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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06395532
중증 환자의 호흡기 손상 예측 인자로서 통합 폐 지수
2024년 4월 30일 업데이트: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
중증 환자의 호흡기 손상 예측 인자로서 통합 폐 지수: 전향적 관찰 연구
통합폐지수(IPI)는 호흡 모니터링을 위해 새로 개발된 지수입니다.
그러나 중증 환자에 대한 효과와 유용성에 대한 증거는 제한적입니다.
이 연구의 목적은 중증 환자의 호흡곤란 예측변수로서 IPI의 임상적 관련성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 개발에서는 ARE를 감지하기 위해 여러 매개변수를 사용하는 것을 목표로 합니다. 개별 생리적 변수를 하나의 지표로 결합하는 스마트 알고리즘을 적용하면 잘못된 경보를 방지하고 경보 피로를 제한하면서 실제 호흡기 이상사례를 감지하는 능력이 향상될 수 있습니다.
이러한 다중 매개변수 지수의 예로는 산소 포화도(SpO2), 호흡수(RR), 호기말 PCO2(PETCO2) 및 심박수(HR)를 단일 정수 값 1로 통합한 통합 폐지수(IPI™)가 있습니다. -10은 퍼지 논리 추론 수학적 모델을 사용하여 환자의 호흡 상태의 적절성을 나타냅니다. 점수 ≥ 8점은 정상 범위 내에 있으며 4점 이하인 경우 중재가 필요함을 나타냅니다.
IPI 알고리즘은 해당 시점의 환기 및 산소화 상태를 요약합니다. 이전 연구에서는 IPI가 수술이나 대장내시경 검사를 위해 진정제를 투여받는 환자의 호흡 생리학적 매개변수와 상관관계가 있다고 보고했습니다.
우리가 아는 한, 중증 환자의 호흡기 손상 예측 인자로서 IPI의 임상적 관련성은 이전에 논의된 적이 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함된 환자는 기관의 일반적인 표준 임상 관행에 따라 표준 치료를 받게 됩니다.
ICU에 입원한 후에는 IPI(Capnostream™ Medtronic)를 사용한 IPI 외에 ICU 표준 모니터링으로 환자를 지속적으로 모니터링합니다.
IPI는 ICU로 이송된 후와 2, 6, 12, 18 및 24시간에 기록됩니다.
모든 호흡, 혈류역학 사건 또는 개입은 연구를 위해 눈이 먼 ICU 간호사에 의해 기록됩니다. 인구통계학적(연령, 성별, BMI, 동반 질환), 임상, 실험실 및 결과 데이터는 의료 기록에서 확보됩니다.
CBC, C-반응성 단백질, 신장 프로필, 응고 프로필 및 간 프로필을 포함한 일상적인 실험실 테스트가 모든 환자에 대해 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 남녀 모두 18세 이상의 중환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 병적 비만
- 기계적 환기
- 혈역학적 불안정성.
- 개흉술 및 심장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호흡곤란(RC) 그룹
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ICU에 입원한 후에는 IPI(Capnostream™ Medtronic)를 사용한 IPI 외에 ICU 표준 모니터링으로 환자를 지속적으로 모니터링합니다.
IPI는 ICU로 이송된 후와 2, 6, 12, 18 및 24시간에 기록됩니다.
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비호흡곤란(RC) 그룹
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ICU에 입원한 후에는 IPI(Capnostream™ Medtronic)를 사용한 IPI 외에 ICU 표준 모니터링으로 환자를 지속적으로 모니터링합니다.
IPI는 ICU로 이송된 후와 2, 6, 12, 18 및 24시간에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 부전
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 16일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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