Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu keuhkoindeksi hengitystiehäiriön ennustajana kriittisesti sairailla potilailla

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Integroitu keuhkoindeksi hengitystiehäiriön ennustajana kriittisesti sairailla potilailla: tulevaisuuden havainnointitutkimus

Integroitu keuhkoindeksi (IPI) on hiljattain kehitetty hengitystiedon seurantaan tarkoitettu indeksi. Sen tehokkuudesta ja hyödyllisyydestä kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa on kuitenkin vain vähän näyttöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida IPI:n kliinistä merkitystä hengitysvaikeuksien ennustajana kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaisen kehityksen tavoitteena on käyttää useita parametreja ARE:iden havaitsemiseen. Älykkäiden algoritmien käyttö, jotka yhdistävät yksittäiset fysiologiset muuttujat yhdeksi indeksiksi, voi parantaa kykyä havaita todelliset haitalliset hengitystapahtumat samalla välttäen vääriä hälytyksiä ja rajoittaen hälytysten väsymistä.

Esimerkki tällaisesta moniparametriindeksistä on Integrated Pulmonary Index eli IPI™, joka yhdistää happisaturaation (SpO2), hengitystaajuuden (RR), hengityksen lopun PCO2:n (PETCO2) ja sykkeen (HR) yhdeksi kokonaislukuarvoksi 1. -10, joka edustaa potilaan hengitystilan riittävyyttä käyttämällä sumean logiikan päättelyn matemaattista mallia; pisteet ≥ 8 pistettä ovat normaalin alueen sisällä ja ne ≤ 4 pistettä viittaavat toimenpiteiden tarpeeseen.

IPI-algoritmi tekee yhteenvedon ventilaation ja hapetuksen tilasta kulloinkin. Aiemmat tutkimukset raportoivat, että IPI korreloi potilaiden hengitysfysiologisten parametrien kanssa, jotka joutuvat rauhoittamaan leikkauksia tai kolonoskopiaa varten.

Tietojemme mukaan IPI:n kliinistä merkitystä hengitysvaikeuksien ennustajana kriittisesti sairailla potilailla ei ole keskusteltu aiemmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana olevat potilaat saavat tavanomaista hoitoa laitoksen tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Tehoosastolle saapumisen jälkeen potilaita seurataan jatkuvasti teho-osaston standardivalvonnalla IPI:n lisäksi (Capnostream™ Medtronic). IPI tallennetaan teho-osastolle siirron jälkeen sekä 2, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla. Kaikki hengityselinten, hemodynaamiset tapahtumat tai interventiot tallentavat teho-osaston sairaanhoitajat, jotka sokennetaan tutkimusta varten. Demografiset (ikä, sukupuoli, BMI, samanaikaiset sairaudet), kliiniset, laboratorio- ja tulostiedot saadaan lääketieteellisistä tiedoista. Kaikille potilaille tehtiin rutiinilaboratoriokokeet, mukaan lukien CBC, C-reaktiivinen proteiini, munuaisprofiili, hyytymisprofiili ja maksaprofiili.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kriittisesti sairaat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat molempien sukupuolten potilaat otetaan tehohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta vanha
  • Sairaalloisen lihavuuden
  • Mekaaninen ilmanvaihto
  • Hemodynaaminen epävakaus.
  • Torakotomia ja sydänkirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hengityselinten kompromissi (RC) ryhmä
Tehoosastolle saapumisen jälkeen potilaita seurataan jatkuvasti teho-osaston standardivalvonnalla IPI:n lisäksi (Capnostream™ Medtronic). IPI tallennetaan teho-osastolle siirron jälkeen sekä 2, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla.
Ei-hengityshäiriöryhmä (RC).
Tehoosastolle saapumisen jälkeen potilaita seurataan jatkuvasti teho-osaston standardivalvonnalla IPI:n lisäksi (Capnostream™ Medtronic). IPI tallennetaan teho-osastolle siirron jälkeen sekä 2, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysvajaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
  1. Hypoksia
  2. Hyperkapnia
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
  1. Mekaanisen ilmanvaihdon alkaminen
  2. Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
  3. lCU oleskelun kesto
  4. Sairaalahoidon kesto 5-28 päivää kuolleisuus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 136/2024.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa