Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегральный легочный индекс как предиктор респираторного нарушения у пациентов в критическом состоянии

30 апреля 2024 г. обновлено: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Интегральный легочный индекс как предиктор респираторного нарушения у пациентов в критическом состоянии: проспективное обсервационное исследование

Интегрированный легочный индекс (IPI) — это недавно разработанный индекс для мониторинга дыхания. Однако данные о его эффективности и полезности у пациентов в критическом состоянии ограничены. Цель этого исследования — оценить клиническую значимость IPI как предиктора респираторного нарушения у пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавние разработки направлены на использование нескольких параметров для обнаружения ARE. Применение интеллектуальных алгоритмов, которые объединяют отдельные физиологические переменные в один индекс, может повысить способность выявлять истинные неблагоприятные респираторные явления, избегая при этом ложных тревог и ограничивая утомляемость тревогами.

Примером такого многопараметрического индекса является Интегрированный легочный индекс или IPI™, который объединяет насыщение кислородом (SpO2), частоту дыхания (RR), PCO2 в конце выдоха (PETCO2) и частоту сердечных сокращений (HR) в одно целое значение, равное 1. -10, что отражает адекватность респираторного состояния пациента с использованием математической модели нечеткого логического вывода; баллы ≥ 8 баллов находятся в пределах нормы, а баллы ≤ 4 баллов предполагают необходимость вмешательства.

Алгоритм IPI суммирует состояние вентиляции и оксигенации на данный момент времени. Предыдущие исследования показали, что IPI коррелирует с респираторными физиологическими параметрами пациентов, подвергающихся седации во время операций или колоноскопии.

Насколько нам известно, клиническая значимость IPI как предиктора дыхательной недостаточности у пациентов в критическом состоянии ранее не обсуждалась.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включенные пациенты будут получать стандартную помощь в соответствии с обычной стандартной клинической практикой в ​​учреждении. После поступления в отделение интенсивной терапии пациенты будут находиться под постоянным наблюдением с использованием стандартного мониторинга отделения интенсивной терапии в дополнение к использованию IPI (Capnostream™ Medtronic). ИПИ будет регистрироваться после перевода в отделение интенсивной терапии, а также через 2, 6, 12, 18 и 24 часа. Любые респираторные, гемодинамические события или вмешательства будут записываться медсестрами отделения интенсивной терапии, которые будут закрыты для исследования. Демографические (возраст, пол, ИМТ, сопутствующие заболевания), клинические, лабораторные данные и данные о результатах будут получены из медицинских записей. Всем пациентам были проведены рутинные лабораторные исследования, включая общий анализ крови, С-реактивный белок, почечный профиль, профиль коагуляции и профиль печени.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоих полов в критическом состоянии в возрасте 18 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Морбидное ожирение
  • Механическая вентиляция
  • Гемодинамическая нестабильность.
  • Торакотомия и кардиохирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа дыхательной недостаточности (RC)
После поступления в отделение интенсивной терапии пациенты будут находиться под постоянным наблюдением с использованием стандартного мониторинга отделения интенсивной терапии в дополнение к использованию IPI (Capnostream™ Medtronic). ИПИ будет регистрироваться после перевода в отделение интенсивной терапии, а также через 2, 6, 12, 18 и 24 часа.
Группа без респираторного риска (RC)
После поступления в отделение интенсивной терапии пациенты будут находиться под постоянным наблюдением с использованием стандартного мониторинга отделения интенсивной терапии в дополнение к использованию IPI (Capnostream™ Medtronic). ИПИ будет регистрироваться после перевода в отделение интенсивной терапии, а также через 2, 6, 12, 18 и 24 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение дыхания
Временное ограничение: 6 месяцев
  1. Гипоксия
  2. Гиперкапния
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
  1. Начало механической вентиляции
  2. Продолжительность искусственной вентиляции легких
  3. ICU продолжительность пребывания
  4. Продолжительность пребывания в больнице 5-28 дней Смертность
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MS 136/2024.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться