Fiber utdanner og styrer effektivt mikrobiomstudien (FEEDMe)

Inklusjonskriterier:

• Friske voksne;
• Alder 18-50 år;
• BMI mellom 18,5 og 34,9 kg/m2;
• Bor innenfor en radius på 40 mil fra UC Davis campus i Davis eller UCDMC i - Sacramento, CA eller studiepersonellboliger;
• Spiser mat minst tre ganger (måltider/snacks) per dag;
• Ikke-alkoholforbrukere eller de som bruker alkohol i moderate mengder definert som å ha opptil 1 drink per dag for kvinner og opptil 2 drinker per dag for menn;
• Normal avføringsfrekvens definert som 3 ganger per uke til 3 ganger per dag;
• Har vært vektstabil (ikke gått ned eller gått opp 10 % av kroppsvekten) i løpet av de siste 3 månedene;
• Snakker, skriver og forstår engelsk for å fullføre studieaktiviteter;
• vilje til å konsumere mat fra studien i 18 dager på rad;
• Vilje til å fylle ut en kort nettbasert undersøkelse om mengden av hver studiemat de konsumerte under den to uker lange intervensjonen;
• Vilje til å samle avføringsprøver på tre separate dager og lagre dem i hjemmefryseren før de (eller studiepersonell) transporterer dem til UC Davis;
• Vilje til å fylle ut ukentlige helsespørreskjemaer på nett;
• Vilje til å fylle ut to online påmeldingsspørreskjemaer om kosthold og helsehistorie;
• Vilje til å fullføre daglige avføringslogger (7 påfølgende dager) på 3 separate tidspunkter i løpet av studieperioden;
• Vilje til å fullføre to 24-timers dietttilbakekallinger ved videosamtale med studiepersonell (før hver av de 3 avføringssamlingene som kreves for studien);
• vilje til å la studiemateriell bli levert hjemme hos dem eller sendt til dem;
• vilje til å bruke sin personlige datamaskin, mobiltelefon eller elektronisk enhet for å møte virtuelt med studiepersonell;
• Vilje til å avstå fra å konsumere fermentert mat, eller mat med probiotika eller probiotiske kosttilskudd og andre matvarer oppført i studiematerialet (forvirrende variabler i tarmmikrobiomet) i løpet av studieperioden;
• Vilje til å avstå fra å innta jernholdige kosttilskudd (multi-vitamin er tillatt) og fibertilskudd i studieperioden;
• Vilje til å avstå fra å endre (starte en ny eller avbryte en nåværende) rutinemessig vitamin-/mineraltilskuddsregime i løpet av studieperioden;
• Vilje til å avstå fra å endre (starte en ny eller avbryte en nåværende) rutinemessig medisinering i løpet av studieperioden;
• Vilje til å avstå fra å innta avføringsmidler i løpet av studieperioden;
• vilje til å avstå fra å melde seg på andre eksperimentelle forsøk i løpet av studieperioden;
• Vilje til å unngå overstadig alkoholdrikking i løpet av studieperioden definert av CDC som: å drikke 5 eller flere drinker ved en enkelt anledning for menn eller 4 eller flere drinker ved en enkelt anledning for kvinner, vanligvis innen ca. 2 timer;
• Vilje til å avstå fra å bruke tobakk (røyking eller tygging eller bruk av e-sigaretter) eller røyking, damping eller inntak av cannabis eller bruk av andre ulovlige stoffer i løpet av studieperioden;
• vilje til å avstå fra å ha noen ikke-nødsituasjon, valgfrie operasjoner inkludert tannkirurgi eller invasive medisinske prosedyrer i løpet av studieperioden;
• vilje til å ta en uringraviditetstest gitt av studien hvis kvinnen er;
• Mellom- til høyinntektsfamilier og lavinntektsfamilier basert på husholdningsinntekt eller kvalifisering for California Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) eller Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC).

Ekskluderingskriterier:

• For øyeblikket gravid eller planlegger å bli gravid flere uker før påmelding og i løpet av studieperioden;
• For tiden ammende;
• Bruk av restriktive dietter som kalorirestriksjon, periodisk faste, keto-diett, glutenfri, kornfri, meierifri innen de siste 6 månedene;
• Inntak av matprodukter som inneholder probiotiske mikroorganismer eller fermentert mat, inkludert kefir, kombucha, yoghurt, kimchi, kombucha, miso, surkål eller tempeh, i løpet av de siste 7 dagene;
• Forbruk av fibertilskudd eller avføringsmidler i løpet av de siste 7 dagene;
• Kjent eller mistenkt allergi (barneallergi før puberteten er akseptabel) mot melk, egg, hvete, belgfrukter inkludert soyabønner; peanøtter, trenøtter og frø, og alle frukter og grønnsaker brukt i studien;
• Kjent eller mistenkt følsomhet eller intoleranse overfor matvarer og ingredienser brukt i studien (f.eks. laktoseintoleranse, etc.) som melk, egg, hvete, belgfrukter inkludert soyabønner, peanøtter, trenøtter og frø og alle frukter og grønnsaker som brukes i studere;
• Aversjoner mot eller unngåelse av å spise mat og ingredienser brukt i studien (belgfrukter/bønner, frukt, grønnsaker, peanøtter, trenøtter og frø);
• Historie om alle typer spiseforstyrrelser (anorexia nervosa, bulimi, etc.);
• Anamnese med noen av følgende: Positiv infeksjon av HIV, AIDS, hepatitt B eller C; abnormiteter i mage-tarmkanalen; Enhver type fedmekirurgi eller annen gastrisk kirurgi som involverer fjerning av deler av GI-kanalen (appendektomi eller brokkreparasjoner er akseptable), eller fjerning av galleblæren; GI-relaterte tilstander som malabsorpsjonssykdom, cøliaki, Crohns sykdom, kolitt, inflammatorisk tarmsykdom (IBD), irritabel tarmsyndrom (IBS); Kreft (historie med hudkreft som er i remisjon er akseptabelt), hjerte-, lever-, lunge-, endokrine eller nyresykdommer; Type 1 eller 2 diabetes mellitus; Cushings syndrom; Kroniske urinveisinfeksjoner (UTI); Primær immunsvikt eller autoimmune sykdommer; Ukontrollert hyper- eller hypotyreose; ukontrollert hypertensjon (kontrollert med medisiner er akseptabelt);
• Anamnese med magesår eller diagnose med H. pylori-infeksjon; kronisk gastritt i løpet av de siste 12 månedene;
• Gastroenteritt (forårsaket av mageinfluensa eller matforgiftning forårsaket av virus eller bakterier) i løpet av de siste 4 ukene;
• Har noen medisinske eller ernæringsmessige forhold som krever jerntilskudd; Inntak av jerntilskudd (frittstående doser som ikke er en del av et multivitamin) i løpet av de siste 4 ukene;
• Positiv test for COVID-19 basert på en hurtigtest eller PCR innen de siste 2 ukene;
• Bruk av orale, intramuskulære eller IV antibiotika eller sulfonamider i løpet av de siste 3 månedene;
• Bruk av biologiske midler som undertrykker immunsystemet, dvs. Lantus, Remicade, Rituxan, Humira, Herceptin, Avastin, Lucentis, Enbrel, i 2 uker eller lenger eller i løpet av de siste 4 ukene;
• Bruk av injiserbare (eller pille) vekttapsmedisiner eller biologiske midler som Ozempic, Wegovy, Rybelsus, etc. i løpet av de siste 4 ukene;
• Kirurgi eller en invasiv medisinsk prosedyre innen de siste 3 månedene;
• Planlegg å ha valgfrie operasjoner inkludert tannkirurgi eller invasive medisinske prosedyrer i løpet av studieperioden; Sykdom (influensa, forkjølelse osv.) i løpet av de siste 2 ukene (fri for alle sykdomssymptomer de siste 2 ukene);
• Rutinemessig bruk av medisiner funnet å endre tarmmikrobiomet som: Tylenol, aspirin, naproxennatrium eller ibuprofen (bortsett fra ved akutt bruk med sykdom eller skade), antikolinerge inhalatorer, opioider, protonpumpehemmere, magesyredempere (f.eks. pepcid), metformin, statiner, steroider (oral-inhalator er akseptabel), 6-Marcaptopurine, Azatioprin eller andre immundempende midler på daglig basis i løpet av de siste 6 månedene;
• Planlegger å starte eller planlegger å få endringer i en dose (inkludert start eller justering av en eksisterende dose) av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), eller antipsykotika i løpet av studieperioden;
• Planlegger å starte eller planlegger å få gjort endringer i et kosttilskuddsregime (vitaminer/mineraler/urtetilskudd) eller en medisinkur i løpet av studieperioden;
• Vedvarende (varer lenger enn 2 uker og mindre enn 4 uker) eller kronisk (varer minst 4 uker) diaré (løs, vannaktig avføring tre eller flere ganger om dagen) i løpet av de siste 6 månedene;
• Kronisk forstoppelse (færre enn 3 avføringer per uke, avføringsform som for det meste er hard eller klumpete og vanskelig avføringspassasje (behov for belastning eller ufullstendig evakuering) de siste 3 månedene;
• Bruk av probiotiske kosttilskudd i løpet av de siste 8 ukene;
• Personer som bruker avføringsmidler mer enn en gang i uken;
• Personer som bruker fibertilskudd mer enn én gang per uke;
• Nåværende brukere av tobakk (røyking eller tygging) eller e-sigarett eller personer som sluttet å bruke mindre enn ett år før de meldte seg på studien;
• Hyppig cannabisbruk (spise, røyke eller vaping) (må ikke være mer enn 24 ganger i løpet av det siste året og ikke mer enn fire ganger per måned);
• Bruk av ulovlige stoffer (kokain, crack, heroine, unprescribed fentanyl etc.);
• Overdreven alkoholdrikkere: For menn er tung drikking vanligvis definert som inntak av 15 drinker eller mer per uke. For kvinner er tung drikking vanligvis definert som å innta 8 drinker eller mer per uke (https://www.cdc.gov/alcohol/faqs.htm);
• Personer som bor eller planlegger å bo i samme husholdning i løpet av studieperioden eller som er i nære forhold til nåværende eller tidligere studiedeltakere (for å unngå horisontal overføring av tarmmikrobiomet),
• Personer som planlegger å reise under avførings- og intervensjonsfasen av studiens varighet.