Albumiinin käyttö aikuisilla sydänkirurgisilla potilailla: Monikeskus-potentiaalinen kohorttitutkimus (AlbACS-1Pro)
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Albumiinin käyttö suonensisäisen tilavuuden korvaamiseen aikuisilla sydänkirurgisilla potilailla: Monikeskus-potentiaalinen kohorttitutkimus
Ehdotetun monikeskustutkimuksemme tavoitteena on karakterisoida kristalloidien ja albumiinin perioperatiivisia käyttötapoja sekä keskeisiä potilastuloksia sydänkirurgisilla potilailla.
Tästä havaintotutkimuksesta saadut tulokset yhdistetään muiden tutkimusten tuloksiin albumiinin ja muiden verituotteiden optimaalisen roolin selvittämiseksi sydänkirurgisten potilaiden perioperatiivisessa hoidossa.
Tässä tutkimuksessa käsitellään myös lukuisia muita tietämyksen puutteita perioperatiivisen verituotteiden hallinnan ja nesteannostuksen alalla sydänkirurgiassa ja määritellään yhteistyöryhmä tukemaan tulevaa tutkimusta tällä alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus 100 potilaalla, joille tehdään sydänleikkaus. Tavoitteena on 50 osallistujaa paikkaa kohden.
On selvää, että tarvitaan laajamittainen, monikeskus, satunnaistettu tutkimus albumiinin roolin määrittämiseksi sydänkirurgisilla potilailla, erityisesti suuremman riskin kohortteissa, kuten potilailla, joilla on huono kammiotoiminta, ja potilailla, joille tehdään monimutkaisia toimenpiteitä.
Suurin este tämän tutkimuksen suorittamiselle on tiedon puute perioperatiivisen albumiinin määräämisestä eri palveluntarjoajien ja keskusten välillä, mukaan lukien käyttöaiheet, ajoitus, formulaatio ja annos, jota käytetään eri ympäristöissä (esim. leikkaussalissa, tehohoidossa). ja osastolla).
Lisäksi on vähän tietoa, joka kuvaa tyypillisten elvytyskäytäntöjen vaihtelua ja siitä, liittyvätkö keskustason erot potilaiden tuloksiin.
Nämä tiedot ovat tärkeitä tutkimuksen suunnittelun kannalta, mukaan lukien kliinisesti merkitykselliset tutkimusryhmät ja päätepisteet.
Näin ollen ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa albumiinin käytöstä sydänkirurgisilla potilailla kaikkialla Kanadassa, mikä auttaa suunnittelemaan lopullista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu 100 aikuista (≥18-vuotiasta) potilasta, joille tehdään suuri sydänleikkaus.
Kaikki aikuiset (≥18-vuotiaat) potilaat, joille tehdään sydänleikkaus (sydän-keuhkojen ohitusleikkauksen kanssa tai ilman), ovat kelvollisia.
Ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä, lukuun ottamatta suostumuksen puutetta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset (≥18-vuotiaat) potilaat, joille tehdään sydänleikkaus (jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta tai ilman sitä), ovat kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suostua tutkimukseen tai kieltäytyvät osallistumasta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydänkirurgiapotilaat
Kaikki suostuvat aikuiset, joille tehdään sydänleikkaus Toronton yleissairaalassa ja Kingston Health Sciences Centressä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Albumiini (g/l)
Aikaikkuna: CPB:llä, leikkaussalissa, mutta ei CPB:n aikana, teho-osastolla, osastolla leikkauksen jälkeiseen päivään 28
|
Antotapa, annos ja antoajankohta, tila, jossa se on tilattu, käyttöaihe ja potilaasta antohetkellä vastaavan palveluntarjoajan tyyppi (kirurgi, anestesiologi, tehohoitaja, sairaanhoitaja).
|
CPB:llä, leikkaussalissa, mutta ei CPB:n aikana, teho-osastolla, osastolla leikkauksen jälkeiseen päivään 28
|
|
Antitrombiini III (g/l)
Aikaikkuna: CPB:llä, leikkaussalissa, mutta ei CPB:n aikana, teho-osastolla, osastolla leikkauksen jälkeiseen päivään 28
|
Mitattu g/l
|
CPB:llä, leikkaussalissa, mutta ei CPB:n aikana, teho-osastolla, osastolla leikkauksen jälkeiseen päivään 28
|
|
Kristalloidi
Aikaikkuna: CPB:llä, leikkaussalissa, mutta ei CPB:n aikana, teho-osastolla, osastolla leikkauksen jälkeiseen päivään 28.
|
ja muut), sekä hallinnon asetus tallennetaan.
|
CPB:llä, leikkaussalissa, mutta ei CPB:n aikana, teho-osastolla, osastolla leikkauksen jälkeiseen päivään 28.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-5261
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .