- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06395532
Интегральный легочный индекс как предиктор респираторного нарушения у пациентов в критическом состоянии
Интегральный легочный индекс как предиктор респираторного нарушения у пациентов в критическом состоянии: проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Недавние разработки направлены на использование нескольких параметров для обнаружения ARE. Применение интеллектуальных алгоритмов, которые объединяют отдельные физиологические переменные в один индекс, может повысить способность выявлять истинные неблагоприятные респираторные явления, избегая при этом ложных тревог и ограничивая утомляемость тревогами.
Примером такого многопараметрического индекса является Интегрированный легочный индекс или IPI™, который объединяет насыщение кислородом (SpO2), частоту дыхания (RR), PCO2 в конце выдоха (PETCO2) и частоту сердечных сокращений (HR) в одно целое значение, равное 1. -10, что отражает адекватность респираторного состояния пациента с использованием математической модели нечеткого логического вывода; баллы ≥ 8 баллов находятся в пределах нормы, а баллы ≤ 4 баллов предполагают необходимость вмешательства.
Алгоритм IPI суммирует состояние вентиляции и оксигенации на данный момент времени. Предыдущие исследования показали, что IPI коррелирует с респираторными физиологическими параметрами пациентов, подвергающихся седации во время операций или колоноскопии.
Насколько нам известно, клиническая значимость IPI как предиктора дыхательной недостаточности у пациентов в критическом состоянии ранее не обсуждалась.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов в критическом состоянии в возрасте 18 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Морбидное ожирение
- Механическая вентиляция
- Гемодинамическая нестабильность.
- Торакотомия и кардиохирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа дыхательной недостаточности (RC)
|
После поступления в отделение интенсивной терапии пациенты будут находиться под постоянным наблюдением с использованием стандартного мониторинга отделения интенсивной терапии в дополнение к использованию IPI (Capnostream™ Medtronic).
ИПИ будет регистрироваться после перевода в отделение интенсивной терапии, а также через 2, 6, 12, 18 и 24 часа.
|
|
Группа без респираторного риска (RC)
|
После поступления в отделение интенсивной терапии пациенты будут находиться под постоянным наблюдением с использованием стандартного мониторинга отделения интенсивной терапии в дополнение к использованию IPI (Capnostream™ Medtronic).
ИПИ будет регистрироваться после перевода в отделение интенсивной терапии, а также через 2, 6, 12, 18 и 24 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушение дыхания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS 136/2024.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .