Utilisation de l'albumine chez les patients adultes en chirurgie cardiaque : une étude de cohorte prospective multicentrique (AlbACS-1Pro)
22 juin 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Utilisation de l'albumine pour le remplacement du volume intravasculaire chez les patients adultes en chirurgie cardiaque : une étude de cohorte prospective multicentrique
L'objectif de notre étude de cohorte prospective multicentrique proposée est de caractériser les modes d'utilisation périopératoires des cristalloïdes et de l'albumine, ainsi que les principaux résultats pour les patients en chirurgie cardiaque.
Les résultats obtenus de cette étude observationnelle seront combinés avec les résultats d'autres études pour clarifier le rôle optimal de l'albumine et d'autres produits sanguins dans la prise en charge périopératoire des patients en chirurgie cardiaque.
Cette étude comblera également de nombreuses autres lacunes dans les connaissances dans le domaine de la gestion périopératoire des produits sanguins et de l'administration de liquides en chirurgie cardiaque et définira un groupe de collaboration pour soutenir les recherches futures dans ce domaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective portant sur 100 patients subissant une chirurgie cardiaque, avec un objectif de 50 participants par site.
Il existe un besoin évident d'un essai randomisé multicentrique à grande échelle pour déterminer le rôle de l'albumine chez les patients en chirurgie cardiaque, en particulier dans les cohortes à risque plus élevé telles que les patients présentant une mauvaise fonction ventriculaire et ceux subissant des procédures complexes.
Un obstacle majeur à la réalisation de cet essai est le manque de données concernant la prescription périopératoire d'albumine entre les prestataires et les centres, y compris l'indication d'utilisation, le moment, la formulation et la dose utilisée dans différents contextes (c'est-à-dire en salle d'opération, en unité de soins intensifs). , et dans le service).
De plus, il existe peu de données décrivant la variabilité des pratiques typiques de réanimation et si les différences au niveau des centres sont associées aux résultats pour les patients.
Ces informations sont essentielles pour éclairer la conception des essais, y compris les groupes et les critères d’évaluation cliniquement pertinents.
Ainsi, le but de la recherche proposée est d'obtenir des informations sur l'utilisation de l'albumine chez les patients en chirurgie cardiaque à travers le Canada qui contribueront à la conception d'un essai contrôlé randomisé définitif dans cette population.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude inclura 100 patients adultes (≥ 18 ans) subissant une chirurgie cardiaque majeure.
Tous les patients adultes (≥ 18 ans) ayant subi une chirurgie cardiaque (avec ou sans recours à un pontage cardio-pulmonaire) seront éligibles.
Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques, hormis l'absence de consentement.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (≥ 18 ans) subissant une chirurgie cardiaque (avec ou sans recours à un pontage cardio-pulmonaire) seront éligibles.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne sont pas en mesure de consentir à l'étude ou qui refusent de participer seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients en chirurgie cardiaque
Tous les adultes consentants subissant une chirurgie cardiaque à l’Hôpital général de Toronto et au Centre des sciences de la santé de Kingston.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Albumine (g/L)
Délai: Sous CPB, en salle d'opération mais pas pendant CPB, en soins intensifs, dans le service jusqu'au jour postopératoire 28
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Type, dose et moment de l'administration, contexte dans lequel elle a été prescrite, indication d'utilisation et type de prestataire responsable du patient au moment de l'administration (chirurgien, anesthésiste, intensiviste, infirmière praticienne).
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Sous CPB, en salle d'opération mais pas pendant CPB, en soins intensifs, dans le service jusqu'au jour postopératoire 28
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Antithrombine III (g/L)
Délai: Sous CPB, en salle d'opération mais pas pendant CPB, en soins intensifs, dans le service jusqu'au jour postopératoire 28
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Mesuré en g/L
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Sous CPB, en salle d'opération mais pas pendant CPB, en soins intensifs, dans le service jusqu'au jour postopératoire 28
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Cristalloïde
Délai: Sous CPB, en salle d'opération mais pas pendant CPB, en soins intensifs, dans le service jusqu'au jour 28 postopératoire.
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et autres), ainsi que les paramètres d'administration seront enregistrés.
|
Sous CPB, en salle d'opération mais pas pendant CPB, en soins intensifs, dans le service jusqu'au jour 28 postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Première publication (Réel)
2 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-5261
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .