Wykorzystanie albuminy u dorosłych pacjentów kardiochirurgicznych: wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe (AlbACS-1Pro)
22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Wykorzystanie albuminy w celu uzupełnienia objętości wewnątrznaczyniowej u dorosłych pacjentów kardiochirurgicznych: wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe
Celem naszego proponowanego wieloośrodkowego prospektywnego badania kohortowego jest scharakteryzowanie okołooperacyjnych wzorców stosowania krystaloidów i albumin, a także kluczowych wyników pacjentów u pacjentów kardiochirurgicznych.
Wyniki uzyskane w tym badaniu obserwacyjnym zostaną połączone z wynikami innych badań w celu wyjaśnienia optymalnej roli albumin i innych produktów krwiopochodnych w leczeniu okołooperacyjnym pacjentów kardiochirurgicznych.
Badanie to uwzględni także wiele innych luk w wiedzy w obszarze okołooperacyjnego postępowania z produktami krwiopochodnymi i podawania płynów w kardiochirurgii oraz określi grupę współpracującą, która będzie wspierać przyszłe badania w tej dziedzinie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne z udziałem 100 pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym, docelowo 50 uczestników w każdym ośrodku.
Istnieje wyraźna potrzeba przeprowadzenia wieloośrodkowego, randomizowanego badania na dużą skalę w celu określenia roli albuminy u pacjentów kardiochirurgicznych, szczególnie w grupach zwiększonego ryzyka, takich jak pacjenci ze słabą funkcją komór i pacjenci poddawani skomplikowanym zabiegom.
Główną przeszkodą w przeprowadzeniu tego badania jest brak danych dotyczących przepisywania albuminy w okresie okołooperacyjnym u różnych dostawców i ośrodków, w tym wskazań do stosowania, czasu, postaci leku i dawki stosowanej w różnych warunkach (tj. na sali operacyjnej, na oddziale intensywnej terapii). i na oddziale).
Ponadto niewiele jest danych opisujących zmienność typowych praktyk resuscytacyjnych oraz to, czy różnice na poziomie ośrodka są powiązane z wynikami leczenia pacjentów.
Informacje te mają kluczowe znaczenie przy projektowaniu badania, w tym klinicznie istotnych ramionach badania i punktach końcowych.
Zatem celem proponowanych badań jest uzyskanie informacji na temat stosowania albumin u pacjentów kardiochirurgicznych w całej Kanadzie, które przyczynią się do zaprojektowania ostatecznego randomizowanego badania kontrolowanego w tej populacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie 100 dorosłych (w wieku ≥ 18 lat) pacjentów poddawanych poważnym operacjom kardiochirurgicznym.
Do badania kwalifikują się wszyscy dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat), którzy przeszli operację kardiochirurgiczną (z użyciem bajpasu krążeniowo-płucnego lub bez niego).
Nie ma konkretnych kryteriów wykluczenia, z wyjątkiem braku zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikują się wszyscy dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat) poddawani operacjom kardiochirurgicznym (z użyciem bajpasu krążeniowo-oddechowego lub bez niego).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie będą mogli wyrazić zgody na badanie lub odmówią udziału w badaniu, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych
Wszyscy wyrażający zgodę dorośli poddawani operacjom kardiochirurgicznym w Toronto General Hospital i Kingston Health Sciences Centre.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Albumina (g/l)
Ramy czasowe: Na CPB, na sali operacyjnej, ale nie podczas CPB, na OIOM-ie, na oddziale do 28. dnia pooperacyjnego
|
Rodzaj, dawka i czas podania, miejsce, w którym zostało zamówione, wskazanie do stosowania oraz rodzaj dostawcy odpowiedzialnego za pacjenta w momencie podania (chirurg, anestezjolog, specjalista intensywnej terapii, pielęgniarka).
|
Na CPB, na sali operacyjnej, ale nie podczas CPB, na OIOM-ie, na oddziale do 28. dnia pooperacyjnego
|
|
Antytrombina III (g/L)
Ramy czasowe: Na CPB, na sali operacyjnej, ale nie podczas CPB, na OIOM-ie, na oddziale do 28. dnia pooperacyjnego
|
Mierzone w g/l
|
Na CPB, na sali operacyjnej, ale nie podczas CPB, na OIOM-ie, na oddziale do 28. dnia pooperacyjnego
|
|
Krystaloid
Ramy czasowe: Na CPB, na sali operacyjnej, ale nie podczas CPB, na OIOM-ie, na oddziale do 28. dnia pooperacyjnego.
|
i inne), a także ustawienie administracji zostanie odnotowane.
|
Na CPB, na sali operacyjnej, ale nie podczas CPB, na OIOM-ie, na oddziale do 28. dnia pooperacyjnego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-5261
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .