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综合肺指数作为危重患者呼吸损害的预测因子

2024年4月30日 更新者:Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD、Ain Shams University

综合肺指数作为危重患者呼吸损害的预测因子:一项前瞻性观察性研究

综合肺指数(IPI)是新开发的呼吸监测指标。 然而,关于其对危重患者的有效性和实用性的证据有限。 本研究的目的是评估 IPI 作为危重患者呼吸损害预测指标的临床相关性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

最近的发展旨在使用多个参数来检测 ARE。 应用将个体生理变量组合成一个指数的智能算法可以提高检测真正的不良呼吸事件的能力,同时避免误报并限制警报疲劳。

此类多参数指数的一个示例是综合肺指数 (IPI™),它将氧饱和度 (SpO2)、呼吸频率 (RR)、呼气末 PCO2 (PETCO2) 和心率 (HR) 集成为单个整数值 1 -10,使用模糊逻辑推理数学模型表示患者呼吸状况的充分性;评分≥8分属于正常范围,≤4分提示需要干预。

IPI 算法总结了该时间点的通气和氧合状态。 先前的研究报告称,IPI 与接受手术或结肠镜检查镇静的患者的呼吸生理参数相关。

据我们所知,之前尚未讨论过 IPI 作为危重患者呼吸衰竭预测指标的临床相关性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

纳入的患者将根据该机构通常的标准临床实践接受标准护理。 进入 ICU 后,除了使用 (Capnostream™ Medtronic) IPI 外,还将使用 ICU 标准监测对患者进行持续监测。 IPI 将在转移至 ICU 后以及 2、6、12、18 和 24 小时进行记录。 任何呼吸、血流动力学事件或干预措施都将由 ICU 护士记录,他们对研究不知情。人口统计(年龄、性别、体重指数、合并症)、临床、实验室和结果数据将从医疗记录中获得。 对所有患者进行常规实验室检查,包括全血细胞计数(CBC)、C反应蛋白、肾脏特征、凝血特征和肝脏特征。

描述

纳入标准:

  • 入住重症监护室的年满 18 岁的危重患者(男女)

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 病态肥胖
  • 机械通气
  • 血流动力学不稳定。
  • 开胸手术和心脏手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
呼吸损害(RC)组
进入 ICU 后,除了使用 (Capnostream™ Medtronic) IPI 外,还将使用 ICU 标准监测对患者进行持续监测。 IPI 将在转移至 ICU 后以及 2、6、12、18 和 24 小时进行记录。
非呼吸损害(RC)组
进入 ICU 后,除了使用 (Capnostream™ Medtronic) IPI 外,还将使用 ICU 标准监测对患者进行持续监测。 IPI 将在转移至 ICU 后以及 2、6、12、18 和 24 小时进行记录。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸衰竭
大体时间:6个月
  1. 缺氧
  2. 高碳酸血症
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:6个月
  1. 机械通气的开始
  2. 机械通气的持续时间
  3. lCU 住院时间
  4. 住院时间 5-28 天死亡率
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月15日

初级完成 (估计的)

2024年11月16日

研究完成 (估计的)

2024年12月22日

研究注册日期

首次提交

2024年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月30日

首次发布 (实际的)

2024年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月30日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FMASU MS 136/2024.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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