Kuitu kouluttaa ja ohjaa tehokkaasti mikrobiomitutkimusta (FEEDMe)

Sisällyttämiskriteerit:

• Terveet aikuiset;
• Ikä 18-50 vuotta;
• BMI 18,5 - 34,9 kg/m2;
• Asuu 40 mailin säteellä UC Davisin kampuksesta Davisissa tai UCDMC:stä Sacramentossa, Kaliforniassa tai opiskelijoiden asunnoista;
• Kuluttaa ruokaa vähintään kolme kertaa (ateriat/välipalat) päivässä;
• Alkoholittomat tai alkoholia kohtuudella kuluttavat henkilöt, jotka nauttivat enintään 1 juomaa päivässä naisille ja enintään 2 annosta päivässä miehille;
• Normaali ulostetiheys määritellään 3 kertaa viikossa - 3 kertaa päivässä;
• on pysynyt vakaana (ei ole laihtunut tai noussut 10 % painosta) viimeisen 3 kuukauden aikana;
• Puhuu, kirjoittaa ja ymmärtää englantia opiskelutoimintojen suorittamiseksi;
• Halukkuus kuluttaa tutkimusten mukaisia ​​ruokia 18 peräkkäisenä päivänä;
• Halukkuus täyttää lyhyt online-kysely kunkin tutkimusruoan määrästä, jota he söivät kahden viikon interventiossa;
• Halukkuus kerätä ulostenäytteitä kolmena erillisenä päivänä ja säilyttää ne kotinsa pakastimessa ennen kuin he (tai tutkimushenkilöstö) kuljettavat ne UC Davisiin;
• Halukkuus täyttää online-viikottaiset terveyskyselyt;
• Halukkuus täyttää kaksi online-ilmoittautumislomaketta ruokavaliosta ja terveyshistoriasta;
• Halukkuus suorittaa päivittäisiä ulostelokeja (7 peräkkäistä päivää) 3 eri ajankohtana opintojakson aikana;
• Halukkuus suorittaa kaksi 24 tunnin ruokavalion palautusta videopuhelun avulla tutkimushenkilöstön kanssa (ennen jokaista tutkimuksessa vaadittavaa kolmea ulostekeräämistä);
• Halukkuus sallia oppimateriaalien jättämisen kotiinsa tai postitse heille;
• Halukkuus käyttää henkilökohtaista tietokonetta, matkapuhelinta tai elektronista laitetta tapaamaan virtuaalisesti opiskeluhenkilöstöä;
• Halukkuus pidättäytyä käymisruokien tai probiootteja tai probioottisia lisäravinteita sisältävien ruokien ja muiden tutkimusmateriaaleissa lueteltujen elintarvikkeiden (suoliston mikrobiomin hämmentäviä muuttujia) nauttimisesta tutkimusjakson aikana;
• Valmius pidättäytyä rautaa sisältävien ravintolisien (monivitamiinit sallittu) ja kuitulisien kulutuksesta opiskeluaikana;
• Halukkuus pidättäytyä rutiininomaisen vitamiini-/kivennäislisähoidon muuttamisesta (uuden aloittamisesta tai nykyisen lopettamisesta) tutkimusjakson aikana;
• Halukkuus pidättäytyä rutiininomaisen lääkitysohjelman muuttamisesta (uuden aloittamisesta tai nykyisen lopettamisesta) tutkimusjakson aikana;
• Halukkuus pidättäytyä laksatiivien käytöstä tutkimusjakson aikana;
• Halukkuus pidättäytyä ilmoittautumisesta muihin kokeisiin tutkimusjakson aikana;
• Halukkuus välttää runsasta alkoholinkäyttöä tutkimusjakson aikana, jonka CDC määrittelee seuraavasti: 5 tai useamman juoman juominen yhdellä kertaa miehillä tai 4 tai useamman juoman juominen yhdellä kertaa naisilla, yleensä noin 2 tunnin sisällä;
• Halukkuus pidättäytyä tupakan käytöstä (tupakointi tai pureskelu tai e-savukkeiden käyttö) tai tupakoinnista, höyrystämisestä tai kannabiksen kulutuksesta tai muiden laittomien huumeiden käytöstä opintojakson aikana;
• Halukkuus pidättäytyä kaikista ei-kiireellisistä, valinnaisista leikkauksista, mukaan lukien hammaskirurgia tai invasiiviset lääketieteelliset toimenpiteet opintojakson aikana;
• Nainen halukkuus tehdä tutkimuksen tarjoama virtsaraskaustesti;
• Keski- ja korkeatuloiset perheet ja pienituloiset perheet kotitalouden tulojen tai kelpoisuuden perusteella Kalifornian lisäravintotukiohjelmaan (SNAP) tai erityistä lisäravitsemusohjelmaan naisille, vauvoille ja lapsille (WIC).

