Fiber utbildar och styr mikrobiomstudien effektivt (FEEDMe)

Inklusionskriterier:

• Friska vuxna;
• Ålder 18-50 år;
• BMI mellan 18,5 och 34,9 kg/m2;
• Bor inom en radie på 40 mil från UC Davis campus i Davis eller UCDMC i - Sacramento, CA eller bostäder för studiepersonal;
• Konsumerar mat minst tre gånger (måltider/snacks) per dag;
• Icke alkoholkonsumenter eller de som konsumerar alkohol med måtta definieras som att ha upp till 1 drink per dag för kvinnor och upp till 2 drinkar per dag för män;
• Normal avföringsfrekvens definierad som 3 gånger per vecka till 3 gånger per dag;
• Har varit viktstabil (har inte gått ner eller gått upp 10 % av kroppsvikten) under de senaste 3 månaderna;
• Talar, skriver och förstår engelska för att slutföra studieaktiviteter;
• Villighet att konsumera mat som tillhandahålls av studier under 18 dagar i följd;
• Villighet att fylla i en kort online-enkät om mängden av varje studiemat de konsumerade under den två veckor långa interventionen;
• Villighet att samla avföringsprover på tre separata dagar och förvara dem i sin hemfrys innan de (eller studiepersonal) transporterar dem till UC Davis;
• Villighet att fylla i hälsoenkäter online varje vecka;
• Villighet att fylla i två online-enrollment frågeformulär om kost och hälsohistoria;
• Villighet att fylla i dagliga avföringsloggar (7 dagar i följd) vid 3 olika tidpunkter under studieperioden;
• Villighet att slutföra två 24-timmars dietåterkallelser genom videosamtal med studiepersonal (före var och en av de 3 pallinsamlingar som krävs för studien);
• Villighet att tillåta att studiematerial lämnas hem eller skickas till dem;
• Villighet att använda sin persondator, mobiltelefon eller elektroniska enhet för att virtuellt träffa studiepersonal;
• Villighet att avstå från att konsumera fermenterad mat, eller mat med probiotika eller probiotiska kosttillskott och andra livsmedel som anges i studiematerialet (konfounderande variabler i tarmmikrobiomet) under studieperioden;
• Vilja att avstå från att konsumera järnhaltiga kosttillskott (multivitamin är tillåtet) och fibertillskott under studieperioden;
• Villighet att avstå från att ändra (starta en ny eller avbryta en pågående) rutinbehandling med vitamin-/mineraltillskott under studieperioden;
• Villighet att avstå från att ändra (starta en ny eller avbryta en pågående) rutinmedicinering under studieperioden;
• Vilja att avstå från att konsumera laxermedel under studieperioden;
• Vilja att avstå från att anmäla sig till andra experimentella försök under studieperioden;
• Villighet att undvika hetsdrickande av alkohol under studieperioden som definieras av CDC som: att dricka 5 eller fler drinkar vid ett enda tillfälle för män eller 4 eller fler drinkar vid ett enstaka tillfälle för kvinnor, vanligtvis inom cirka 2 timmar;
• Villighet att avstå från att använda tobak (röka eller tugga eller använda e-cigaretter) eller röka, ånga eller konsumera cannabis eller använda andra olagliga droger under studieperioden;
• Villighet att avstå från att genomföra valfria operationer som inte är akuta, inklusive tandkirurgi eller invasiva medicinska ingrepp under studieperioden;
• Villighet att ta ett uringraviditetstest som tillhandahålls av studier om det är kvinna;
• Mellan- till höginkomstfamiljer och låginkomstfamiljer baserat på hushållsinkomst eller berättigande till California Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) eller Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC).

Exklusions kriterier:

• För närvarande gravid eller planerar att bli gravid flera veckor före inskrivningen och under studieperioden;
• Ammar för närvarande;
• Användning av restriktiva dieter såsom kalorirestriktion, intermittent fasta, keto-diet, glutenfri, spannmålsfri, mejerifri inom de senaste 6 månaderna;
• Konsumtion av livsmedel som innehåller probiotiska mikroorganismer eller fermenterade livsmedel inklusive kefir, kombucha, yoghurt, kimchi, kombucha, miso, surkål eller tempeh, under de senaste 7 dagarna;
• Konsumtion av fibertillskott eller laxermedel under de senaste 7 dagarna;
• Känd eller misstänkt allergi (barndomsallergier före puberteten är acceptabelt) mot mjölk, ägg, vete, baljväxter inklusive sojabönor; jordnötter, trädnötter och frön och alla frukter och grönsaker som används i studien;
• Känd eller misstänkt känslighet eller intolerans mot alla livsmedel och ingredienser som används i studien (t.ex. laktosintolerans, etc.) såsom mjölk, ägg, vete, baljväxter inklusive sojabönor, jordnötter, trädnötter och frön och alla frukter och grönsaker som används i studie;
• Motvilja mot eller undvikande av att äta mat och ingredienser som används i studien (baljväxter/bönor, frukt, grönsaker, jordnötter, trädnötter och frön);
• Historik av någon typ av ätstörning (anorexia nervosa, bulimi, etc.);
• Historik av något av följande: Positiv infektion av HIV, AIDS, hepatit B eller C; abnormiteter i mag-tarmkanalen; Alla typer av bariatrisk kirurgi eller annan magkirurgi som involverar avlägsnande av delar av mag-tarmkanalen (appendektomi eller bråckreparationer är acceptabla), eller avlägsnande av gallblåsan; GI-relaterade tillstånd såsom malabsorptionssjukdom, celiaki, Crohns sjukdom, kolit, inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), irritabel tarmsyndrom (IBS); Cancer (historia av hudcancer som är i remission är acceptabel), hjärt-, lever-, lung-, endokrina- eller njursjukdomar; Typ 1 eller 2 diabetes mellitus; Cushings syndrom; Kroniska urinvägsinfektioner (UTI); Primär immunbrist eller autoimmuna sjukdomar; Okontrollerad hyper- eller hypotyreos; okontrollerad hypertoni (kontrollerad med medicinering är acceptabelt);
• Historik av magsår eller diagnos med H. pylori-infektion; kronisk gastrit under de senaste 12 månaderna;
• Gastroenterit (orsakad av maginfluensa eller matförgiftning orsakad av virus eller bakterier) inom de senaste 4 veckorna;
• Har några medicinska eller näringsmässiga tillstånd som kräver järntillskott; Intag av järntillskott (fristående doser som inte ingår i ett multivitamin) under de senaste 4 veckorna;
• Positivt test för COVID-19 baserat på ett snabbtest eller PCR under de senaste 2 veckorna;
• Användning av orala, intramuskulära eller IV antibiotika eller sulfonamider under de senaste 3 månaderna;
• Användning av biologiska läkemedel som hämmar immunsystemet, t.ex. Lantus, Remicade, Rituxan, Humira, Herceptin, Avastin, Lucentis, Enbrel, under 2 veckor eller längre eller under de senaste 4 veckorna;
• Användning av injicerbara (eller piller) viktminskningsmediciner eller biologiska läkemedel såsom Ozempic, Wegovy, Rybelsus, etc. inom de senaste 4 veckorna;
• Kirurgi eller en invasiv medicinsk procedur inom de senaste 3 månaderna;
• Planera att ha valfria operationer inklusive tandkirurgi eller invasiva medicinska procedurer under studieperioden; Sjukdom (influensa, förkylning, etc.) under de senaste 2 veckorna (fri från alla sjukdomssymptom under de senaste 2 veckorna);
• Rutinanvändning av mediciner som befunnits förändra tarmmikrobiomet såsom: Tylenol, aspirin, naproxennatrium eller ibuprofen (förutom vid akut användning med sjukdom eller skada), antikolinerga inhalatorer, opioider, protonpumpshämmare, magsyradämpare (t.ex. pepcid), metformin, statiner, steroider (oral-inhalator är acceptabel), 6-Marcaptopurine, Azatioprin eller andra immunsuppressiva medel dagligen under de senaste 6 månaderna;
• Planerar att påbörja eller planerar att göra ändringar i en dos (inklusive start eller justering av en befintlig dos) av selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller antipsykotika under studieperioden;
• Planerar att börja eller planerar att göra ändringar i en kosttillskottsregim (vitaminer/mineraler/växtbaserade kosttillskott) eller en medicineringskur under studieperioden;
• Ihållande (varar längre än 2 veckor och mindre än 4 veckor) eller kronisk (varar i minst 4 veckor) diarré (lös, vattnig avföring tre eller fler gånger om dagen) under de senaste 6 månaderna;
• Kronisk förstoppning (färre än 3 avföringar per vecka, avföringsform som mestadels är hård eller klumpig och svår passage av avföring (behov av ansträngning eller ofullständig evakuering) under de senaste 3 månaderna;
• Användning av probiotiska kosttillskott under de senaste 8 veckorna;
• Individer som använder laxermedel mer än en gång i veckan;
• Individer som använder fibertillskott mer än en gång i veckan;
• Aktuella användare av tobak (röka eller tugga) eller e-cigarett eller personer som slutade använda mindre än ett år innan de registrerade sig i studien;
• Frekvent cannabisanvändning (äta, röka eller vaping) (får inte vara mer än 24 gånger under det senaste året och inte mer än fyra gånger per månad);
• Användning av olagliga droger (kokain, crack, heroin, receptfritt fentanyl etc.);
• Överdrivna alkoholkonsumenter: För män definieras stort drickande vanligtvis som att de dricker 15 drinkar eller mer per vecka. För kvinnor definieras tungt drickande vanligtvis som att dricka 8 drinkar eller mer per vecka (https://www.cdc.gov/alcohol/faqs.htm);
• Individer som för närvarande bor eller planerar att bo i samma hushåll under studieperioden eller som är i intima relationer med nuvarande eller tidigare studiedeltagare (för att undvika horisontell överföring av tarmmikrobiomet),
• Individer som planerar att resa under avförings- och interventionsfasen under studietiden.