Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Albuminutnyttelse hos voksne hjertekirurgiske pasienter: En multisenter prospektiv kohortstudie (AlbACS-1Pro)

22. juni 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Albuminutnyttelse for intravaskulær volumerstatning hos voksne hjertekirurgiske pasienter: En multisenter prospektiv kohortstudie

Målet med vår foreslåtte multisenter prospektive kohortstudie er å karakterisere perioperative bruksmønstre av krystalloider og albumin, så vel som sentrale pasientutfall, hos hjertekirurgiske pasienter. Resultater oppnådd fra denne observasjonsstudien vil bli kombinert med resultatene fra andre studier for å klargjøre den optimale rollen til albumin og andre blodprodukter i den perioperative behandlingen av hjertekirurgiske pasienter. Denne studien vil også adressere en rekke andre kunnskapshull innen området perioperativ blodproduktbehandling og væskeadministrasjon i hjertekirurgi og definere en samarbeidsgruppe for å støtte fremtidig forskning på dette feltet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie av 100 pasienter som gjennomgår hjertekirurgi, med et mål på 50 deltakere per sted. Det er et klart behov for en storskala, multisenter, randomisert studie for å bestemme rollen til albumin hos hjertekirurgiske pasienter, spesielt i høyere risikokohorter som pasienter med dårlig ventrikkelfunksjon og de som gjennomgår komplekse prosedyrer. En stor hindring for å gjennomføre denne studien er mangel på data angående perioperativ albumin forskrivning på tvers av behandlere og sentre, inkludert indikasjon for bruk, timing, formulering og dose brukt i forskjellige settinger (dvs. på operasjonsstuen, på intensivavdelingen) , og på avdelingen). I tillegg er det lite data som beskriver variasjon i typisk gjenopplivingspraksis, og om forskjeller på senternivå er assosiert med pasientutfall. Denne informasjonen er avgjørende for å informere utformingen av utprøvingen, inkludert klinisk relevante studiearmer og endepunkter. Målet med den foreslåtte forskningen er derfor å skaffe informasjon om albuminbruk hos hjertekirurgiske pasienter over hele Canada som vil bidra til utformingen av en definitiv randomisert kontrollert studie i denne populasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere 100 voksne (≥18 år) pasienter som gjennomgår større hjerteoperasjoner. Alle voksne (≥18 år gamle) pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi (med eller uten bruk av kardio-pulmonal bypass) vil være kvalifisert. Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier, bortsett fra manglende samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne (≥18 år gamle) pasienter som gjennomgår hjertekirurgi (med eller uten bruk av kardiopulmonal bypass) vil være kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å samtykke til studien eller som nekter å delta vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjertekirurgiske pasienter
Alle samtykkende voksne som gjennomgår hjertekirurgi ved Toronto General Hospital og Kingston Health Sciences Centre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Albumin (g/L)
Tidsramme: På CPB, på operasjonsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på avdelingen til postoperativ dag 28
Type, dose og tidspunkt for administrering, innstillingen den ble bestilt i, indikasjon for bruk og type leverandør som er ansvarlig for pasienten ved administrering (kirurg, anestesilege, intensivist, sykepleier).
På CPB, på operasjonsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på avdelingen til postoperativ dag 28
Antitrombin III (g/L)
Tidsramme: På CPB, på operasjonsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på avdelingen til postoperativ dag 28
Målt i g/L
På CPB, på operasjonsstuen, men ikke under CPB, på ICU, på avdelingen til postoperativ dag 28
Krystalloid
Tidsramme: På CPB, på operasjonsrommet, men ikke under CPB, på ICU, på avdelingen til postoperativ dag 28.
og andre), så vel som innstillingen for administrasjon vil bli registrert.
På CPB, på operasjonsrommet, men ikke under CPB, på ICU, på avdelingen til postoperativ dag 28.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-5261

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere