Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Albuminegebruik bij volwassen hartchirurgische patiënten: een multicenter prospectief cohortonderzoek (AlbACS-1Pro)

22 juni 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Gebruik van albumine voor intravasculaire volumevervanging bij volwassen hartchirurgische patiënten: een multicenter prospectief cohortonderzoek

Het doel van onze voorgestelde multicenter prospectieve cohortstudie is het karakteriseren van perioperatieve gebruikspatronen van kristalloïden en albumine, evenals de belangrijkste patiëntresultaten, bij hartchirurgische patiënten. De resultaten verkregen uit dit observationele onderzoek zullen worden gecombineerd met de resultaten van andere onderzoeken om de optimale rol van albumine en andere bloedproducten in de perioperatieve behandeling van hartchirurgische patiënten te verduidelijken. Deze studie zal ook tal van andere kennislacunes op het gebied van perioperatief beheer van bloedproducten en vochttoediening bij hartchirurgie aanpakken en een samenwerkingsgroep definiëren om toekomstig onderzoek op dit gebied te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie bij 100 patiënten die een hartoperatie ondergaan, met een target van 50 deelnemers per locatie. Er is een duidelijke behoefte aan een grootschalig, multicenter, gerandomiseerd onderzoek om de rol van albumine bij hartchirurgische patiënten te bepalen, vooral in cohorten met een hoger risico, zoals patiënten met een slechte ventriculaire functie en degenen die complexe procedures ondergaan. Een belangrijk obstakel voor het uitvoeren van dit onderzoek is een gebrek aan gegevens over het perioperatieve voorschrijven van albumine door aanbieders en centra, inclusief de indicatie voor gebruik, timing, formulering en dosis die in verschillende omgevingen wordt gebruikt (dat wil zeggen in de operatiekamer, op de intensive care). en op de afdeling). Bovendien zijn er weinig gegevens die de variabiliteit in typische reanimatiepraktijken beschrijven, en of verschillen op centrumniveau verband houden met patiëntresultaten. Deze informatie is van cruciaal belang voor het ontwerp van onderzoeken, inclusief klinisch relevante onderzoeksarmen en eindpunten. Het doel van het voorgestelde onderzoek is dus om informatie te verkrijgen over het gebruik van albumine bij hartchirurgische patiënten in heel Canada, die zal bijdragen aan het ontwerp van een definitief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in deze populatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Aan het onderzoek zullen 100 volwassen patiënten (≥18 jaar oud) deelnemen die een grote hartoperatie ondergaan. Alle volwassen (≥18 jaar) patiënten die een hartoperatie ondergaan (met of zonder gebruik van een cardiopulmonale bypass) komen in aanmerking. Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria, behalve het ontbreken van toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten (≥18 jaar oud) die een hartoperatie ondergaan (met of zonder gebruik van een cardiopulmonale bypass) komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet kunnen instemmen met het onderzoek of die deelname weigeren, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hartchirurgiepatiënten
Alle instemmende volwassenen die een hartoperatie ondergaan in het Toronto General Hospital en het Kingston Health Sciences Centre.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Albumine (g/L)
Tijdsspanne: Op CPB, in de operatiekamer maar niet tijdens CPB, op de IC, op de afdeling tot postoperatieve dag 28
Type, dosis en tijdstip van toediening, de setting waarin het werd besteld, indicatie voor gebruik en het type zorgverlener dat verantwoordelijk is voor de patiënt bij toediening (chirurg, anesthesioloog, intensivist, verpleegkundig specialist).
Op CPB, in de operatiekamer maar niet tijdens CPB, op de IC, op de afdeling tot postoperatieve dag 28
Antitrombine III (g/l)
Tijdsspanne: Op CPB, in de operatiekamer maar niet tijdens CPB, op de IC, op de afdeling tot postoperatieve dag 28
Gemeten in g/l
Op CPB, in de operatiekamer maar niet tijdens CPB, op de IC, op de afdeling tot postoperatieve dag 28
Kristalloïde
Tijdsspanne: Op CPB, in de operatiekamer, maar niet tijdens CPB, op de IC, op de afdeling tot postoperatieve dag 28.
en anderen), evenals de instelling van de administratie, worden vastgelegd.
Op CPB, in de operatiekamer, maar niet tijdens CPB, op de IC, op de afdeling tot postoperatieve dag 28.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23-5261

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren