Клетчатка эффективно обучает и направляет исследование микробиома (FEEDMe)

Критерии включения:

• Здоровые взрослые;
• Возраст 18-50 лет;
• ИМТ от 18,5 до 34,9 кг/м2;
• Проживает в радиусе 40 миль от кампуса Калифорнийского университета в Дэвисе или UCDMC в Сакраменто, штат Калифорния, или от общежитий обучающегося персонала;
• Употребляет пищу не менее трех раз (приемы/перекусы) в день;
• Потребители, не употребляющие алкоголь, или те, кто употребляет алкоголь в умеренных количествах, определяются как употребление до 1 порции в день для женщин и до 2 порций в день для мужчин;
• Нормальная частота стула определяется от 3 раз в неделю до 3 раз в день;
• Имеет стабильный вес (не потерял и не прибавил 10% массы тела) в течение последних 3 месяцев;
• Говорит, пишет и понимает английский язык для выполнения учебной деятельности;
• Готовность употреблять продукты, предоставленные в ходе исследования, в течение 18 дней подряд;
• Готовность заполнить короткий онлайн-опрос о количестве каждого исследуемого продукта, который они потребляли в течение двухнедельного вмешательства;
• Готовность собирать образцы стула в течение трех отдельных дней и хранить их в домашней морозильной камере, прежде чем они (или исследовательский персонал) перевезут их в Калифорнийский университет в Дэвисе;
• Готовность еженедельно заполнять онлайн-анкеты о состоянии здоровья;
• Готовность заполнить две онлайн-анкеты о диете и истории здоровья;
• Готовность заполнять ежедневные журналы стула (7 дней подряд) 3 раза в течение периода исследования;
• Готовность выполнить два 24-часовых отзыва о диете посредством видеозвонка с исследовательским персоналом (перед каждым из 3 сборов стула, необходимых для исследования);
• Готовность разрешить оставлять учебные материалы дома или отправлять им по почте;
• Готовность использовать свой персональный компьютер, мобильный телефон или электронное устройство для виртуальной встречи с исследовательским персоналом;
• Готовность воздержаться от употребления ферментированных продуктов или продуктов с пробиотиками или пробиотическими добавками и других продуктов, перечисленных в материалах исследования (смешивающие переменные кишечного микробиома) в течение периода исследования;
• Готовность воздержаться от употребления железосодержащих пищевых добавок (разрешены поливитамины) и пищевых добавок с клетчаткой в ​​течение периода исследования;
• Готовность воздержаться от изменения (начала нового или прекращения текущего) обычного режима приема витаминов/минеральных добавок в течение периода исследования;
• Готовность воздержаться от изменения (начала нового или прекращения текущего) обычного режима приема лекарств в течение периода исследования;
• Готовность воздержаться от употребления слабительных средств в период исследования;
• Готовность воздержаться от участия в других экспериментальных исследованиях в течение периода исследования;
• Готовность избегать чрезмерного употребления алкоголя в течение периода исследования, определяемого CDC как: употребление 5 или более порций алкоголя за один раз для мужчин или 4 или более порций напитков за один раз для женщин, обычно в течение примерно 2 часов;
• Готовность воздерживаться от употребления табака (курения, жевания или использования электронных сигарет), а также от курения, вейпинга или употребления каннабиса или других запрещенных наркотиков в течение периода исследования;
• Готовность воздержаться от любых неэкстренных плановых операций, включая стоматологическую хирургию или инвазивные медицинские процедуры, в течение периода исследования;
• Готовность пройти предоставленный исследованием тест на беременность по моче, если женщина;
• Семьи со средним и высоким доходом и семьи с низким доходом в зависимости от дохода семьи или права на участие в Калифорнийской программе дополнительного питания (SNAP) или Специальной программе дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC).

Критерий исключения:

• В настоящее время беременна или планирует забеременеть за несколько недель до включения в исследование и в течение периода исследования;
• В настоящее время кормлю грудью;
• Использование ограничительных диет, таких как ограничение калорий, прерывистое голодание, кето-диета, безглютеновая, беззерновая, безмолочная диета в течение последних 6 месяцев;
• Употребление пищевых продуктов, содержащих пробиотические микроорганизмы, или ферментированных продуктов, включая кефир, чайный гриб, йогурт, кимчи, чайный гриб, мисо, квашеную капусту или темпе, в течение последних 7 дней;
• Употребление пищевых добавок с клетчаткой или слабительных средств в течение последних 7 дней;
• Известная или подозреваемая аллергия (допустима детская аллергия до полового созревания) на молоко, яйца, пшеницу, бобовые, включая соевые бобы; арахис, древесные орехи и семена, а также любые фрукты и овощи, использованные в исследовании;
• Известная или предполагаемая чувствительность или непереносимость любых пищевых продуктов и ингредиентов, использованных в исследовании (например, непереносимость лактозы и т. д.), таких как молоко, яйца, пшеница, бобовые, включая соевые бобы, арахис, древесные орехи и семена, а также любые фрукты и овощи, используемые в исследовании. изучать;
• Отвращение или отказ от употребления продуктов и ингредиентов, использованных в исследовании (бобовые/бобы, фрукты, овощи, арахис, древесные орехи и семена);
• Любой тип расстройства пищевого поведения в анамнезе (нервная анорексия, булимия и т. д.);
• Любое из следующего в анамнезе: Положительная инфекция ВИЧ, СПИДа, гепатита B или C; нарушения желудочно-кишечного тракта; Любой тип бариатрической хирургии или другой операции на желудке, включающей удаление участков желудочно-кишечного тракта (допускаются аппендэктомия или герниопластика) или удаление желчного пузыря; Состояния, связанные с желудочно-кишечным трактом, такие как болезнь мальабсорбции, целиакия, болезнь Крона, колит, воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), синдром раздраженного кишечника (СРК); Рак (в анамнезе допускается рак кожи, находящийся в стадии ремиссии), заболевания сердца, печени, легких, эндокринной системы или почек; сахарный диабет 1 или 2 типа; Синдром Кушинга; Хронические инфекции мочевыводящих путей (ИМП); Первичный иммунодефицит или аутоиммунные заболевания; Неконтролируемый гипер- или гипотиреоз; неконтролируемая артериальная гипертензия (допускается медикаментозное лечение);
• Язвы желудка в анамнезе или диагноз инфекции H. pylori; хронический гастрит в течение последних 12 месяцев;
• Гастроэнтерит (вызванный желудочным гриппом или пищевым отравлением, вызванным вирусом или бактерией) в течение последних 4 недель;
• Имеются какие-либо заболевания или проблемы с питанием, требующие приема добавок железа; Прием препаратов железа (отдельных доз, не входящих в состав поливитаминов) в течение последних 4 недель;
• Положительный тест на COVID-19 по результатам экспресс-теста или ПЦР в течение последних 2 недель;
• Использование пероральных, внутримышечных или внутривенных антибиотиков или сульфаниламидов в течение последних 3 месяцев;
• Использование биологических препаратов, подавляющих иммунную систему, например Лантуса, Ремикейда, Ритуксана, Хумира, Герцептина, Авастина, Луцентиса, Энбрела, в течение 2 недель или дольше или в течение последних 4 недель;
• Использование инъекционных (или таблетированных) препаратов или биологических препаратов для снижения веса, таких как Ozempic, Wegovy, Rybelsus и т. д., в течение последних 4 недель;
• Операция или инвазивная медицинская процедура в течение последних 3 месяцев;
• Запланируйте проведение любых плановых операций, включая стоматологическую хирургию или инвазивные медицинские процедуры, в течение периода исследования; Болезнь (грипп, простуда и т. д.) в течение последних 2 недель (при отсутствии всех симптомов заболевания в течение последних 2 недель);
• Регулярное использование лекарств, которые, как обнаружено, изменяют микробиом кишечника, таких как: тайленол, аспирин, напроксен натрия или ибупрофен (за исключением острого применения при заболевании или травме), антихолинергические ингаляторы, опиоиды, ингибиторы протонной помпы, супрессоры желудочной кислоты (например, пепсид), метформин, статины, стероиды (допускаются пероральные ингаляторы), 6-маркаптопурин, азатиоприн или любые другие иммунодепрессанты ежедневно в течение последних 6 месяцев;
• Планирует начать или планирует внести изменения в дозу (включая начало или корректировку существующей дозы) селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) или нейролептиков в течение периода исследования;
• Планирует начать или планирует внести изменения в режим приема пищевых добавок (витамины/минералы/травяные добавки) или режим приема лекарств в течение периода исследования;
• Персистирующая (длится дольше 2 недель и менее 4 недель) или хроническая (длится не менее 4 недель) диарея (жидкий водянистый стул три и более раз в день) в течение последних 6 месяцев;
• Хронический запор (дефекация менее 3 раз в неделю, стул преимущественно твердый или комковатый, затрудненное отхождение стула (необходимость натуживания или неполная эвакуация) в течение последних 3 месяцев;
• Использование пробиотических добавок в течение последних 8 недель;
• Лица, использующие слабительные средства чаще одного раза в неделю;
• Лица, которые принимают добавки с клетчаткой чаще одного раза в неделю;
• Нынешние потребители табака (курение или жевание) или электронные сигареты или лица, которые прекратили употребление менее чем за год до включения в исследование;
• Частое употребление каннабиса (еда, курение или вейпинг) (не более 24 раз за последний год и не более четырех раз в месяц);
• Употребление запрещенных наркотиков (кокаин, крэк, героин, фентанил без рецепта и т. д.);
• Злоупотребляющие алкоголем. Для мужчин злоупотребление алкоголем обычно определяется как употребление 15 или более порций алкоголя в неделю. Для женщин злоупотребление алкоголем обычно определяется как употребление 8 или более порций алкоголя в неделю (https://www.cdc.gov/alcohol/faqs.htm);
• Лица, которые в настоящее время живут или планируют жить в одном домохозяйстве в течение периода исследования или находятся в близких отношениях с нынешними или прошлыми участниками исследования (во избежание горизонтального переноса кишечного микробиома),
• Лица, которые планируют путешествовать во время сбора стула и фазы вмешательства в течение исследования.