- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06395532
Índice pulmonar integrado como predictor de compromiso respiratorio en pacientes críticos
Índice pulmonar integrado como predictor de compromiso respiratorio en pacientes críticamente enfermos: un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los desarrollos recientes apuntan a utilizar múltiples parámetros para detectar ARE. La aplicación de algoritmos inteligentes que combinan variables fisiológicas individuales en un índice puede aumentar la capacidad de detectar un evento respiratorio adverso real y, al mismo tiempo, evitar falsas alarmas y limitar la fatiga por alarmas.
Un ejemplo de dicho índice multiparamétrico es el Índice Pulmonar Integrado o IPI™, que integra la saturación de oxígeno (SpO2), la frecuencia respiratoria (RR), la PCO2 al final de la espiración (PETCO2) y la frecuencia cardíaca (FC) en un único valor entero de 1. -10 que representa la adecuación de la condición respiratoria del paciente utilizando un modelo matemático de inferencia de lógica difusa; puntuaciones ≥ 8 puntos están dentro del rango normal y aquellas ≤ 4 puntos sugieren la necesidad de intervenciones.
El algoritmo IPI resume el estado de ventilación y oxigenación en ese momento. Estudios anteriores informaron que el IPI se correlacionaba con los parámetros fisiológicos respiratorios de pacientes sometidos a sedación para cirugías o colonoscopia.
Hasta donde sabemos, la relevancia clínica del IPI como predictor de compromiso respiratorio en pacientes críticos no se ha discutido antes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes críticos de 18 años o más de ambos sexos ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Obesidad mórbida
- Ventilacion mecanica
- Inestabilidad hemodinámica.
- Toracotomía y cirugía cardíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de compromiso respiratorio (RC)
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Después del ingreso a la UCI, los pacientes serán monitoreados continuamente con monitoreo estándar de la UCI además de IPI usando (Capnostream ™ Medtronic).
El IPI se registrará tras el traslado a UCI, así como a las 2, 6, 12, 18 y 24 horas.
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Grupo sin compromiso respiratorio (RC)
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Después del ingreso a la UCI, los pacientes serán monitoreados continuamente con monitoreo estándar de la UCI además de IPI usando (Capnostream ™ Medtronic).
El IPI se registrará tras el traslado a UCI, así como a las 2, 6, 12, 18 y 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS 136/2024.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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