La fibra educa y dirige eficazmente el estudio del microbioma (FEEDMe)

Criterios de inclusión:

• Adultos sanos;
• Edad 18-50 años;
• IMC entre 18,5 y 34,9 kg/m2;
• Vive dentro de un radio de 40 millas del campus de UC Davis en Davis o UCDMC en Sacramento, CA o residencias del personal de estudio;
• Consume alimentos al menos tres veces (comidas/refrigerios) al día;
• Los consumidores que no consumen alcohol o aquellos que consumen alcohol con moderación se definen como tomar hasta 1 trago por día para las mujeres y hasta 2 tragos por día para los hombres;
• Frecuencia normal de deposiciones definida como 3 veces por semana a 3 veces por día;
• Ha tenido un peso estable (no ha perdido ni ganado el 10% del peso corporal) en los últimos 3 meses;
• Habla, escribe y comprende inglés para completar actividades de estudio;
• Voluntad de consumir los alimentos proporcionados por el estudio durante 18 días consecutivos;
• Voluntad de completar una breve encuesta en línea sobre la cantidad de cada alimento del estudio que consumieron durante la intervención de dos semanas;
• Voluntad de recolectar muestras de heces en tres días separados y almacenarlas en el congelador de su casa antes de que ellos (o el personal del estudio) las transporten a UC Davis;
• Voluntad de completar cuestionarios de salud semanales en línea;
• Voluntad de completar dos cuestionarios de inscripción en línea sobre dieta e historial de salud;
• Voluntad de completar registros diarios de heces (7 días consecutivos) en 3 momentos distintos durante el período de estudio;
• Voluntad de completar dos recordatorios dietéticos de 24 horas mediante videollamada con el personal del estudio (antes de cada una de las 3 recolecciones de heces requeridas para el estudio);
• Voluntad de permitir que los materiales de estudio se dejen en su casa o se les envíen por correo;
• Disposición a utilizar su computadora personal, teléfono celular o dispositivo electrónico para reunirse virtualmente con el personal del estudio;
• Voluntad de abstenerse de consumir alimentos fermentados o alimentos con probióticos o suplementos probióticos y otros alimentos enumerados en los materiales del estudio (variables de confusión del microbioma intestinal) durante el período de estudio;
• Voluntad de abstenerse de consumir suplementos dietéticos que contengan hierro (se permiten multivitaminas) y suplementos de fibra durante el período de estudio;
• Voluntad de abstenerse de cambiar (iniciar uno nuevo o suspender uno actual) régimen de suplementos vitamínicos/minerales de rutina durante el período de estudio;
• Voluntad de abstenerse de cambiar (iniciar uno nuevo o suspender uno actual) régimen de medicación de rutina durante el período de estudio;
• Voluntad de abstenerse de consumir laxantes durante el período de estudio;
• Voluntad de abstenerse de inscribirse en otros ensayos experimentales durante el período del estudio;
• Voluntad de evitar el consumo excesivo de alcohol durante el período de estudio definido por los CDC como: beber 5 o más tragos en una sola ocasión para los hombres o 4 o más tragos en una sola ocasión para las mujeres, generalmente dentro de aproximadamente 2 horas;
• Voluntad de abstenerse de consumir tabaco (fumar, mascar o usar cigarrillos electrónicos) o fumar, vapear o consumir cannabis o consumir otras drogas ilícitas durante el período de estudio;
• Voluntad de abstenerse de someterse a cirugías electivas que no sean de emergencia, incluida la cirugía dental o procedimientos médicos invasivos durante el período del estudio;
• Voluntad de realizar una prueba de embarazo en orina proporcionada por el estudio si es mujer;
• Familias de ingresos medios a altos y familias de bajos ingresos según los ingresos del hogar o la elegibilidad para el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP) de California o el Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC).

Criterio de exclusión:

