Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerat lungindex som en prediktor för respiratorisk kompromiss hos kritiskt sjuka patienter

30 april 2024 uppdaterad av: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Integrerat lungindex som en prediktor för respiratorisk kompromiss hos kritiskt sjuka patienter: en prospektiv, observationsstudie

Det integrerade lungindexet (IPI) är ett nyutvecklat index för andningsövervakning. Det finns dock begränsade bevis på dess effektivitet och användbarhet hos kritiskt sjuka patienter. Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska relevansen av IPI som en prediktor för respiratorisk kompromiss hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den senaste utvecklingen syftar till att använda flera parametrar för att upptäcka ARE. Tillämpning av smarta algoritmer som kombinerar individuella fysiologiska variabler till ett index kan öka förmågan att upptäcka en verklig negativ andningshändelse samtidigt som man undviker falsklarm och begränsar larmtrötthet.

Ett exempel på ett sådant multiparameterindex är Integrated Pulmonary Index eller IPI™, som integrerar syremättnad (SpO2), andningsfrekvens (RR), end-tidal PCO2 (PETCO2) och hjärtfrekvens (HR) i ett enda heltalsvärde på 1 -10 som representerar adekvatheten av respiratoriskt tillstånd hos patienten med användning av en matematisk modell för fuzzy logic inferens; poäng ≥ 8 poäng är inom normalområdet och de ≤ 4 poäng tyder på behov av interventioner.

IPI-algoritmen sammanfattar tillståndet för ventilation och syresättning vid tidpunkten. Tidigare studier rapporterade att IPI korrelerade med respiratoriska fysiologiska parametrar hos patienter som genomgår sedering för operationer eller för koloskopi.

Såvitt vi vet har den kliniska relevansen av IPI som en prediktor för respiratorisk kompromiss hos kritiskt sjuka patienter inte diskuterats tidigare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inkluderade patienter kommer att få standardvård, enligt sedvanlig klinisk praxis på institutionen. Efter inläggning på ICU kommer patienterna att kontinuerligt övervakas med ICU-standardövervakning utöver IPI med (Capnostream™ Medtronic). IPI kommer att registreras efter överföring till ICU, såväl som vid 2, 6, 12, 18 och 24 timmar. Eventuella respiratoriska, hemodynamiska händelser eller ingrepp kommer att registreras av ICU-sjuksköterskorna som kommer att bli blinda för studien. Demografiska (ålder, kön, BMI, komorbiditeter), kliniska, laboratorie- och resultatdata kommer att erhållas från medicinska journaler. Rutinmässiga laboratorietester gjordes för alla patienter, inklusive CBC, C-reaktivt protein, njurprofil, koagulationsprofil och leverprofil.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kritiskt sjuka patienter 18 år eller äldre av båda könen inlagda på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år gammal
  • Dödlig fetma
  • Mekanisk ventilation
  • Hemodynamisk instabilitet.
  • Torakotomi och hjärtkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Respiratorisk kompromissgrupp (RC).
Efter inläggning på ICU kommer patienterna att kontinuerligt övervakas med ICU-standardövervakning utöver IPI med (Capnostream™ Medtronic). IPI kommer att registreras efter överföring till ICU, såväl som vid 2, 6, 12, 18 och 24 timmar.
Icke respiratorisk kompromissgrupp (RC).
Efter inläggning på ICU kommer patienterna att kontinuerligt övervakas med ICU-standardövervakning utöver IPI med (Capnostream™ Medtronic). IPI kommer att registreras efter överföring till ICU, såväl som vid 2, 6, 12, 18 och 24 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningssvikt
Tidsram: 6 månader
  1. Hypoxi
  2. Hyperkapni
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: 6 månader
  1. Början av mekanisk ventilation
  2. Varaktigheten av mekanisk ventilation
  3. lCU vistelsetid
  4. Sjukhusvårdstid 5-28 dagar dödlighet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

16 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

22 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MS 136/2024.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera