Indice pulmonaire intégré comme prédicteur de compromission respiratoire chez les patients gravement malades
Indice pulmonaire intégré comme prédicteur de compromission respiratoire chez les patients gravement malades : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les développements récents visent à utiliser plusieurs paramètres pour détecter les ARE. L'application d'algorithmes intelligents combinant des variables physiologiques individuelles en un seul indice peut augmenter la capacité de détecter un véritable événement respiratoire indésirable tout en évitant les fausses alarmes et en limitant la fatigue liée aux alarmes.
Un exemple d'un tel indice multiparamétrique est l'indice pulmonaire intégré ou IPI™, qui intègre la saturation en oxygène (SpO2), la fréquence respiratoire (RR), la PCO2 de fin d'expiration (PETCO2) et la fréquence cardiaque (FC) en une seule valeur entière de 1. -10 qui représente l'adéquation de l'état respiratoire du patient à l'aide d'un modèle mathématique d'inférence de logique floue ; les scores ≥ 8 points se situent dans la plage normale et ceux ≤ 4 points suggèrent la nécessité d'interventions.
L'algorithme IPI résume l'état de la ventilation et de l'oxygénation à un moment donné. Des études antérieures ont rapporté que l'IPI était en corrélation avec les paramètres physiologiques respiratoires des patients subissant une sédation pour une intervention chirurgicale ou pour une coloscopie.
À notre connaissance, la pertinence clinique de l’IPI en tant que prédicteur d’une atteinte respiratoire chez les patients gravement malades n’a pas été discutée auparavant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients gravement malades âgés de 18 ans ou plus, des deux sexes, admis en unité de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Obésité morbide
- Ventilation mécanique
- Instabilité hémodynamique.
- Thoracotomie et chirurgie cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Compromis Respiratoire (RC)
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Après l'admission à l'USI, les patients seront surveillés en continu avec une surveillance standard en USI en plus de l'utilisation de l'IPI (Capnostream™ Medtronic).
L'IPI sera enregistré après le transfert à l'USI, ainsi qu'à 2, 6, 12, 18 et 24 heures.
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Groupe non respiratoire compromis (RC)
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Après l'admission à l'USI, les patients seront surveillés en continu avec une surveillance standard en USI en plus de l'utilisation de l'IPI (Capnostream™ Medtronic).
L'IPI sera enregistré après le transfert à l'USI, ainsi qu'à 2, 6, 12, 18 et 24 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arrêt respiratoire
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS 136/2024.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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