Poissulkemiskriteerit:

• Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta useita viikkoja ennen ilmoittautumista ja tutkimusjakson aikana;
• Tällä hetkellä imetys;
• Rajoittavien ruokavalioiden, kuten kalorirajoitus, ajoittainen paasto, ketodieetti, gluteeniton, viljaton, maidoton, käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana;
• Probioottisia mikro-organismeja sisältävien elintarvikkeiden tai fermentoitujen elintarvikkeiden, mukaan lukien kefiiri, kombucha, jogurtti, kimchi, kombucha, miso, hapankaali tai tempeh, kulutus viimeisen 7 päivän aikana;
• Kuitulisän tai laksatiivien käyttö viimeisen 7 päivän aikana;
• Tunnettu tai epäilty allergia (lapsuuden allergiat ennen murrosikää on hyväksyttävä) maidolle, kananmunalle, vehnälle, palkokasveille, mukaan lukien soijapavut; maapähkinät, pähkinät ja siemenet sekä kaikki tutkimuksessa käytetyt hedelmät ja vihannekset;
• Tunnettu tai epäilty yliherkkyys tai intoleranssi tutkimuksessa käytetyille elintarvikkeille ja ainesosille (esim. laktoosi-intoleranssi jne.), kuten maito, muna, vehnä, palkokasvit mukaan lukien soijapavut, maapähkinät, pähkinät ja siemenet sekä kaikki tutkimuksessa käytetyt hedelmät ja vihannekset opiskella;
• Vastenmielisyys tai välttäminen tutkimuksessa käytettyjen elintarvikkeiden ja ainesosien syömisen suhteen (palkokasvit/pavut, hedelmät, vihannekset, maapähkinät, pähkinät ja siemenet);
• Minkä tahansa syömishäiriön historia (anorexia nervosa, bulimia jne.);
• Aiemmin jokin seuraavista: positiivinen HIV-infektio, AIDS, hepatiitti B tai C; GI-kanavan poikkeavuudet; Kaiken tyyppinen bariatrinen leikkaus tai muu mahakirurgia, johon kuuluu maha-suolikanavan osien poistaminen (umpilisäkkeen tai tyrän korjaukset ovat hyväksyttäviä) tai sappirakon poisto; GI:hen liittyvät sairaudet, kuten imeytymishäiriö, keliakia, Crohnin tauti, paksusuolitulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS); Syöpä (remissiossa olevan ihosyövän historia on hyväksyttävä), sydän-, maksa-, keuhkosairaudet, endokriiniset tai munuaissairaudet; tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus; Cushingin oireyhtymä; Krooniset virtsatieinfektiot (UTI); Primaarinen immuunipuutos tai autoimmuunisairaudet; Hallitsematon hyper- tai hypotyreoosi; hallitsematon verenpainetauti (lääkkeillä hallittu on hyväksyttävää);
• Aiempi mahahaava tai diagnosoitu H. pylori -infektio; krooninen gastriitti viimeisten 12 kuukauden aikana;
• Gastroenteriitti (vatsainfluenssan tai viruksen tai bakteerin aiheuttaman ruokamyrkytyksen aiheuttama) viimeisten 4 viikon aikana;
• sinulla on lääketieteellisiä tai ravitsemuksellisia sairauksia, jotka vaativat rautalisää; rautalisien (erilliset annokset, jotka eivät ole osa monivitamiinivalmistetta) nauttiminen viimeisten 4 viikon aikana;
• positiivinen COVID-19-testi, joka perustuu pikatestiin tai PCR:ään viimeisen kahden viikon aikana;
• oraalisten, lihaksensisäisten tai suonensisäisten antibioottien tai sulfonamidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana;
• Immuunijärjestelmää heikentävien biologisten aineiden, kuten Lantus, Remicade, Rituxan, Humira, Herceptin, Avastin, Lucentis, Enbrel, käyttö 2 viikon ajan tai pidempään tai viimeisten 4 viikon aikana;
• Injektoivien (tai pillereiden) laihdutuslääkkeiden tai biologisten aineiden, kuten Ozempic, Wegovy, Rybelsus jne., käyttö viimeisen 4 viikon aikana;
• Leikkaus tai invasiivinen lääketieteellinen toimenpide viimeisen 3 kuukauden aikana;
• Suunnittele mahdollisia valinnaisia ​​leikkauksia, mukaan lukien hammaskirurgia tai invasiiviset lääketieteelliset toimenpiteet opintojakson aikana; Sairaus (flunssa, vilustuminen jne.) viimeisen 2 viikon aikana (ei kaikista sairauden oireista viimeisen 2 viikon aikana);
• Suoliston mikrobiomia muuttavan lääkkeiden, kuten tylenoli, aspiriini, naprokseeninatrium tai ibuprofeeni (paitsi akuutissa sairauden tai vamman yhteydessä), antikolinergiset inhalaattorit, opioidit, protonipumpun estäjät, mahahapon suppressorit (esim. metformiinia, statiineja, steroideja (oraalinen inhalaattori on hyväksyttävä), 6-markaptopuriinia, atsatiopriinia tai muita immunosuppressantteja päivittäin viimeisen 6 kuukauden aikana;
• Suunnitelmat aloittavansa tai suunnittelevat muutoksia annokseen (mukaan lukien olemassa olevan annoksen aloittaminen tai muuttaminen) selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) tai psykoosilääkkeiden annokseen tutkimusjakson aikana;
• Suunnittelee tai aikoo tehdä muutoksia ravintolisähoitoon (vitamiinit/kivennäisaineet/yrttilisäaineet) tai lääkitysohjelmaan tutkimusjakson aikana;
• Jatkuva (kesto yli 2 viikkoa ja alle 4 viikkoa) tai krooninen (kesto vähintään 4 viikkoa) ripuli (löysät, vetiset ulosteet vähintään kolme kertaa päivässä) viimeisen 6 kuukauden aikana;
• Krooninen ummetus (alle 3 ulostetta viikossa, ulosteen muoto, joka on enimmäkseen kovaa tai kyhmyistä, ja ulosteiden kulku on vaikeaa (tarve rasittua tai epätäydellinen evakuointi) viimeisen 3 kuukauden aikana;
• probioottisten lisäravinteiden käyttö viimeisten 8 viikon aikana;
• Henkilöt, jotka käyttävät laksatiiveja useammin kuin kerran viikossa;
• Henkilöt, jotka käyttävät kuitulisiä useammin kuin kerran viikossa;
• Nykyiset tupakan (tupakointi tai pureskelu) tai e-savukkeen käyttäjät tai henkilöt, jotka lopettivat käytön alle vuosi ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
• Toistuva kannabiksen käyttö (syöminen, tupakointi tai höyrytys) (enintään 24 kertaa viimeisen vuoden aikana ja enintään neljä kertaa kuukaudessa);
• Laittomien huumeiden käyttö (kokaiini, crack, heroiini, reseptivapaa fentanyyli jne.);
• Liialliset alkoholin juojat: Miehillä runsas juominen määritellään tyypillisesti 15 tai useamman juoman nauttimiseksi viikossa. Naisille runsas juominen määritellään tyypillisesti 8 tai useamman juoman nauttimiseksi viikossa (https://www.cdc.gov/alcohol/faqs.htm);
• Henkilöt, jotka asuvat tai aikovat asua samassa taloudessa tutkimusjakson aikana tai jotka ovat läheisessä suhteessa nykyisten tai aiempien tutkimuksen osallistujien kanssa (suoliston mikrobiomin horisontaalisen siirtymisen välttämiseksi),
• Henkilöt, jotka suunnittelevat matkustavansa tutkimuksen keston ulosteiden keräämisen ja interventiovaiheen aikana.