- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06395532
Integroitu keuhkoindeksi hengitystiehäiriön ennustajana kriittisesti sairailla potilailla
Integroitu keuhkoindeksi hengitystiehäiriön ennustajana kriittisesti sairailla potilailla: tulevaisuuden havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaisen kehityksen tavoitteena on käyttää useita parametreja ARE:iden havaitsemiseen. Älykkäiden algoritmien käyttö, jotka yhdistävät yksittäiset fysiologiset muuttujat yhdeksi indeksiksi, voi parantaa kykyä havaita todelliset haitalliset hengitystapahtumat samalla välttäen vääriä hälytyksiä ja rajoittaen hälytysten väsymistä.
Esimerkki tällaisesta moniparametriindeksistä on Integrated Pulmonary Index eli IPI™, joka yhdistää happisaturaation (SpO2), hengitystaajuuden (RR), hengityksen lopun PCO2:n (PETCO2) ja sykkeen (HR) yhdeksi kokonaislukuarvoksi 1. -10, joka edustaa potilaan hengitystilan riittävyyttä käyttämällä sumean logiikan päättelyn matemaattista mallia; pisteet ≥ 8 pistettä ovat normaalin alueen sisällä ja ne ≤ 4 pistettä viittaavat toimenpiteiden tarpeeseen.
IPI-algoritmi tekee yhteenvedon ventilaation ja hapetuksen tilasta kulloinkin. Aiemmat tutkimukset raportoivat, että IPI korreloi potilaiden hengitysfysiologisten parametrien kanssa, jotka joutuvat rauhoittamaan leikkauksia tai kolonoskopiaa varten.
Tietojemme mukaan IPI:n kliinistä merkitystä hengitysvaikeuksien ennustajana kriittisesti sairailla potilailla ei ole keskusteltu aiemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat molempien sukupuolten potilaat otetaan tehohoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta vanha
- Sairaalloisen lihavuuden
- Mekaaninen ilmanvaihto
- Hemodynaaminen epävakaus.
- Torakotomia ja sydänkirurgia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hengityselinten kompromissi (RC) ryhmä
|
Tehoosastolle saapumisen jälkeen potilaita seurataan jatkuvasti teho-osaston standardivalvonnalla IPI:n lisäksi (Capnostream™ Medtronic).
IPI tallennetaan teho-osastolle siirron jälkeen sekä 2, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla.
|
|
Ei-hengityshäiriöryhmä (RC).
|
Tehoosastolle saapumisen jälkeen potilaita seurataan jatkuvasti teho-osaston standardivalvonnalla IPI:n lisäksi (Capnostream™ Medtronic).
IPI tallennetaan teho-osastolle siirron jälkeen sekä 2, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysvajaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 136/2024.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .