Vláknina účinně vzdělává a řídí studium mikrobiomu (FEEDMe)

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví dospělí;
• Věk 18-50 let;
• BMI mezi 18,5 a 34,9 kg/m2;
• Bydlí v okruhu 40 mil od kampusu UC Davis v Davisu nebo UCDMC v Sacramentu, CA nebo rezidencí studijního personálu;
• Konzumuje jídlo alespoň třikrát (jídla/svačiny) denně;
• Spotřebitelé nealkoholických nápojů nebo ti, kteří konzumují alkohol s mírou, definováni jako konzumace až 1 sklenice denně pro ženy a nejvýše 2 sklenic denně pro muže;
• Normální frekvence stolice definovaná jako 3krát týdně až 3krát denně;
• Během posledních 3 měsíců byl hmotnostně stabilní (neztratil ani nepřibral 10 % tělesné hmotnosti);
• Mluví, píše a rozumí anglicky, aby dokončil studijní aktivity;
• Ochota konzumovat potraviny poskytnuté studiem po dobu 18 po sobě jdoucích dnů;
• Ochota vyplnit krátký online průzkum o množství každé studované potraviny, kterou konzumovali během dvoutýdenní intervence;
• Ochota odebírat vzorky stolice ve třech oddělených dnech a skladovat je v domácím mrazáku, než je oni (nebo studijní personál) převezou na UC Davis;
• Ochota vyplnit online týdenní zdravotní dotazníky;
• Ochota vyplnit dva online dotazníky týkající se stravy a zdravotní historie;
• Ochota vyplnit denní záznamy stolice (7 po sobě jdoucích dnů) ve 3 různých časech během období studie;
• Ochota dokončit dvě 24hodinová stažení stravy prostřednictvím videohovoru s personálem studie (před každým ze 3 odběrů stolice požadovaných pro studii);
• Ochota umožnit odevzdání studijních materiálů u nich doma nebo jejich zaslání poštou;
• Ochota používat svůj osobní počítač, mobilní telefon nebo elektronické zařízení k virtuálnímu setkání se studijním personálem;
• Ochota zdržet se konzumace fermentovaných potravin, potravin s probiotiky nebo probiotických doplňků a dalších potravin uvedených ve studijních materiálech (mateřské proměnné střevního mikrobiomu) během studijního období;
• Ochota zdržet se konzumace doplňků stravy obsahujících železo (multivitamíny jsou povoleny) a doplňků vlákniny během období studie;
• Ochota zdržet se změn (zahájení nového nebo ukončení stávajícího) rutinního režimu vitaminových/minerálních doplňků během období studie;
• Ochota zdržet se změny (zahájení nového nebo přerušení stávajícího) rutinního léčebného režimu během období studie;
• Ochota zdržet se konzumace laxativ během studijního období;
• Ochota zdržet se zapisování do jiných experimentálních studií během období studie;
• Ochota vyhnout se nadměrnému pití alkoholu během období studie definované CDC jako: pití 5 nebo více nápojů při jedné příležitosti pro muže nebo 4 nebo více nápojů při jedné příležitosti pro ženy, obecně během asi 2 hodin;
• Ochota zdržet se užívání tabáku (kouření nebo žvýkání nebo používání E-cigaret) nebo kouření, vapování nebo konzumace konopí nebo užívání jiných nelegálních drog během období studie;
• Ochota zdržet se jakýchkoli nenouzových, elektivních chirurgických zákroků včetně zubních chirurgií nebo invazivních lékařských zákroků během období studia;
• Ochota podstoupit těhotenský test z moči, pokud je žena;
• Rodiny se středními až vysokými příjmy a rodiny s nízkými příjmy na základě příjmu domácnosti nebo způsobilosti pro kalifornský doplňkový nutriční asistenční program (SNAP) nebo speciální doplňkový nutriční program pro ženy, kojence a děti (WIC).

Kritéria vyloučení:

