- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06395532
Integrerat lungindex som en prediktor för respiratorisk kompromiss hos kritiskt sjuka patienter
Integrerat lungindex som en prediktor för respiratorisk kompromiss hos kritiskt sjuka patienter: en prospektiv, observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den senaste utvecklingen syftar till att använda flera parametrar för att upptäcka ARE. Tillämpning av smarta algoritmer som kombinerar individuella fysiologiska variabler till ett index kan öka förmågan att upptäcka en verklig negativ andningshändelse samtidigt som man undviker falsklarm och begränsar larmtrötthet.
Ett exempel på ett sådant multiparameterindex är Integrated Pulmonary Index eller IPI™, som integrerar syremättnad (SpO2), andningsfrekvens (RR), end-tidal PCO2 (PETCO2) och hjärtfrekvens (HR) i ett enda heltalsvärde på 1 -10 som representerar adekvatheten av respiratoriskt tillstånd hos patienten med användning av en matematisk modell för fuzzy logic inferens; poäng ≥ 8 poäng är inom normalområdet och de ≤ 4 poäng tyder på behov av interventioner.
IPI-algoritmen sammanfattar tillståndet för ventilation och syresättning vid tidpunkten. Tidigare studier rapporterade att IPI korrelerade med respiratoriska fysiologiska parametrar hos patienter som genomgår sedering för operationer eller för koloskopi.
Såvitt vi vet har den kliniska relevansen av IPI som en prediktor för respiratorisk kompromiss hos kritiskt sjuka patienter inte diskuterats tidigare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kritiskt sjuka patienter 18 år eller äldre av båda könen inlagda på intensivvårdsavdelningen
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år gammal
- Dödlig fetma
- Mekanisk ventilation
- Hemodynamisk instabilitet.
- Torakotomi och hjärtkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Respiratorisk kompromissgrupp (RC).
|
Efter inläggning på ICU kommer patienterna att kontinuerligt övervakas med ICU-standardövervakning utöver IPI med (Capnostream™ Medtronic).
IPI kommer att registreras efter överföring till ICU, såväl som vid 2, 6, 12, 18 och 24 timmar.
|
|
Icke respiratorisk kompromissgrupp (RC).
|
Efter inläggning på ICU kommer patienterna att kontinuerligt övervakas med ICU-standardövervakning utöver IPI med (Capnostream™ Medtronic).
IPI kommer att registreras efter överföring till ICU, såväl som vid 2, 6, 12, 18 och 24 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningssvikt
Tidsram: 6 månader
|
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: 6 månader
|
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MS 136/2024.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .