- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06395532
Índice Pulmonar Integrado como Preditor de Comprometimento Respiratório em Pacientes Críticos
Índice pulmonar integrado como preditor de comprometimento respiratório em pacientes gravemente enfermos: um estudo prospectivo e observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolvimentos recentes visam usar múltiplos parâmetros para detectar AREs. A aplicação de algoritmos inteligentes que combinam variáveis fisiológicas individuais em um índice pode aumentar a capacidade de detectar um evento respiratório adverso verdadeiro, evitando alarmes falsos e limitando a fadiga dos alarmes.
Um exemplo de tal índice multiparâmetro é o Índice Pulmonar Integrado ou IPI™, que integra saturação de oxigênio (SpO2), frequência respiratória (FR), PCO2 expirado (PETCO2) e frequência cardíaca (FC) em um único valor inteiro de 1 -10 que representa a adequação da condição respiratória do paciente utilizando um modelo matemático de inferência lógica fuzzy; pontuações ≥ 8 pontos estão dentro da normalidade e aquelas ≤ 4 pontos sugerem necessidade de intervenções.
O algoritmo IPI resume o estado de ventilação e oxigenação no momento. Estudos anteriores relataram que o IPI se correlacionou com parâmetros fisiológicos respiratórios de pacientes submetidos a sedação para cirurgias ou colonoscopia.
Até onde sabemos, a relevância clínica do IPI como preditor de comprometimento respiratório em pacientes críticos não foi discutida anteriormente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes graves com 18 anos ou mais de ambos os sexos internados em unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Obesidade mórbida
- Ventilação mecânica
- Instabilidade hemodinâmica.
- Toracotomia e cirurgia cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de comprometimento respiratório (CR)
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Após a admissão na UTI, os pacientes serão monitorados continuamente com monitoramento padrão da UTI, além do IPI usando (Capnostream™ Medtronic).
O IPI será registrado após a transferência para a UTI, bem como às 2, 6, 12, 18 e 24 horas.
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Grupo de comprometimento não respiratório (RC)
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Após a admissão na UTI, os pacientes serão monitorados continuamente com monitoramento padrão da UTI, além do IPI usando (Capnostream™ Medtronic).
O IPI será registrado após a transferência para a UTI, bem como às 2, 6, 12, 18 e 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parada respiratória
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 136/2024.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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