• v současné době těhotná nebo plánuje otěhotnět několik týdnů před zápisem a během období studie;
• V současné době laktující;
• Používání restriktivních diet, jako je omezení kalorií, přerušovaný půst, ketodieta, bezlepková dieta, bez obilovin, bez mléčných výrobků, během posledních 6 měsíců;
• konzumace potravin obsahujících probiotické mikroorganismy nebo fermentovaných potravin včetně kefíru, kombuchy, jogurtu, kimchi, kombuchy, miso, kysaného zelí nebo tempehu během posledních 7 dnů;
• konzumace vlákninových doplňků nebo laxativ během posledních 7 dnů;
• Známá nebo suspektní alergie (předpubertální alergie jsou přijatelné) na mléko, vejce, pšenici, luštěniny včetně sóji; arašídy, ořechy a semena a jakékoli ovoce a zelenina použité ve studii;
• Známá nebo předpokládaná citlivost nebo nesnášenlivost na jakékoli potraviny a složky použité ve studii (např. intolerance laktózy atd.), jako je mléko, vejce, pšenice, luštěniny včetně sójových bobů, arašídy, ořechy a semena a jakékoli ovoce a zelenina používané ve studii studie;
• Averze nebo vyhýbání se konzumaci potravin a přísad používaných ve studii (luštěniny/fazole, ovoce, zelenina, arašídy, ořechy a semena);
• Anamnéza jakéhokoli typu poruchy příjmu potravy (mentální anorexie, bulimie atd.);
• Anamnéza některého z následujících onemocnění: Pozitivní infekce HIV, AIDS, hepatitidy B nebo C; abnormality GI traktu; Jakýkoli typ bariatrické chirurgie nebo jiné operace žaludku zahrnující odstranění částí GI traktu (přípustná je apendektomie nebo opravy kýly) nebo odstranění žlučníku; Stavy související s GI, jako je malabsorpční onemocnění, celiakie, Crohnova choroba, kolitida, zánětlivé onemocnění střev (IBD), syndrom dráždivého tračníku (IBS); Rakovina (anamnéza rakoviny kůže, která je v remisi, je přijatelná), onemocnění srdce, jater, plic, endokrinního systému nebo ledvin; diabetes mellitus 1. nebo 2. typu; Cushingův syndrom; Chronické infekce močových cest (UTI); Primární imunitní nedostatečnost nebo autoimunitní onemocnění; Nekontrolovaná hyper nebo hypotyreóza; nekontrolovaná hypertenze (kontrolovaná léky je přijatelná);
• Anamnéza žaludečních vředů nebo diagnóza infekce H. pylori; chronická gastritida během posledních 12 měsíců;
• Gastroenteritida (způsobená žaludeční chřipkou nebo otravou jídlem způsobená viry nebo bakteriemi) během posledních 4 týdnů;
• Máte nějaké zdravotní nebo nutriční stavy, které vyžadují suplementaci železa; Příjem doplňků železa (samostatné dávky, které nejsou součástí multivitamínu) během posledních 4 týdnů;
• Pozitivní test na COVID-19 na základě rychlého testu nebo PCR během posledních 2 týdnů;
• Užívání perorálních, intramuskulárních nebo IV antibiotik nebo sulfonamidů během posledních 3 měsíců;
• Použití biologických látek, které potlačují imunitní systém, tj. Lantus, Remicade, Rituxan, Humira, Herceptin, Avastin, Lucentis, Enbrel, po dobu 2 týdnů nebo déle nebo během posledních 4 týdnů;
• Užívání injekčních (nebo pilulkových) léků nebo biologických léků na hubnutí, jako je Ozempic, Wegovy, Rybelsus atd. během posledních 4 týdnů;
• Operace nebo invazivní lékařský zákrok během posledních 3 měsíců;
• Naplánujte si během studijního období jakékoli volitelné chirurgické zákroky včetně stomatologické chirurgie nebo invazivních lékařských zákroků; Onemocnění (chřipka, nachlazení atd.) během posledních 2 týdnů (bez všech příznaků onemocnění během posledních 2 týdnů);
• Rutinní užívání léků, u kterých bylo zjištěno, že mění střevní mikrobiom, jako jsou: Tylenol, aspirin, naproxen sodný nebo ibuprofen (s výjimkou akutního použití s ​​nemocí nebo zraněním), anticholinergní inhalátory, opioidy, inhibitory protonové pumpy, supresory žaludeční kyseliny (např. metformin, statiny, steroidy (je přijatelný perorální inhalátor), 6-markaptopurin, azathioprin nebo jakákoli jiná imunosupresiva denně během posledních 6 měsíců;
• Plány na zahájení nebo plány na provedení změn v dávce (včetně zahájení nebo úpravy stávající dávky) selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo antipsychotik během období studie;
• Plány na zahájení nebo plány na provedení změn v režimu doplňků stravy (vitamíny/minerály/bylinné doplňky) nebo v režimu léků během období studie;
• Přetrvávající (trvá déle než 2 týdny a méně než 4 týdny) nebo chronický (trvá alespoň 4 týdny) průjem (řídká, vodnatá stolice třikrát nebo vícekrát denně) během posledních 6 měsíců;
• Chronická zácpa (méně než 3 stolice týdně, forma stolice, která je většinou tvrdá nebo hrudkovitá a obtížný průchod stolice (potřeba namáhání nebo neúplná evakuace) za poslední 3 měsíce;
• Užívání probiotických doplňků během posledních 8 týdnů;
• Jedinci, kteří užívají laxativa více než jednou týdně;
• Jedinci, kteří užívají vlákninové doplňky více než jednou týdně;
• Současní uživatelé tabáku (kouření nebo žvýkání) nebo E-cigaret nebo jednotlivci, kteří přestali užívat méně než jeden rok před zařazením do studie;
• Časté užívání konopí (jídlo, kouření nebo vaping) (nesmí být více než 24krát za poslední rok a ne více než čtyřikrát za měsíc);
• Užívání nelegálních drog (kokain, crack, heroin, nepředepsaný fentanyl atd.);
• Nadměrní pijáci alkoholu: Pro muže je těžké pití obvykle definováno jako konzumace 15 nebo více nápojů za týden. Pro ženy je těžké pití obvykle definováno jako konzumace 8 nebo více nápojů za týden (https://www.cdc.gov/alcohol/faqs.htm);
• Jednotlivci, kteří v současné době žijí nebo plánují žít ve stejné domácnosti během období studie nebo kteří jsou v intimním vztahu se současnými nebo minulými účastníky studie (aby se zabránilo horizontálnímu přenosu střevního mikrobiomu),
• Jedinci, kteří plánují cestovat během fáze odběru stolice a intervenční fáze trvání studie.