• Actualmente embarazada o planea quedar embarazada varias semanas antes de la inscripción y durante el período del estudio;
• Actualmente lactando;
• Uso de dietas restrictivas como restricción calórica, ayuno intermitente, dieta cetogénica, sin gluten, sin cereales, sin lácteos en los últimos 6 meses;
• Consumo de productos alimenticios que contienen microorganismos probióticos o alimentos fermentados, incluidos kéfir, kombucha, yogur, kimchi, kombucha, miso, chucrut o tempeh, en los últimos 7 días;
• Consumo de suplementos de fibra o laxantes en los últimos 7 días;
• Alergia conocida o sospechada (las alergias infantiles antes de la pubertad son aceptables) a la leche, el huevo, el trigo y las legumbres, incluida la soja; maní, nueces y semillas, y cualquier fruta y verdura utilizada en el estudio;
• Sensibilidad o intolerancia conocida o sospechada a cualquier alimento e ingrediente utilizado en el estudio (p. ej., intolerancia a la lactosa, etc.), como leche, huevo, trigo, legumbres, incluida la soja, maní, nueces y semillas, y cualquier fruta y verdura utilizada en el estudio. estudiar;
• Aversiones o evitación del consumo de alimentos e ingredientes utilizados en el estudio (legumbres/frijoles, frutas, verduras, maní, nueces y semillas);
• Historia de cualquier tipo de trastorno alimentario (anorexia nerviosa, bulimia, etc.);
• Historial de cualquiera de los siguientes: Infección positiva de VIH, SIDA, hepatitis B o C; anomalías del tracto gastrointestinal; Cualquier tipo de cirugía bariátrica u otra cirugía gástrica que implique la extirpación de secciones del tracto gastrointestinal (se aceptan apendicectomía o reparación de hernias) o extirpación de la vesícula biliar; Condiciones relacionadas con el tubo digestivo tales como enfermedad de malabsorción, enfermedad celíaca, enfermedad de Crohn, colitis, enfermedad inflamatoria intestinal (EII), síndrome del intestino irritable (SII); Cáncer (se aceptan antecedentes de cáncer de piel que esté en remisión), enfermedades cardíacas, hepáticas, pulmonares, endocrinas o renales; Diabetes mellitus tipo 1 o 2; Síndrome de Cushing; Infecciones crónicas del tracto urinario (ITU); Deficiencia inmune primaria o enfermedades autoinmunes; Hiper o hipotiroidismo no controlado; hipertensión no controlada (controlada con medicamentos es aceptable);
• Historia de úlceras de estómago o diagnóstico de infección por H. pylori; gastritis crónica en los últimos 12 meses;
• Gastroenteritis (causada por gripe estomacal o intoxicación alimentaria causada por virus o bacterias) en las últimas 4 semanas;
• Tiene alguna condición médica o nutricional que requiera suplementos de hierro; Ingesta de suplementos de hierro (dosis independientes que no forman parte de un multivitamínico) en las últimas 4 semanas;
• Prueba positiva para COVID-19 basada en una prueba rápida o PCR dentro de las últimas 2 semanas;
• Uso de antibióticos o sulfonamidas orales, intramusculares o intravenosos en los últimos 3 meses;
• Uso de productos biológicos que inhiben el sistema inmunológico, es decir, Lantus, Remicade, Rituxan, Humira, Herceptin, Avastin, Lucentis, Enbrel, durante 2 semanas o más o dentro de las últimas 4 semanas;
• Uso de medicamentos para bajar de peso inyectables (o en pastillas) o productos biológicos como Ozempic, Wegovy, Rybelsus, etc. en las últimas 4 semanas;
• Cirugía o procedimiento médico invasivo dentro de los últimos 3 meses;
• Planear someterse a cirugías electivas, incluida cirugía dental o procedimientos médicos invasivos, durante el período del estudio; Enfermedad (gripe, resfriado, etc.) en las últimas 2 semanas (sin ningún síntoma de enfermedad en las últimas 2 semanas);
• Uso rutinario de medicamentos que alteran el microbioma intestinal, como: Tylenol, aspirina, naproxeno sódico o ibuprofeno (excepto para usos agudos en enfermedades o lesiones), inhaladores anticolinérgicos, opioides, inhibidores de la bomba de protones, supresores del ácido gástrico (p. ej., pepcid), metformina, estatinas, esteroides (se acepta el inhalador oral), 6-marcaptopurina, azatioprina o cualquier otro inmunosupresor diariamente durante los últimos 6 meses;
• Planes para comenzar o planes para realizar cambios en una dosis (incluido comenzar o ajustar una dosis existente) de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o antipsicóticos durante el período del estudio;
• Planes para comenzar o planes para realizar cambios en un régimen de suplementos dietéticos (vitaminas/minerales/suplementos a base de hierbas) o un régimen de medicación durante el período de estudio;
• Diarrea persistente (dura más de 2 semanas y menos de 4 semanas) o crónica (dura al menos 4 semanas) (heces blandas y acuosas tres o más veces al día) en los últimos 6 meses;
• Estreñimiento crónico (menos de 3 deposiciones por semana, heces en su mayoría duras o grumosas y con dificultad para evacuar (necesidad de esfuerzo o evacuación incompleta) en los últimos 3 meses;
• Uso de suplementos probióticos en las últimas 8 semanas;
• Personas que usan laxantes más de una vez por semana;
• Personas que usan suplementos de fibra más de una vez por semana;
• Usuarios actuales de tabaco (fumar o masticar) o cigarrillos electrónicos o personas que dejaron de consumir menos de un año antes de inscribirse en el estudio;
• Consumo frecuente de cannabis (comer, fumar o vapear) (no debe ser más de 24 veces durante el último año y no más de cuatro veces por mes);
• Uso de drogas ilícitas (cocaína, crack, heroína, fentanilo sin receta, etc.);
• Bebedores excesivos de alcohol: para los hombres, el consumo excesivo de alcohol generalmente se define como consumir 15 tragos o más por semana. Para las mujeres, el consumo excesivo de alcohol generalmente se define como consumir 8 tragos o más por semana (https://www.cdc.gov/alcohol/faqs.htm);
• Personas que actualmente viven o planean vivir en el mismo hogar durante el período del estudio o que tienen relaciones íntimas con participantes actuales o anteriores del estudio (para evitar la transferencia horizontal del microbioma intestinal),
• Personas que planean viajar durante la fase de recolección de heces y de intervención durante la duración del estudio.