Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование альбумина у взрослых кардиохирургических пациентов: многоцентровое проспективное когортное исследование (AlbACS-1Pro)

29 апреля 2024 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Использование альбумина для замещения внутрисосудистого объема у взрослых кардиохирургических пациентов: многоцентровое проспективное когортное исследование

Цель предлагаемого нами многоцентрового проспективного когортного исследования — охарактеризовать характер периоперационного использования кристаллоидов и альбумина, а также ключевые результаты лечения у кардиохирургических пациентов. Результаты, полученные в результате этого обсервационного исследования, будут объединены с результатами других исследований для выяснения оптимальной роли альбумина и других продуктов крови в периоперационном ведении кардиохирургических пациентов. Это исследование также устранит многочисленные другие пробелы в знаниях в области периоперационного управления продуктами крови и введения жидкости в кардиохирургии и определит совместную группу для поддержки будущих исследований в этой области.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование 100 пациентов, перенесших операцию на сердце, с целевой аудиторией 50 участников в каждом центре. Существует очевидная необходимость в крупномасштабном многоцентровом рандомизированном исследовании для определения роли альбумина у кардиохирургических пациентов, особенно в группах повышенного риска, таких как пациенты с плохой функцией желудочков и те, кто подвергается сложным процедурам. Основным препятствием для проведения этого исследования является отсутствие данных о периоперационном назначении альбумина различными поставщиками услуг и центрами, включая показания к применению, сроки, состав и дозу, применяемую в различных условиях (т. е. в операционной, в отделении интенсивной терапии). , и на палате). Кроме того, имеется мало данных, описывающих вариабельность типичных методов реанимации и то, связаны ли различия на уровне центров с исходами пациентов. Эта информация имеет решающее значение для разработки дизайна исследования, включая клинически значимые группы испытаний и конечные точки. Таким образом, цель предлагаемого исследования — получить информацию об использовании альбумина у кардиохирургических пациентов по всей Канаде, что будет способствовать разработке окончательного рандомизированного контролируемого исследования в этой группе населения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Justyna Bartoszko, MD MSc FRCPC
  • Номер телефона: 5164 416-340-4800
  • Электронная почта: actu@uhn.ca

Места учебы

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - University Health Network
        • Контакт:
          • Justyna Bartoszko, MD MSc FRCPC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены 100 взрослых (≥18 лет) пациентов, перенесших обширную операцию на сердце. К участию в программе допускаются все взрослые пациенты (≥18 лет), перенесшие операцию на сердце (с использованием искусственного кровообращения или без него). Конкретных критериев исключения нет, кроме отсутствия согласия.

Описание

Критерии включения:

  • К участию в программе допускаются все взрослые (≥18 лет) пациенты, перенесшие операцию на сердце (с использованием искусственного кровообращения или без него).

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут дать согласие на исследование или отказываются от участия, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты кардиохирургии
Всем давшим согласие взрослым, перенесшим операцию на сердце в больнице общего профиля Торонто и Центре медицинских наук Кингстона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Альбумин (г/л)
Временное ограничение: При искусственном кровообращении, в операционной, но не во время искусственного кровообращения, в отделении интенсивной терапии, в палате до 28-го послеоперационного дня.
Тип, доза и время введения, условия, в которых он был назначен, показания к применению и тип поставщика услуг, ответственного за пациента при введении (хирург, анестезиолог, реаниматолог, практикующая медсестра).
При искусственном кровообращении, в операционной, но не во время искусственного кровообращения, в отделении интенсивной терапии, в палате до 28-го послеоперационного дня.
Антитромбин III (г/л)
Временное ограничение: При искусственном кровообращении, в операционной, но не во время искусственного кровообращения, в отделении интенсивной терапии, в палате до 28-го послеоперационного дня.
Измеряется в г/л
При искусственном кровообращении, в операционной, но не во время искусственного кровообращения, в отделении интенсивной терапии, в палате до 28-го послеоперационного дня.
Кристаллоид
Временное ограничение: При искусственном кровообращении, в операционной, но не во время искусственного кровообращения, в отделении интенсивной терапии, в палате до 28-го послеоперационного дня.
и другие), а также будут записаны настройки администрирования.
При искусственном кровообращении, в операционной, но не во время искусственного кровообращения, в отделении интенсивной терапии, в палате до 28-го послеоперационного дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-5261

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уровни антитромбина III

Подписаться