Integrovaný plicní index jako prediktor respiračního kompromisu u kriticky nemocných pacientů
Integrovaný plicní index jako prediktor respiračního kompromisu u kriticky nemocných pacientů: prospektivní observační studie
Přehled studie
Detailní popis
Nedávný vývoj se zaměřuje na použití více parametrů k detekci ARE. Aplikace inteligentních algoritmů, které kombinují jednotlivé fyziologické proměnné do jednoho indexu, může zvýšit schopnost detekovat skutečnou nepříznivou respirační událost a zároveň se vyhnout falešným poplachům a omezit únavu z poplachů.
Příkladem takového víceparametrového indexu je Integrated Pulmonary Index neboli IPI™, který integruje saturaci kyslíkem (SpO2), dechovou frekvenci (RR), end-tidal PCO2 (PETCO2) a srdeční frekvenci (HR) do jediné celočíselné hodnoty 1. -10, která představuje adekvátnost respiračního stavu pacienta pomocí fuzzy logického inferenčního matematického modelu; skóre ≥ 8 bodů je v normálním rozmezí a skóre ≤ 4 body naznačuje nutnost intervencí.
Algoritmus IPI shrnuje stav ventilace a oxygenace v daném okamžiku. Předchozí studie uváděly, že IPI koreluje s respiračními fyziologickými parametry pacientů podstupujících sedaci pro operace nebo pro kolonoskopii.
Podle našich znalostí nebyl klinický význam IPI jako prediktoru respiračního ohrožení u kriticky nemocných pacientů dříve diskutován.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kriticky nemocní pacienti ve věku 18 let a starší obou pohlaví přijati na jednotku intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Morbidní obezita
- Mechanická ventilace
- Hemodynamická nestabilita.
- Thorakotomie a kardiochirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Respirační kompromisní (RC) skupina
|
Po přijetí na JIP budou pacienti kromě IPI (Capnostream™ Medtronic) nepřetržitě monitorováni standardním monitorováním JIP.
IPI se zaznamená po převozu na JIP, stejně jako ve 2, 6, 12, 18 a 24 hodin.
|
|
Skupina bez respiračních kompromisů (RC).
|
Po přijetí na JIP budou pacienti kromě IPI (Capnostream™ Medtronic) nepřetržitě monitorováni standardním monitorováním JIP.
IPI se zaznamená po převozu na JIP, stejně jako ve 2, 6, 12, 18 a 24 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační selhání
Časové okno: 6 měsíců
|
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 6 měsíců
|
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS 136/2024.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie