Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Albuminanvändning hos vuxna hjärtkirurgiska patienter: en multicenter prospektiv kohortstudie (AlbACS-1Pro)

22 juni 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Albuminanvändning för intravaskulär volymersättning hos vuxna hjärtkirurgiska patienter: en multicenter prospektiv kohortstudie

Målet med vår föreslagna multicenter prospektiva kohortstudie är att karakterisera perioperativa användningsmönster av kristalloider och albumin, såväl som viktiga patientresultat, hos hjärtkirurgiska patienter. Resultaten från denna observationsstudie kommer att kombineras med resultaten från andra studier för att klargöra den optimala rollen för albumin och andra blodprodukter i den perioperativa behandlingen av hjärtkirurgiska patienter. Denna studie kommer också att ta itu med många andra kunskapsluckor inom området för perioperativ blodprodukthantering och vätskeadministration vid hjärtkirurgi och definiera en samarbetsgrupp för att stödja framtida forskning inom detta område.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie av 100 patienter som genomgår hjärtkirurgi, med ett mål på 50 deltagare per plats. Det finns ett tydligt behov av en storskalig, multicenter, randomiserad studie för att fastställa albumins roll hos hjärtkirurgiska patienter, särskilt i kohorter med högre risk såsom patienter med dålig kammarfunktion och de som genomgår komplexa procedurer. Ett stort hinder för att genomföra denna prövning är bristen på data om perioperativt albumin förskrivning mellan vårdgivare och centra, inklusive indikation för användning, tidpunkt, formulering och dos som används i olika miljöer (d.v.s. i operationssalen, på intensivvårdsavdelningen) och på avdelningen). Dessutom finns det få data som beskriver variationen i typiska återupplivningsmetoder och huruvida skillnader på centrumnivå är associerade med patientresultat. Denna information är avgörande för att informera om prövningsdesign, inklusive kliniskt relevanta prövningsarmar och effektmått. Målet med den föreslagna forskningen är således att få information om albuminanvändning hos hjärtkirurgiska patienter över hela Kanada som kommer att bidra till utformningen av en definitiv randomiserad kontrollerad studie i denna population.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta 100 vuxna (≥18 år) patienter som genomgår en större hjärtkirurgi. Alla vuxna (≥18 år gamla) patienter som genomgått hjärtkirurgi (med eller utan användning av kardiopulmonell bypass) kommer att vara berättigade. Det finns inga specifika uteslutningskriterier, förutom bristande samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna (≥18 år gamla) patienter som genomgår hjärtkirurgi (med eller utan användning av kardiopulmonell bypass) kommer att vara berättigade.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge sitt samtycke till studien eller som vägrar att delta kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hjärtkirurgiska patienter
Alla samtyckande vuxna som genomgår hjärtkirurgi vid Toronto General Hospital och Kingston Health Sciences Centre.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Albumin (g/L)
Tidsram: På CPB, på operationssalen men inte under CPB, på ICU, på avdelningen till postoperativ dag 28
Typ, dos och tidpunkt för administrering, miljön där den beställdes, indikation för användning och vilken typ av vårdgivare som ansvarar för patienten vid administreringen (kirurg, anestesiolog, intensivist, sjuksköterska).
På CPB, på operationssalen men inte under CPB, på ICU, på avdelningen till postoperativ dag 28
Antitrombin III (g/L)
Tidsram: På CPB, på operationssalen men inte under CPB, på ICU, på avdelningen till postoperativ dag 28
Mätt i g/L
På CPB, på operationssalen men inte under CPB, på ICU, på avdelningen till postoperativ dag 28
Kristalloid
Tidsram: På CPB, på operationssalen men inte under CPB, på ICU, på avdelningen till postoperativ dag 28.
och andra), såväl som inställningen av administration kommer att registreras.
På CPB, på operationssalen men inte under CPB, på ICU, på avdelningen till postoperativ dag 28.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23-5261

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera