Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Albuminanvendelse hos voksne hjertekirurgiske patienter: et multicenter prospektivt kohortestudie (AlbACS-1Pro)

20. november 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto

Albuminudnyttelse til intravaskulær volumenerstatning hos voksne hjertekirurgiske patienter: Et multicenter prospektivt kohortestudie

Målet med vores foreslåede multicenter prospektive kohortestudie er at karakterisere perioperative brugsmønstre af krystalloider og albumin, såvel som centrale patientresultater, hos hjertekirurgiske patienter. Resultater opnået fra denne observationsundersøgelse vil blive kombineret med resultaterne af andre undersøgelser for at klarlægge den optimale rolle af albumin og andre blodprodukter i den perioperative behandling af hjertekirurgiske patienter. Denne undersøgelse vil også adressere talrige andre videnshuller inden for området perioperativ blodproduktstyring og væskeadministration i hjertekirurgi og definere en samarbejdsgruppe til at understøtte fremtidig forskning på dette område.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse af 100 patienter, der gennemgår hjertekirurgi, med et mål på 50 deltagere pr. Der er et klart behov for et storstilet, multicenter, randomiseret forsøg til at bestemme albumins rolle i hjertekirurgiske patienter, især i højere risiko-kohorter såsom patienter med dårlig ventrikulær funktion og dem, der gennemgår komplekse procedurer. En væsentlig hindring for at gennemføre dette forsøg er mangel på data vedrørende perioperativ albuminordinering på tværs af udbydere og centre, herunder indikation for brug, timing, formulering og dosis anvendt i forskellige omgivelser (dvs. på operationsstuen, på intensivafdelingen og på afdelingen). Derudover er der få data, der beskriver variabilitet i typisk genoplivningspraksis, og om forskelle på centerniveau er forbundet med patientresultater. Disse oplysninger er afgørende for at informere forsøgsdesign, herunder klinisk relevante forsøgsarme og endepunkter. Målet med den foreslåede forskning er således at opnå information om albuminbrug hos hjertekirurgiske patienter i hele Canada, som vil bidrage til udformningen af ​​et endeligt randomiseret kontrolleret forsøg i denne population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 100 voksne (≥18 år) patienter, som gennemgår en større hjerteoperation. Alle voksne (≥18 år gamle) patienter, som har gennemgået hjerteoperationer (med eller uden brug af kardio-pulmonal bypass), vil være berettigede. Der er ingen specifikke udelukkelseskriterier, bortset fra manglende samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne (≥18 år) patienter, der gennemgår hjertekirurgi (med eller uden brug af kardiopulmonal bypass), vil være berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke til undersøgelsen, eller som nægter at deltage, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjertekirurgiske patienter
Alle samtykkende voksne, der gennemgår hjertekirurgi på Toronto General Hospital og Kingston Health Sciences Centre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Albumin (g/L)
Tidsramme: På CPB, på operationsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på afdelingen til postoperativ dag 28.
Type, dosis og tidspunkt for administration, den indstilling, hvor den blev bestilt, indikation for brug og typen af ​​udbyder, der er ansvarlig for patienten ved administration (kirurg, anæstesiolog, intensivist, sygeplejerske).
På CPB, på operationsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på afdelingen til postoperativ dag 28.
Antithrombin III (g/L)
Tidsramme: På CPB, på operationsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på afdelingen til postoperativ dag 28.
Målt i g/L
På CPB, på operationsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på afdelingen til postoperativ dag 28.
Krystalloid
Tidsramme: På CPB, på operationsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på afdelingen til postoperativ dag 28.
og andre), samt indstillingen af ​​administration vil blive registreret.
På CPB, på operationsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på afdelingen til postoperativ dag 28.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Kingston Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-5261

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antithrombin III niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner