射或静脉注射抗生素或磺胺类药物；
• 使用抑制免疫系统的生物制剂，即来得时、Remicade、Rituxan、Humira、Herceptin、Avastin、Lucentis、Enbrel，持​​续 2 周或更长时间或在过去 4 周内；
• 过去 4 周内使用过注射（或丸剂）减肥药物或生物制剂，例如 Ozempic、Wegovy、Rybelsus 等；
• 过去 3 个月内接受过手术或侵入性医疗程序；
• 计划在研究期间进行任何选择性手术，包括牙科手术或侵入性医疗程序；过去2周内患有疾病（流感、感冒等）（过去2周内没有任何疾病症状）；
• 常规使用可改变肠道微生物组的药物，例如：泰诺、阿司匹林、萘普生钠或布洛芬（因疾病或受伤而急性使用除外）、抗胆碱能吸入器、阿片类药物、质子泵抑制剂、胃酸抑制剂（例如胃酸抑制剂）、过去 6 个月内每天服用二甲双胍、他汀类药物、类固醇（可接受口服吸入剂）、6-马卡托嘌呤、硫唑嘌呤或任何其他免疫抑制剂；
• 在研究期间计划开始或计划改变选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）或抗精神病药物的剂量（包括开始或调整现有剂量）；
• 计划在研究期间开始或计划改变膳食补充剂方案（维生素/矿物质/草药补充剂）或药物方案；
• 过去 6 个月内持续（持续超过 2 周且少于 4 周）或慢性（持续至少 4 周）腹泻（稀松、水样大便，每天 3 次或以上）；
• 近3个月内有慢性便秘（每周排便次数少于3次，大便形态多为硬块或块状，排便困难（需要用力或排便不完全）；
• 过去 8 周内使用过益生菌补充剂；
• 每周使用泻药超过一次的人；
• 每周使用纤维补充剂超过一次的人；
• 目前的烟草（吸烟或咀嚼）或电子烟使用者或在参加研究之前戒烟不到一年的个人；
• 经常使用大麻（进食、吸烟或吸电子烟）（过去一年内不得超过 24 次，每月不得超过 4 次）；
• 使用非法药物（可卡因、快克、海洛因、非处方芬太尼等）；
• 过量饮酒者：对于男性来说，大量饮酒通常被定义为每周饮酒 15 杯或更多。 对于女性来说，大量饮酒通常被定义为每周饮酒 8 杯或以上 (https://www.cdc.gov/alcohol/faqs.htm)；
• 在研究期间目前居住或计划居住在同一家庭的个人，或者与当前或过去的研究参与者关系密切的个人（以避免肠道微生物组的水平转移），
• 计划在研究期间的粪便收集和干预阶段旅行的个人。