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Índice pulmonar integrado como predictor de compromiso respiratorio en pacientes críticos

30 de abril de 2024 actualizado por: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Índice pulmonar integrado como predictor de compromiso respiratorio en pacientes críticamente enfermos: un estudio observacional prospectivo

El índice pulmonar integrado (IPI) es un índice desarrollado recientemente para la monitorización respiratoria. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre su efectividad y utilidad en pacientes críticos. El propósito de este estudio es evaluar la relevancia clínica del IPI como predictor de compromiso respiratorio en pacientes críticos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los desarrollos recientes apuntan a utilizar múltiples parámetros para detectar ARE. La aplicación de algoritmos inteligentes que combinan variables fisiológicas individuales en un índice puede aumentar la capacidad de detectar un evento respiratorio adverso real y, al mismo tiempo, evitar falsas alarmas y limitar la fatiga por alarmas.

Un ejemplo de dicho índice multiparamétrico es el Índice Pulmonar Integrado o IPI™, que integra la saturación de oxígeno (SpO2), la frecuencia respiratoria (RR), la PCO2 al final de la espiración (PETCO2) y la frecuencia cardíaca (FC) en un único valor entero de 1. -10 que representa la adecuación de la condición respiratoria del paciente utilizando un modelo matemático de inferencia de lógica difusa; puntuaciones ≥ 8 puntos están dentro del rango normal y aquellas ≤ 4 puntos sugieren la necesidad de intervenciones.

El algoritmo IPI resume el estado de ventilación y oxigenación en ese momento. Estudios anteriores informaron que el IPI se correlacionaba con los parámetros fisiológicos respiratorios de pacientes sometidos a sedación para cirugías o colonoscopia.

Hasta donde sabemos, la relevancia clínica del IPI como predictor de compromiso respiratorio en pacientes críticos no se ha discutido antes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes incluidos recibirán la atención estándar, de acuerdo con la práctica clínica habitual en la institución. Después del ingreso a la UCI, los pacientes serán monitoreados continuamente con monitoreo estándar de la UCI además de IPI usando (Capnostream ™ Medtronic). El IPI se registrará tras el traslado a UCI, así como a las 2, 6, 12, 18 y 24 horas. Cualquier evento o intervención respiratoria y hemodinámica será registrado por las enfermeras de la UCI que estarán ciegas para el estudio. Los datos demográficos (edad, sexo, IMC, comorbilidades), clínicos, de laboratorio y de resultados se obtendrán de los registros médicos. Se realizaron pruebas de laboratorio de rutina a todos los pacientes, incluido hemograma completo, proteína C reactiva, perfil renal, perfil de coagulación y perfil hepático.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes críticos de 18 años o más de ambos sexos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Obesidad mórbida
  • Ventilacion mecanica
  • Inestabilidad hemodinámica.
  • Toracotomía y cirugía cardíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de compromiso respiratorio (RC)
Después del ingreso a la UCI, los pacientes serán monitoreados continuamente con monitoreo estándar de la UCI además de IPI usando (Capnostream ™ Medtronic). El IPI se registrará tras el traslado a UCI, así como a las 2, 6, 12, 18 y 24 horas.
Grupo sin compromiso respiratorio (RC)
Después del ingreso a la UCI, los pacientes serán monitoreados continuamente con monitoreo estándar de la UCI además de IPI usando (Capnostream ™ Medtronic). El IPI se registrará tras el traslado a UCI, así como a las 2, 6, 12, 18 y 24 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: 6 meses
  1. hipoxia
  2. hipercapnia
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
  1. El inicio de la ventilación mecánica.
  2. La duración de la ventilación mecánica
  3. Duración de la estancia en la UCI
  4. Duración de la estancia hospitalaria Mortalidad entre 5 y 28 días
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

16 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

22 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MS 136/2024.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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