성인 심장수술 환자의 알부민 활용: 다기관 전향적 코호트 연구 (AlbACS-1Pro)
2026년 6월 22일 업데이트: University Health Network, Toronto
성인 심장 수술 환자의 혈관 내 용량 보충을 위한 알부민 활용: 다기관 전향적 코호트 연구
우리가 제안한 다기관 전향적 코호트 연구의 목표는 심장 수술 환자의 수술 전후 결정질 및 알부민 사용 패턴과 주요 환자 결과를 특성화하는 것입니다.
이 관찰 연구에서 얻은 결과는 심장 수술 환자의 수술 전후 관리에서 알부민 및 기타 혈액제제의 최적 역할을 명확히 하기 위해 다른 연구 결과와 결합될 것입니다.
이 연구는 또한 수술 전후 혈액 제제 관리 및 심장 수술 수액 관리 분야의 수많은 지식 격차를 다루고 이 분야의 향후 연구를 지원하기 위한 협력 그룹을 정의할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이는 심장 수술을 받는 100명의 환자를 대상으로 한 전향적 관찰 연구이며, 현장당 50명의 참가자를 목표로 합니다.
심장 수술 환자, 특히 심실 기능이 좋지 않은 환자와 복잡한 시술을 받는 환자와 같은 고위험 집단에서 알부민의 역할을 결정하기 위해서는 대규모, 다기관, 무작위 시험이 분명히 필요합니다.
이 시험을 수행하는 데 가장 큰 장애물은 다양한 환경(예: 수술실, 중환자실)에서 사용되는 용도, 시기, 제제 및 용량 표시를 포함하여 의료 제공자와 센터 전반에 걸쳐 처방되는 수술 전후 알부민에 관한 데이터가 부족하다는 것입니다. , 그리고 병동에서).
또한 일반적인 소생술 관행의 변동성과 센터 수준의 차이가 환자 결과와 연관되어 있는지 여부를 설명하는 데이터가 거의 없습니다.
이 정보는 임상적으로 관련된 시험군 및 종료점을 포함하여 시험 설계에 정보를 제공하는 데 중요합니다.
따라서 제안된 연구의 목표는 캐나다 전역의 심장 수술 환자의 알부민 사용에 대한 정보를 얻어 이 모집단에 대한 최종 무작위 대조 시험의 설계에 기여하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 주요 심장 수술을 받고 있는 성인(18세 이상) 환자 100명이 포함됩니다.
심장 수술(심폐우회술 사용 유무에 관계없이)을 받은 모든 성인(18세 이상) 환자는 자격이 됩니다.
동의가 없는 경우를 제외하고는 특별한 제외 기준은 없습니다.
설명
포함 기준:
- 심장 수술(심폐 우회술 사용 유무에 관계없이)을 받고 있는 모든 성인(18세 이상) 환자는 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 연구에 동의할 수 없거나 참여를 거부하는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심장외과 환자
토론토 종합병원과 킹스턴 건강 과학 센터에서 심장 수술을 받는 동의한 모든 성인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알부민(g/L)
기간: CPB, 수술실(CPB 중에는 제외), ICU, 병동에서 수술 후 28일까지
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투여 유형, 용량 및 시기, 처방된 설정, 사용 적응증, 투여 시 환자를 담당하는 제공자 유형(외과 의사, 마취과 전문의, 중환자실 전문의, 전문 간호사).
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CPB, 수술실(CPB 중에는 제외), ICU, 병동에서 수술 후 28일까지
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항트롬빈 III(g/L)
기간: CPB, 수술실(CPB 중에는 제외), ICU, 병동에서 수술 후 28일까지
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G/L 단위로 측정됨
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CPB, 수술실(CPB 중에는 제외), ICU, 병동에서 수술 후 28일까지
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정질
기간: CPB에서는 수술실에 있지만 CPB 중에는 ICU에서 수술 후 28일까지 병동에서.
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및 기타) 및 관리 설정이 기록됩니다.
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CPB에서는 수술실에 있지만 CPB 중에는 ICU에서 수술 후 28일까지 병동에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-5261
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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