成人心臓手術患者におけるアルブミン利用：多施設前向きコホート研究 (AlbACS-1Pro)
2026年6月22日 更新者：University Health Network, Toronto
成人心臓手術患者における血管内容置換のためのアルブミンの利用：多施設前向きコホート研究
私たちが提案する多施設前向きコホート研究の目標は、心臓外科患者におけるクリスタロイドとアルブミンの周術期の使用パターン、および主要な患者転帰を特徴付けることです。
この観察研究から得られた結果は、心臓手術患者の周術期管理におけるアルブミンおよびその他の血液製剤の最適な役割を明らかにするために、他の研究の結果と組み合わされる予定です。
この研究はまた、心臓手術における周術期の血液製剤管理と輸液管理の分野における他の多くの知識のギャップにも対処し、この分野での将来の研究をサポートする協力グループを定義します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
これは、心臓手術を受ける 100 人の患者を対象とした前向き観察研究であり、各部位 50 人の参加者を目標としています。
心臓外科患者、特に心室機能が低下している患者や複雑な手術を受けている患者などの高リスク集団におけるアルブミンの役割を決定するための大規模な多施設無作為化試験が明らかに必要である。
この試験を実施する際の主な障害は、さまざまな環境（手術室、集中治療室など）で使用される使用の適応、タイミング、製剤、用量を含む、医療提供者やセンター全体にわたる周術期のアルブミン処方に関するデータが不足していることである。 、病棟上）。
さらに、典型的な蘇生実践のばらつきや、センターレベルの違いが患者の転帰に関連しているかどうかを説明するデータはほとんどない。
この情報は、臨床的に関連する試験群やエンドポイントなどの試験設計に情報を提供するために重要です。
したがって、提案された研究の目標は、カナダ全土の心臓外科患者におけるアルブミン使用に関する情報を入手し、この集団を対象とした最終的なランダム化比較試験の計画に貢献することである。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、大規模な心臓手術を受ける成人（18歳以上）患者100人が含まれる。
心臓手術（心肺バイパスの使用の有無にかかわらず）を受けるすべての成人（18 歳以上）患者が対象となります。
同意がない場合を除き、特別な除外基準はありません。
説明
包含基準:
- 心臓手術を受けるすべての成人（18 歳以上）患者（心肺バイパスの使用の有無にかかわらず）が対象となります。
除外基準:
- 研究に同意できない患者や参加を拒否する患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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心臓手術の患者さん
トロント総合病院とキングストン健康科学センターで心臓手術を受ける同意のある成人全員。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルブミン (g/L)
時間枠：CPB中、手術室（CPB中は除く）、ICU、病棟から術後28日目まで
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投与の種類、用量およびタイミング、それが注文された環境、使用の適応、および投与時に患者を担当する医療提供者の種類（外科医、麻酔科医、集中治療医、看護師）。
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CPB中、手術室（CPB中は除く）、ICU、病棟から術後28日目まで
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アンチトロンビンIII (g/L)
時間枠：CPB中、手術室（CPB中は除く）、ICU、病棟から術後28日目まで
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G/Lで測定
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CPB中、手術室（CPB中は除く）、ICU、病棟から術後28日目まで
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クリスタロイド
時間枠：CPB中、手術室、CPB中は除く、ICU、病棟から術後28日目まで。
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など）、管理の設定も記録されます。
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CPB中、手術室、CPB中は除く、ICU、病棟から術後28日目まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC、Toronto General Hospital - University Health Network
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月11日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月29日
最初の投稿 (実際)
2024年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-5261
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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