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Índice Pulmonar Integrado como Preditor de Comprometimento Respiratório em Pacientes Críticos

30 de abril de 2024 atualizado por: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Índice pulmonar integrado como preditor de comprometimento respiratório em pacientes gravemente enfermos: um estudo prospectivo e observacional

O índice pulmonar integrado (IPI) é um índice recentemente desenvolvido para monitoramento respiratório. No entanto, há evidências limitadas sobre sua eficácia e utilidade em pacientes gravemente enfermos. O objetivo deste estudo é avaliar a relevância clínica do IPI como preditor de comprometimento respiratório em pacientes críticos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenvolvimentos recentes visam usar múltiplos parâmetros para detectar AREs. A aplicação de algoritmos inteligentes que combinam variáveis ​​fisiológicas individuais em um índice pode aumentar a capacidade de detectar um evento respiratório adverso verdadeiro, evitando alarmes falsos e limitando a fadiga dos alarmes.

Um exemplo de tal índice multiparâmetro é o Índice Pulmonar Integrado ou IPI™, que integra saturação de oxigênio (SpO2), frequência respiratória (FR), PCO2 expirado (PETCO2) e frequência cardíaca (FC) em um único valor inteiro de 1 -10 que representa a adequação da condição respiratória do paciente utilizando um modelo matemático de inferência lógica fuzzy; pontuações ≥ 8 pontos estão dentro da normalidade e aquelas ≤ 4 pontos sugerem necessidade de intervenções.

O algoritmo IPI resume o estado de ventilação e oxigenação no momento. Estudos anteriores relataram que o IPI se correlacionou com parâmetros fisiológicos respiratórios de pacientes submetidos a sedação para cirurgias ou colonoscopia.

Até onde sabemos, a relevância clínica do IPI como preditor de comprometimento respiratório em pacientes críticos não foi discutida anteriormente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes incluídos receberão os cuidados padrão, de acordo com a prática clínica padrão usual da instituição. Após a admissão na UTI, os pacientes serão monitorados continuamente com monitoramento padrão da UTI, além do IPI usando (Capnostream™ Medtronic). O IPI será registrado após a transferência para a UTI, bem como às 2, 6, 12, 18 e 24 horas. Quaisquer eventos ou intervenções respiratórias, hemodinâmicas serão registrados pelas enfermeiras da UTI que ficarão cegas para o estudo. Dados demográficos (idade, sexo, IMC, comorbidades), clínicos, laboratoriais e de resultados serão obtidos dos prontuários médicos. Exames laboratoriais de rotina foram realizados em todos os pacientes, incluindo hemograma completo, proteína C reativa, perfil renal, perfil de coagulação e perfil hepático.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes graves com 18 anos ou mais de ambos os sexos internados em unidade de terapia intensiva

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Obesidade mórbida
  • Ventilação mecânica
  • Instabilidade hemodinâmica.
  • Toracotomia e cirurgia cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de comprometimento respiratório (CR)
Após a admissão na UTI, os pacientes serão monitorados continuamente com monitoramento padrão da UTI, além do IPI usando (Capnostream™ Medtronic). O IPI será registrado após a transferência para a UTI, bem como às 2, 6, 12, 18 e 24 horas.
Grupo de comprometimento não respiratório (RC)
Após a admissão na UTI, os pacientes serão monitorados continuamente com monitoramento padrão da UTI, além do IPI usando (Capnostream™ Medtronic). O IPI será registrado após a transferência para a UTI, bem como às 2, 6, 12, 18 e 24 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parada respiratória
Prazo: 6 meses
  1. Hipóxia
  2. Hipercapnia
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: 6 meses
  1. O início da ventilação mecânica
  2. A duração da ventilação mecânica
  3. Tempo de permanência na UTI
  4. Tempo de internação hospitalar 5-28 dias mortalidade
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

16 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MS 136/2024.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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