Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití albuminu u dospělých kardiochirurgických pacientů: Multicentrická prospektivní kohortová studie (AlbACS-1Pro)

20. listopadu 2025 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Využití albuminu k náhradě intravaskulárního objemu u dospělých kardiochirurgických pacientů : multicentrická prospektivní kohortová studie

Cílem naší navrhované multicentrické prospektivní kohortové studie je charakterizovat perioperační vzorce používání krystaloidů a albuminu a také klíčové výsledky pacientů u kardiochirurgických pacientů. Výsledky získané z této observační studie budou kombinovány s výsledky jiných studií, aby se objasnila optimální role albuminu a dalších krevních produktů v perioperačním managementu kardiochirurgických pacientů. Tato studie se také zaměří na četné další mezery ve znalostech v oblasti peroperačního řízení krevních produktů a podávání tekutin v kardiochirurgii a definuje spolupracující skupinu na podporu budoucího výzkumu v této oblasti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie se 100 pacienty podstupujícími srdeční operaci s cílem 50 účastníků na jedno místo. Existuje jasná potřeba rozsáhlé, multicentrické, randomizované studie ke stanovení role albuminu u pacientů po kardiochirurgických operacích, zejména u vysoce rizikových kohort, jako jsou pacienti se špatnou komorovou funkcí a pacienti podstupující složité postupy. Hlavní překážkou provádění této studie je nedostatek údajů o perioperačním předepisování albuminu napříč poskytovateli a centry, včetně indikace k použití, načasování, formulace a dávky používané v různých prostředích (tj. na operačním sále, na jednotce intenzivní péče a na oddělení). Kromě toho existuje jen málo údajů popisujících variabilitu v typických resuscitačních postupech a zda rozdíly na úrovni centra souvisejí s výsledky pacientů. Tyto informace jsou zásadní pro informování o návrhu studie, včetně klinicky relevantních ramen a koncových bodů. Cílem navrhovaného výzkumu je tedy získat informace o použití albuminu u kardiochirurgických pacientů v celé Kanadě, které přispějí k návrhu definitivní randomizované kontrolované studie u této populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat 100 dospělých (≥18 let) pacientů, kteří podstupují velkou srdeční operaci. Všichni dospělí (≥18 let) pacienti, kteří podstoupili srdeční operaci (s použitím kardiopulmonálního bypassu nebo bez něj), budou způsobilí. Neexistují žádná specifická kritéria vyloučení, kromě nedostatku souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí (≥18 let) pacienti podstupující kardiochirurgický výkon (s nebo bez použití kardiopulmonálního bypassu) budou způsobilí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nebudou moci souhlasit se studií nebo kteří odmítnou účast, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti kardiochirurgie
Všichni souhlasící dospělí podstupující kardiochirurgický zákrok ve Všeobecné nemocnici v Torontu a Kingston Health Sciences Centre.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Albumin (g/l)
Časové okno: Na CPB, na operačním sále, ale ne během CPB, na JIP, na oddělení do pooperačního dne 28.
Typ, dávka a načasování podání, nastavení, ve kterém bylo objednáno, indikace k použití a typ poskytovatele odpovědného za pacienta při podání (chirurg, anesteziolog, intenzivista, zdravotní sestra).
Na CPB, na operačním sále, ale ne během CPB, na JIP, na oddělení do pooperačního dne 28.
Antitrombin III (g/l)
Časové okno: Na CPB, na operačním sále, ale ne během CPB, na JIP, na oddělení do pooperačního dne 28.
Měřeno v g/l
Na CPB, na operačním sále, ale ne během CPB, na JIP, na oddělení do pooperačního dne 28.
Krystaloidní
Časové okno: Na CPB, na operačním sále, ale ne během CPB, na JIP, na oddělení do 28. pooperačního dne.
a další), stejně jako nastavení administrace bude zaznamenáno.
Na CPB, na operačním sále, ale ne během CPB, na JIP, na oddělení do 28. pooperačního dne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Kingston Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-5261

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladiny antitrombinu III

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit