此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

成人心脏手术患者的白蛋白利用：一项多中心前瞻性队列研究 (AlbACS-1Pro)

2026年6月22日 更新者：University Health Network, Toronto

利用白蛋白替代成人心脏外科患者的血管内容量：一项多中心前瞻性队列研究

我们提出的多中心前瞻性队列研究的目标是描述心脏手术患者围手术期晶体和白蛋白的使用模式以及关键的患者结局。 这项观察性研究的结果将与其他研究的结果相结合，以阐明白蛋白和其他血液制品在心脏手术患者围手术期管理中的最佳作用。 这项研究还将解决心脏手术围手术期血液制品管理和输液领域的许多其他知识差距，并确定一个合作小组来支持该领域的未来研究。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

这是一项针对 100 名接受心脏手术的患者的前瞻性观察性研究，每个中心的目标是 50 名参与者。 显然需要进行大规模、多中心、随机试验来确定白蛋白在心脏手术患者中的作用，特别是在高风险人群中，例如心室功能较差的患者和接受复杂手术的患者。 进行这项试验的一个主要障碍是缺乏有关各提供者和中心的围手术期白蛋白处方的数据，包括在不同环境（即手术室、重症监护室）中使用的适应症、时机、配方和剂量，以及病房）。 此外，几乎没有数据描述典型复苏实践的变异性，以及中心级别的差异是否与患者的结果相关。 这些信息对于试验设计至关重要，包括临床相关的试验组和终点。 因此，拟议研究的目标是获得加拿大各地心脏手术患者白蛋白使用的信息，这将有助于在该人群中设计明确的随机对照试验。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - University Health Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将包括 100 名正在接受重大心脏手术的成人（≥18 岁）患者。 所有接受过心脏手术（无论是否使用体外循环）的成年（≥18 岁）患者都符合资格。 除了未经同意外，没有具体的排除标准。

描述

纳入标准：

  • 所有接受心脏手术（无论是否使用体外循环）的成年（≥18 岁）患者都符合资格。

排除标准：

  • 无法同意研究或拒绝参与的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
心脏手术患者
所有同意在多伦多总医院和金斯顿健康科学中心接受心脏手术的成年人。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白蛋白（克/升）
大体时间：在 CPB 期间，在手术室，但不在 CPB 期间，在 ICU，在病房至术后第 28 天
给药类型、剂量和时间、订购环境、使用指征以及负责给药时患者的提供者类型（外科医生、麻醉师、重症监护室、执业护士）。
在 CPB 期间，在手术室，但不在 CPB 期间，在 ICU，在病房至术后第 28 天
抗凝血酶III (g/L)
大体时间：在 CPB 期间，在手术室，但不在 CPB 期间，在 ICU，在病房至术后第 28 天
以克/升为单位测量
在 CPB 期间，在手术室，但不在 CPB 期间，在 ICU，在病房至术后第 28 天
晶体
大体时间：在 CPB 期间，在手术室，但不在 CPB 期间，在 ICU，在病房直至术后第 28 天。
和其他），以及管理设置将被记录。
在 CPB 期间，在手术室，但不在 CPB 期间，在 ICU，在病房直至术后第 28 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

合作者

Kingston Health Sciences Centre

调查人员

  • 首席研究员：Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC、Toronto General Hospital - University Health Network

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月11日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月29日

首次发布 (实际的)

2024年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月22日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-5261

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