重症患者の呼吸不全の予測因子としての統合肺指数
2024年4月30日 更新者：Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD、Ain Shams University
重症患者における呼吸不全の予測因子としての統合肺指標:前向き観察研究
統合肺指数 (IPI) は、呼吸モニタリング用に新しく開発された指数です。
しかし、重症患者に対するその有効性と有用性に関する証拠は限られています。
この研究の目的は、重症患者の呼吸不全の予測因子としての IPI の臨床的関連性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
最近の開発は、複数のパラメータを使用して ARE を検出することを目的としています。 個々の生理学的変数を 1 つの指標に結合するスマート アルゴリズムを適用すると、誤った警報を回避し、警報疲労を制限しながら、真の呼吸器有害事象を検出する能力が向上する可能性があります。
このようなマルチパラメータ指数の例としては、酸素飽和度 (SpO2)、呼吸数 (RR)、呼気終末 PCO2 (PETCO2)、および心拍数 (HR) を単一の整数値 1 に統合する統合肺指数 (IPI™) があります。 -10は、ファジー論理推論数学モデルを使用して患者の呼吸状態の適切性を表します。スコア ≥ 8 ポイントは正常範囲内であり、スコア ≤ 4 は介入の必要性を示唆します。
IPI アルゴリズムは、その時点での換気と酸素化の状態を要約します。 以前の研究では、IPIが手術または結腸内視鏡検査のために鎮静を受けている患者の呼吸生理学的パラメータと相関していることが報告されています。
私たちの知る限り、重症患者の呼吸不全の予測因子としての IPI の臨床的関連性はこれまで議論されていませんでした。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象となる患者は、施設での通常の標準的な臨床実践に従って、標準治療を受けることになります。
ICU への入院後、患者は IPI (Capnostream™ Medtronic) を使用した IPI に加えて、ICU 標準モニタリングによって継続的にモニタリングされます。
IPI は、ICU への移送後、および 2、6、12、18、および 24 時間後に記録されます。
呼吸、血行力学的事象や介入はすべて、研究に関して盲検化されたICU看護師によって記録されます。人口統計（年齢、性別、BMI、併存疾患）、臨床、検査、および転帰のデータは医療記録から取得されます。
CBC、C反応性タンパク質、腎臓プロファイル、凝固プロファイル、肝臓プロファイルを含む定期的な臨床検査がすべての患者に対して行われました。
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院している男女問わず18歳以上の重症患者
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 病的肥満
- 機械換気
- 血行力学的不安定。
- 開胸手術と心臓手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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呼吸器侵害（RC）グループ
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ICU への入院後、患者は IPI (Capnostream™ Medtronic) を使用した IPI に加えて、ICU 標準モニタリングによって継続的にモニタリングされます。
IPI は、ICU への移送後、および 2、6、12、18、および 24 時間後に記録されます。
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非呼吸不全 (RC) グループ
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ICU への入院後、患者は IPI (Capnostream™ Medtronic) を使用した IPI に加えて、ICU 標準モニタリングによって継続的にモニタリングされます。
IPI は、ICU への移送後、および 2、6、12、18、および 24 時間後に記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸不全
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月15日
一次修了 (推定)
2024年11月16日
研究の完了 (推定)
2024年12月22日
試験登録日
最初に提出
2024年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月30日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。